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하악 치과 주사시 3% Mepivacaine + 2% Lidocaine + 1:100,000 Epinephrine의 마취 효능

2020년 11월 6일 업데이트: John Nusstein, Ohio State University

하치조 신경 차단에 대한 3% Mepivacaine + 2% Lidocaine과 1:100,000 Epinephrine의 마취 효능에 대한 전향적 무작위 이중 맹검 연구.

하치조 신경차단(shot)은 아래턱의 치아에 대한 국소 마취(무감각)를 달성하기 위해 가장 자주 사용되는 주사 기술입니다. 그러나 이 주사가 항상 치수(치아) 마취에 성공하는 것은 아닙니다(환자가 통증을 느꼈습니다). 이러한 유형의 주사(주사)에 대해 메피바카인과 리도카인 마취제(마비 용액)를 결합한 연구는 없습니다. 연구자들은 메피바카인에 이어 리도카인을 주사하는 것과 리도카인에 이어 리도카인을 주사하여 효과에 차이가 있는지를 결정할 것을 제안합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

100명의 성인 남성 및 여성 피험자가 다음으로 구성된 2세트의 하치조 블록 주사(주사)를 무작위로 받게 됩니다. 1.) 1:100,000 에피네프린을 포함하는 1.8 mL의 2% 리도카인에 이어 1.8 mL의 3% 메피바카인 주사 및 2.) 1:100,000 에피네프린을 포함하는 1.8 mL의 2% 리도카인 주사 및 1.8 mL의 2 1:100,000 에피네프린을 포함한 % 리도카인, 크로스오버 디자인으로 최소 2주 간격을 둔 두 번의 별도 약속. 피험자가 첫 번째 주사를 위해 메피바카인 또는 리도카인을 받는지 여부는 무작위로 결정됩니다. 의사는 피험자가 첫 번째 주사로 메피바카인을 받는지 리도카인을 받는지 알 수 없습니다. 피험자는 어떤 마취제를 받는지 알 수 없습니다. 펄프 테스터는 60분 동안 4분 주기로 마취(무감각)를 위해 아래턱 치아(어금니, 소구치 및 앞니)를 테스트하는 데 사용됩니다. 데이터는 통계적으로 분석됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • The Ohio State University College of Dentistry, Postle Hall

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세에서 65세 사이
  • 건강(ASA 분류 I 또는 II)
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음

제외 기준:

  • 리도카인 또는 메피바카인에 대한 알레르기
  • 중대한 의학적 문제의 병력(ASA 분류 III 이상)
  • 우울증
  • 지난 48시간 이내에 CNS 억제제(알코올 또는 진통제 포함)를 복용했습니다.
  • 수유 또는 임신
  • 정보에 입각한 동의를 할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 메피바카인 + 리도카인 다음에 리도카인 + 리도카인
단일 피험자 그룹을 활용하는 반복 측정 설계가 각 피험자가 자신의 통제 역할을 하는 데 사용되었습니다. 1.) 1:100,000 에피네프린 함유 1.8 cc 3% 메피바카인 및 1.8 cc 2% 리도카인(에피네프린 함유 3% 메피바카인/2% 리도카인 - 조합 1) 및 2.) 1.8 cc 2% 리도카인 및 1 :100,000 에피네프린에 이어 1.8 cc 2% 리오카인과 1:100,000 에피네프린을 2주 간격으로 두 번의 개별 약속에서 투여.
의약품: 메피바카인 + 리도카인 다음에 리도카인 + 리도카인
3% 메피바카인 1.8mL에 이어 1:100,000 에피네프린을 함유한 2% 리도카인 1.8mL, 1:100,000 에피네프린을 함유한 2% 리도카인 1.8mL, 1:100,000 에피네프린을 함유한 2% 리도카인 1.8mL
다른 이름들:
  • 콤보 1
실험적: 리도카인 + 리도카인 다음에 메피바카인 + 리도카인
단일 피험자 그룹을 활용하는 반복 측정 설계가 각 피험자가 자신의 통제 역할을 하는 데 사용되었습니다. 각 피험자는 2가지 중재를 받았습니다. 1.) 1:100,000 에피네프린을 포함하는 1.8 cc 2% 리도카인 및 1:100,000 에피네프린을 포함하는 1.8 cc 2% 리도카인 및 2.) 1:100,000 에피네프린을 포함하는 1.8 cc 3% 메피바카인 및 1.8 cc 2% 리도카인 2주 간격으로 두 번의 개별 약속에서 1:100,000 에피네프린과 함께 1.8cc 2% 리오카인을 투여했습니다.
의약품: 리도카인 + 리도카인 다음에 메피바카인 + 리도카인
1:100,000 에피네프린이 포함된 2% 리도카인 1.8 mL에 이어 1:100,000 에피네프린이 포함된 2% 리도카인 1.8 mL에 이어 3% 메피바카인 1.8 mL에 이어 1:100,000 에피네프린이 포함된 2% 리도카인 1.8 mL
다른 이름들:
  • 콤보 2

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치수 마취 성공을 달성한 참가자 수.
기간: 주사 순서당 60분.
전기 펄프 테스터는 60분 동안 4분 주기로 마취(무감각)를 위해 아래턱 치아(어금니, 소구치 및 앞니)를 테스트하는 데 사용됩니다. EPT에서 측정값이 80 미만이면 감각이 없는 것으로 간주됩니다(마취 실패). 80의 수치는 마취 성공과 동일합니다.
주사 순서당 60분.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ohio State University

수사관

  • 수석 연구원: John Nusstein, DDS, MS, Chair, Division of Endodontics

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 4월 9일

처음 게시됨 (추정)

2012년 4월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 11월 6일

마지막으로 확인됨

2020년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Endo-Lam2012

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