Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анестезирующая эффективность 3% мепивакаина плюс 2% лидокаина с адреналином 1:100 000 при стоматологических инъекциях в нижнюю челюсть

6 ноября 2020 г. обновлено: John Nusstein, Ohio State University

Проспективное рандомизированное двойное слепое исследование анестезирующей эффективности 3% мепивакаина плюс 2% лидокаина с адреналином 1:100 000 при блокаде нижних альвеолярных нервов.

Блокада нижнего альвеолярного нерва (укол) является наиболее часто используемой инъекционной техникой для достижения местной анестезии (онемения) зубов на нижней челюсти. Однако эта инъекция не всегда приводит к успешной анестезии пульпы (зуба) (пациент чувствует боль). Ни одно исследование не сочетало мепивакаин и лидокаин с анестетиками (обезболивающими растворами) для этого типа инъекций (уколов). Исследователи предлагают сравнить инъекцию мепивакаина с последующим введением лидокаина с инъекцией лидокаина с последующим введением лидокаина, чтобы определить, есть ли разница в эффективности.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Сто взрослых мужчин и женщин случайным образом получат два набора инъекций (уколов) блока нижних альвеол, состоящих из: 1.) инъекция 1,8 мл 3% мепивакаина, затем 1,8 мл 2% лидокаина с адреналином 1:100 000 и 2.) инъекция 1,8 мл 2% лидокаина с 1:100 000 адреналина, а затем 1,8 мл 2 % лидокаина с адреналином 1:100 000, на двух отдельных визитах с интервалом не менее двух недель в перекрестном дизайне. Будет ли субъект получать мепивакаин или лидокаин для первой инъекции, будет определяться случайным образом. Врач не будет знать, получает ли субъект мепивакаин или лидокаин для первой инъекции. Субъект не будет знать, какие анестетики он получает. Тестер пульпы будет использоваться для проверки зубов нижней челюсти (моляров, премоляров и резцов) на анестезию (онемение) с 4-минутными временными циклами в течение 60 минут. Данные будут подвергнуты статистическому анализу.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • в возрасте от 18 до 65 лет
  • хорошее здоровье (классификация ASA I или II)
  • возможность дать информированное согласие

Критерий исключения:

  • аллергия на лидокаин или мепивакаин
  • История серьезной медицинской проблемы (классификация ASA III или выше)
  • депрессия
  • принимали депрессанты ЦНС (включая алкоголь или любые обезболивающие препараты) в течение последних 48 часов
  • кормящие или беременные
  • невозможность дать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: мепивакаин + лидокаин, затем лидокаин + лидокаин
Была использована схема повторных измерений с использованием одной группы субъектов, при этом каждый субъект служил своим собственным контролем. Каждый субъект получал два вмешательства: 1.) 1,8 мл 3% мепивакаина и 1,8 мл 2% лидокаина с адреналином 1:100 000 (3% мепивакаин/2% лидокаин с адреналином - комбинация 1) и 2.) 1,8 мл 2% лидокаина с 1 :100 000 адреналина, затем 1,8 мл 2% лиокаина с 1:100 000 адреналина в два отдельных приема с интервалом в 2 недели.
Лекарство: мепивакаин + лидокаин, затем лидокаин + лидокаин
1,8 мл 3% мепивакаина, затем 1,8 мл 2% лидокаина с адреналином 1:100 000, затем 1,8 мл 2% лидокаина с 1:100 000 адреналина, затем 1,8 мл 2% лидокаина с 1:100 000 адреналина
Другие имена:
  • Комбо 1
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: лидокаин + лидокаин, затем мепивакаин + лидокаин
Была использована схема повторных измерений с использованием одной группы субъектов, при этом каждый субъект служил своим собственным контролем. Каждый субъект получал два вмешательства: 1.) 1,8 мл 2% лидокаина с адреналином 1:100 000 и 1,8 мл 2% лидокаина с 1:100 000 адреналина и 2.) 1,8 мл 3% мепивакаина и 1,8 мл 2% лидокаина с 1:100 000 адреналина. затем 1,8 мл 2% лиокаина с адреналином 1:100 000 в два отдельных приема с интервалом в две недели.
Лекарство: лидокаин + лидокаин, затем мепивакаин + лидокаин
1,8 мл 2% лидокаина с адреналином 1:100 000, затем 1,8 мл 2 % лидокаина с 1:100 000 адреналина, затем 1,8 мл 3 % мепивакаина, а затем 1,8 мл 2 % лидокаина с 1:100 000 адреналина
Другие имена:
  • Комбо 2

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, достигших успеха в анестезии пульпы.
Временное ограничение: 60 минут на последовательность инъекций.
Электрический тестер пульпы будет использоваться для проверки зубов нижней челюсти (моляров, премоляров и резцов) на анестезию (онемение) с 4-минутными временными циклами в течение 60 минут. Показатели менее 80 на ЭПТ не считают онемением (отказ от анестезии). Показания 80 приравниваются к успеху анестезии.
60 минут на последовательность инъекций.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ohio State University

Следователи

  • Главный следователь: John Nusstein, DDS, MS, Chair, Division of Endodontics

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2013 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 апреля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 апреля 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

10 апреля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 ноября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 ноября 2020 г.

Последняя проверка

1 ноября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Endo-Lam2012

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться