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L'efficacité anesthésique de 3 % de mépivacaïne plus 2 % de lidocaïne avec épinéphrine 1:100 000 pour les injections dentaires dans la mâchoire inférieure

6 novembre 2020 mis à jour par: John Nusstein, Ohio State University

Une étude prospective, randomisée et en double aveugle de l'efficacité anesthésique de la mépivacaïne à 3 % plus la lidocaïne à 2 % avec de l'épinéphrine à 1:100 000 pour les blocs nerveux alvéolaires inférieurs.

Le bloc nerveux alvéolaire inférieur (shot) est la technique d'injection la plus fréquemment utilisée pour obtenir une anesthésie locale (engourdissement) des dents de la mâchoire inférieure. Cependant, cette injection n'aboutit pas toujours à une anesthésie pulpaire (dentaire) réussie (le patient ressentait une douleur). Aucune étude n'a combiné les anesthésiques mépivacaïne et lidocaïne (solutions anesthésiantes) pour ce type d'injection (injection). Les investigateurs proposent de comparer une injection de mépivacaïne suivie de lidocaïne à une injection de lidocaïne suivie de lidocaïne pour déterminer s'il existe une différence d'efficacité.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cent sujets adultes masculins et féminins recevront au hasard deux séries d'injections de blocs alvéolaires inférieurs (coups) consistant en ; 1.) une injection de 1,8 mL de mépivacaïne à 3 % suivie de 1,8 mL de lidocaïne à 2 % avec de l'épinéphrine à 1 : 100 000, et 2.) une injection de 1,8 mL de lidocaïne à 2 % avec de l'épinéphrine à 1 : 100 000 suivie de 1,8 mL de 2 % lidocaïne avec épinéphrine 1:100 000, à deux rendez-vous séparés espacés d'au moins deux semaines, dans un plan croisé. Le fait que le sujet reçoive la mépivacaïne ou la lidocaïne pour la première injection sera déterminé au hasard. Le médecin ne saura pas si le sujet reçoit de la mépivacaïne ou de la lidocaïne pour la première injection. Le sujet ne saura pas quels anesthésiques il reçoit. Un testeur de pulpe sera utilisé pour tester les dents de la mâchoire inférieure (molaires, prémolaires et incisives) pour l'anesthésie (engourdissement) en cycles de 4 minutes pendant 60 minutes. Les données seront analysées statistiquement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
        • The Ohio State University College of Dentistry, Postle Hall

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • entre 18 et 65 ans
  • bonne santé (classification ASA I ou II)
  • en mesure de fournir un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • allergie à la lidocaïne ou à la mépivacaïne
  • antécédent de problème médical important (classification ASA III ou supérieure)
  • dépression
  • ont pris des dépresseurs du SNC (y compris de l'alcool ou des analgésiques) au cours des 48 dernières heures
  • allaitante ou enceinte
  • incapacité à donner un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: mépivacaïne + lidocaïne suivi de lidocaïne + lidocaïne
Une conception à mesures répétées utilisant un seul groupe de sujets a été utilisée, chaque sujet servant de son propre contrôle. Chaque sujet a reçu deux interventions : 1.) 1,8 cc de mépivacaïne à 3 % et 1,8 cc de lidocaïne à 2 % avec épinéphrine à 1:100 000 (mépivacaïne à 3 %/lidocaïne à 2 % avec épinéphrine - combinaison 1) et 2.) 1,8 cc de lidocaïne à 2 % avec 1 : 100 000 épinéphrine suivi de 1,8 cc de liocaïne à 2 % avec 1:100 000 épinéphrine à deux rendez-vous séparés espacés de 2 semaines.
Médicament: mépivacaïne + lidocaïne suivi de lidocaïne + lidocaïne
1,8 mL de mépivacaïne à 3 % suivi de 1,8 mL de lidocaïne à 2 % avec épinéphrine à 1:100 000 suivi de 1,8 mL de lidocaïne à 2 % avec épinéphrine à 1:100 000 suivi de 1,8 mL de lidocaïne à 2 % avec épinéphrine à 1:100 000
Autres noms:
  • Combo 1
EXPÉRIMENTAL: lidocaïne + lidocaïne suivi de mépivacaïne plus lidocaïne
Une conception à mesures répétées utilisant un seul groupe de sujets a été utilisée, chaque sujet servant de son propre contrôle. Chaque sujet a reçu deux interventions : 1.) 1,8 cc de lidocaïne à 2 % avec 1 : 100 000 d'épinéphrine et 1,8 cc de lidocaïne à 2 % avec 1 : 100 000 d'épinéphrine et 2.) 1,8 cc de mépivacaïne à 3 % et 1,8 cc de lidocaïne à 2 % avec 1 : 100 000 d'épinéphrine. suivi de 1,8 cc de liocaïne à 2% avec épinéphrine 1:100 000 à deux rendez-vous séparés espacés de deux semaines.
Médicament: lidocaïne + lidocaïne suivi de mépivacaïne + lidocaïne
1,8 mL de lidocaïne à 2 % avec épinéphrine à 1:100 000 suivi de 1,8 mL de lidocaïne à 2 % avec épinéphrine à 1:100 000 suivi de 1,8 mL de mépivacaïne à 3 % suivi de 1,8 mL de lidocaïne à 2 % avec épinéphrine à 1:100 000
Autres noms:
  • Combo 2

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants réussissant l'anesthésie pulpaire.
Délai: 60 minutes par séquence d'injection.
Un testeur de pulpe électrique sera utilisé pour tester les dents de la mâchoire inférieure (molaires, prémolaires et incisives) pour l'anesthésie (engourdissement) en cycles de 4 minutes pendant 60 minutes. Les mesures inférieures à 80 sur l'EPT sont considérées comme non engourdies (échec de l'anesthésie). Des lectures de 80 correspondent au succès de l'anesthésie.
60 minutes par séquence d'injection.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ohio State University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: John Nusstein, DDS, MS, Chair, Division of Endodontics

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2012

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mai 2013

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mai 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 avril 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2012

Première publication (ESTIMATION)

10 avril 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

17 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Endo-Lam2012

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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