A eficácia anestésica da mepivacaína a 3% mais lidocaína a 2% com epinefrina 1:100.000 para injeções dentárias na mandíbula inferior
6 de novembro de 2020 atualizado por: John Nusstein, Ohio State University
Estudo prospectivo, randomizado e duplo-cego da eficácia anestésica da mepivacaína a 3% mais lidocaína a 2% com epinefrina 1:100.000 para bloqueios do nervo alveolar inferior.
O bloqueio do nervo alveolar inferior (tiro) é a técnica de injeção mais frequentemente usada para obter anestesia local (dormência) para os dentes na mandíbula.
No entanto, essa injeção nem sempre resulta em anestesia pulpar (dente) bem-sucedida (o paciente sente dor).
Nenhum estudo combinou os anestésicos mepivacaína e lidocaína (soluções anestésicas) para este tipo de injeção (injeção).
Os investigadores propõem comparar uma injeção de mepivacaína seguida de lidocaína com uma injeção de lidocaína seguida de lidocaína para determinar se há diferença na eficácia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Cem indivíduos adultos do sexo masculino e feminino receberão aleatoriamente dois conjuntos de injeções de bloqueio alveolar inferior (injeções) consistindo em; 1.) uma injeção de 1,8 mL de mepivacaína a 3% seguida de 1,8 mL de lidocaína a 2% com epinefrina 1:100.000 e 2.) uma injeção de 1,8 mL de lidocaína a 2% com epinefrina 1:100.000 seguida de 1,8 mL de 2 % de lidocaína com epinefrina 1:100.000, em duas consultas separadas com pelo menos duas semanas de intervalo, em um desenho cruzado.
Se o sujeito recebe a mepivacaína ou a lidocaína para a primeira injeção será determinado aleatoriamente.
O médico não saberá se o sujeito recebe mepivacaína ou lidocaína na primeira injeção.
O sujeito não saberá quais anestésicos receberá.
Um testador de polpa será usado para testar os dentes da mandíbula inferior (molares, pré-molares e incisivos) para anestesia (dormência) em ciclos de tempo de 4 minutos por 60 minutos.
Os dados serão analisados estatisticamente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- The Ohio State University College of Dentistry, Postle Hall
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- entre os 18 e os 65 anos
- boa saúde (classificação ASA I ou II)
- capaz de fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- alergia a lidocaína ou mepivacaína
- história de problema médico significativo (classificação ASA III ou superior)
- depressão
- tomou depressores do SNC (incluindo álcool ou qualquer medicamento analgésico) nas últimas 48 horas
- lactante ou grávida
- incapacidade de dar consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: mepivacaína + lidocaína seguida de lidocaína + lidocaína
Um projeto de medidas repetidas utilizando um único grupo de sujeitos foi empregado com cada sujeito servindo como seu próprio controle.
Cada sujeito recebeu duas intervenções: 1.) 1,8 cc de mepivacaína a 3% e 1,8 cc de lidocaína a 2% com epinefrina 1:100.000 (3% de mepivacaína/2% de lidocaína com epinefrina - combinação 1) e 2.) 1,8 cc de lidocaína a 2% com 1 :100.000 epinefrina seguida de 1,8 cc de liocaína a 2% com 1:100.000 epinefrina em duas consultas separadas com intervalo de 2 semanas.
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1,8 mL de mepivacaína a 3% seguido de 1,8 mL de lidocaína a 2% com epinefrina 1:100.000 seguido de 1,8 mL de lidocaína a 2% com epinefrina 1:100.000 seguido de 1,8 mL de lidocaína a 2% com epinefrina 1:100.000
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: lidocaína + lidocaína seguida de mepivacaína mais lidocaína
Um projeto de medidas repetidas utilizando um único grupo de sujeitos foi empregado com cada sujeito servindo como seu próprio controle.
Cada sujeito recebeu duas intervenções: 1.) 1,8 cc de lidocaína a 2% com epinefrina 1:100.000 e 1,8 cc de lidocaína a 2% com epinefrina 1:100.000 e 2.) 1,8 cc de mepivacaína a 3% e 1,8 cc de lidocaína a 2% com epinefrina 1:100.000 seguido de 1,8 cc de liocaína a 2% com epinefrina 1:100.000 em duas consultas separadas com intervalo de duas semanas.
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1,8 mL de lidocaína 2% com epinefrina 1:100.000 seguido de 1,8 mL de lidocaína 2% com epinefrina 1:100.000 seguido de 1,8 mL de mepivacaína 3% seguido de 1,8 mL de lidocaína 2% com epinefrina 1:100.000
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes obtendo sucesso na anestesia pulpar.
Prazo: 60 minutos por sequência de injeção.
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Um testador de polpa elétrico será usado para testar os dentes da mandíbula inferior (molares, pré-molares e incisivos) para anestesia (dormência) em ciclos de tempo de 4 minutos por 60 minutos.
Medições inferiores a 80 no EPT são consideradas não entorpecidas (falha da anestesia).
Leituras de 80 equivalem ao sucesso anestésico.
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60 minutos por sequência de injeção.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John Nusstein, DDS, MS, Chair, Division of Endodontics
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Nusstein J, Reader A, Beck FM. Anesthetic efficacy of different volumes of lidocaine with epinephrine for inferior alveolar nerve blocks. Gen Dent. 2002 Jul-Aug;50(4):372-5; quiz 376-7.
- McLean C, Reader A, Beck M, Meryers WJ. An evaluation of 4% prilocaine and 3% mepivacaine compared with 2% lidocaine (1:100,000 epinephrine) for inferior alveolar nerve block. J Endod. 1993 Mar;19(3):146-50. doi: 10.1016/s0099-2399(06)80510-8.
- Cohen HP, Cha BY, Spangberg LS. Endodontic anesthesia in mandibular molars: a clinical study. J Endod. 1993 Jul;19(7):370-3. doi: 10.1016/S0099-2399(06)81366-X.
- Rood JP, Caruana PE, Danford M, Pateromichelakis S. Prilocaine -- an investigation into its use in the presence of inflammation and in combination with lignocaine. J Dent. 1981 Sep;9(3):240-7. doi: 10.1016/0300-5712(81)90061-0. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de maio de 2013
Conclusão do estudo (REAL)
1 de maio de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de abril de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de abril de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
10 de abril de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
17 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locais
- Bloqueadores de canal de sódio dependentes de voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Lidocaína
- Mepivacaína
Outros números de identificação do estudo
- Endo-Lam2012
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Ensaios clínicos em mepivacaína + lidocaína seguida de lidocaína + lidocaína
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University of PecsMedical University of PecsConcluído