Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

3 % mepivakaiini plus 2 % lidokaiini ja 1:100 000 epinefriinin nukutusteho alaleuan hammasinjektioihin

perjantai 6. marraskuuta 2020 päivittänyt: John Nusstein, Ohio State University

Prospektiivinen, satunnaistettu kaksoissokkotutkimus 3 % mepivakaiini plus 2 % lidokaiini 1:100 000 epinefriinin nukutustehokkuudesta alveolaaristen hermotukosten hoitoon.

Inferior alveolaarinen hermotukos (laukaus) on yleisimmin käytetty injektiotekniikka alaleuan hampaiden paikallispuudutuksen (tunnottomuuden) saavuttamiseksi. Tämä injektio ei kuitenkaan aina johda onnistuneeseen pulpaalin (hammas) anestesiaan (potilas tuntee kipua). Yhdessäkään tutkimuksessa ei ole yhdistetty mepivakaiinia ja lidokaiinia anestesia-aineita (puuduttavia liuoksia) tämän tyyppiseen injektioon (pistos). Tutkijat ehdottavat vertaamaan mepivakaiiniinjektiota, jota seurasi lidokaiini, lidokaiiniinjektioon, jota seuraa lidokaiini, jotta voidaan määrittää, onko tehokkuudessa eroja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sata aikuista mies- ja naispotilasta saa satunnaisesti kaksi sarjaa huonompia keuhkorakkulaarisia injektioita (pistokkeita), jotka koostuvat; 1.) 1,8 ml:n injektio 3-prosenttista mepivakaiinia ja sen jälkeen 1,8 ml 2-prosenttista lidokaiinia, jossa on 1:100 000 epinefriiniä, ja 2.) 1,8 ml:n injektio 2-prosenttista lidokaiinia, jossa on 1:100 000 epinefriiniä, jota seuraa 1,8 ml. % lidokaiinia 1:100 000 adrenaliinilla, kahdella erillisellä tapaamisella vähintään kahden viikon välein, crossover-mallissa. Satunnaisesti määritetään, saako kohde mepivakaiinia vai lidokaiinia ensimmäiseen injektioon. Lääkäri ei tiedä, saako potilas mepivakaiinia vai lidokaiinia ensimmäisessä injektiossa. Tutkittava ei tiedä, mitä nukutusaineita hän saa. Pulpitesteriä käytetään alaleuan hampaiden (poskihampaiden, esihampaiden ja etuhampaiden) anestesian (tunnottomuuden) testaamiseen 4 minuutin aikajaksoissa 60 minuutin ajan. Tiedot analysoidaan tilastollisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • The Ohio State University College of Dentistry, Postle Hall

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-65 vuoden iässä
  • hyvä terveys (ASA-luokka I tai II)
  • voi antaa tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • allergia lidokaiinille tai mepivakaiinille
  • merkittävä lääketieteellinen ongelma (ASA-luokka III tai korkeampi)
  • masennus
  • olet käyttänyt keskushermostoa lamaavia lääkkeitä (mukaan lukien alkoholia tai muita kipulääkkeitä) viimeisten 48 tunnin aikana
  • imettävä tai raskaana oleva
  • kyvyttömyys antaa tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: mepivakaiini + lidokaiini ja sitten lidokaiini + lidokaiini
Käytettiin toistuvaa mittaussuunnitelmaa, jossa hyödynnettiin yhtä tutkimushenkilöryhmää, ja jokainen koehenkilö toimi hänen omana kontrollinaan. Kukin koehenkilö sai kaksi toimenpidettä: 1.) 1,8 cc 3 % mepivakaiinia ja 1,8 cc 2 % lidokaiinia 1:100 000 epinefriinin kanssa (3 % mepivakaiinia / 2 % lidokaiinia ja epinefriiniä - yhdistelmä 1) ja 2.) 1,8 cc 1 % lidokaiinia : 100 000 adrenaliinia ja sen jälkeen 1,8 cc 2 % liokaiinia ja 1:100 000 epinefriiniä kahdella erillisellä tapaamisella 2 viikon välein.
Lääke: mepivakaiini + lidokaiini ja sen jälkeen lidokaiini + lidokaiini
1,8 ml 3-prosenttista mepivakaiinia, sen jälkeen 1,8 ml 2-prosenttista lidokaiinia 1:100 000 adrenaliinin kanssa ja sen jälkeen 1,8 ml 2-prosenttista lidokaiinia ja 1:100 000 epinefriiniä ja sen jälkeen 1,8 ml 2-prosenttista lidokaiinia, jossa on 1:100 epinefriiniä.
Muut nimet:
  • Yhdistelmä 1
KOKEELLISTA: lidokaiini + lidokaiini, jota seuraa mepivakaiini + lidokaiini
Käytettiin toistuvaa mittaussuunnitelmaa, jossa hyödynnettiin yhtä tutkimushenkilöryhmää, ja jokainen koehenkilö toimi hänen omana kontrollinaan. Kukin koehenkilö sai kaksi interventiota: 1.) 1,8 cc 2 % lidokaiinia 1:100 000 epinefriinillä ja 1,8 cc 2 % lidokaiinia 1:100 000 epinefriinillä ja 2.) 1,8 cc 3 % mepivakaiinia ja 1,8 cc 0,00 000 lidokaiinia 0,00:0 0,00000 epinefriinillä sen jälkeen 1,8 cc 2 % liokaiinia 1:100 000 epinefriinillä kahdella erillisellä tapaamisella kahden viikon välein.
Lääke: lidokaiini + lidokaiini ja sen jälkeen mepivakaiini + lidokaiini
1,8 ml 2-prosenttista lidokaiinia 1:100 000 epinefriinin kanssa, jonka jälkeen 1,8 ml 2-prosenttista lidokaiinia ja 1:100 000 adrenaliinia ja sen jälkeen 1,8 ml 3-prosenttista mepivakaiinia ja sen jälkeen 1,8 ml 2-prosenttista lidokaiinia ja epinefriiniä 1:00 000.
Muut nimet:
  • Yhdistelmä 2

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pulpaalianestesiassa menestyneiden osallistujien määrä.
Aikaikkuna: 60 minuuttia per injektiojakso.
Sähköisellä pulpitesterillä testataan alaleuan hampaat (poskihampaat, esihampaat ja etuhampaat) anestesian (tunnottomuuden) varalta 4 minuutin aikajaksoissa 60 minuutin ajan. Alle 80 EPT-mittauksia ei pidetä tunnottomina (anestesian epäonnistuminen). Lukemat 80 vastaa anestesian menestystä.
60 minuuttia per injektiojakso.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ohio State University

Tutkijat

  • Päätutkija: John Nusstein, DDS, MS, Chair, Division of Endodontics

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 10. huhtikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 17. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Endo-Lam2012

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa