Anestetisk effekt av 3 % mepivakain plus 2 % lidokain med 1:100 000 epinefrin för tandinjektioner i underkäken
6 november 2020 uppdaterad av: John Nusstein, Ohio State University
En prospektiv, randomiserad, dubbelblind studie av anestetisk effekt av 3 % mepivakain plus 2 % lidokain med 1:100 000 epinefrin för sämre alveolära nervblockader.
Den inferior alveolära nervblocket (skott) är den vanligaste injektionstekniken för att uppnå lokalbedövning (domningar) för tänderna i underkäken.
Men denna injektion resulterar inte alltid i framgångsrik pulpal (tand) anestesi (patienten kände smärta).
Ingen studie har kombinerat mepivakain och lidokainbedövningsmedel (bedövande lösningar) för denna typ av injektion (spruta).
Utredarna föreslår att jämföra en injektion av mepivakain följt av lidokain med en injektion av lidokain följt av lidokain för att avgöra om det finns en skillnad i effektivitet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Hundra vuxna manliga och kvinnliga försökspersoner kommer slumpmässigt att få två uppsättningar av inferior alveolära blockinjektioner (skott) bestående av; 1.) en injektion av 1,8 mL 3 % mepivakain följt av 1,8 mL 2 % lidokain med 1:100 000 epinefrin, och 2.) en injektion av 1,8 mL 2 % lidokain med 1:100 000 mL epine följt av 1:100 000 mL epine. % lidokain med 1:100 000 adrenalin, vid två separata möten med minst två veckors mellanrum, i en crossover-design.
Om patienten får mepivakain eller lidokain för den första injektionen kommer att bestämmas slumpmässigt.
Läkaren kommer inte att veta om patienten får mepivakain eller lidokain för den första injektionen.
Försökspersonen kommer inte att veta vilka bedövningsmedel han/hon får.
En pulpatestare kommer att användas för att testa underkäkens tänder (molarer, premolarer och incisiver) för anestesi (domningar) i 4-minuters tidscykler under 60 minuter.
Uppgifterna kommer att analyseras statistiskt.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
100
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
- The Ohio State University College of Dentistry, Postle Hall
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- mellan 18 och 65 år
- god hälsa (ASA-klassificering I eller II)
- kunna ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- allergi mot lidokain eller mepivakain
- historia av betydande medicinska problem (ASA-klassificering III eller högre)
- depression
- har tagit CNS-dämpande medel (inklusive alkohol eller andra smärtstillande läkemedel) inom de senaste 48 timmarna
- ammande eller gravid
- oförmåga att ge informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: mepivakain + lidokain följt av lidokain + lidokain
En design med upprepade mätningar som utnyttjade en enda grupp av försökspersoner användes med varje försöksperson som hans/hennes egen kontroll.
Varje försöksperson fick två interventioner: 1.) 1,8 cc 3 % mepivakain och 1,8 cc 2 % lidokain med 1:100 000 epinefrin (3 % mepivakain/2 % lidokain med epinefrin - kombination 1) och 2.) 1,8 cc 2 % lidokain :100 000 epinefrin följt av 1,8 cc 2% liokain med 1:100 000 epinefrin vid två separata möten med två veckors mellanrum.
|
1,8 ml 3 % mepivakain följt av 1,8 ml 2 % lidokain med 1:100 000 epinefrin följt av 1,8 ml 2 % lidokain med 1:100 000 epinefrin följt av 1,8 ml 2,00:000 lidocapine
Andra namn:
|
|
EXPERIMENTELL: lidokain + lidokain följt av mepivakain plus lidokain
En design med upprepade mätningar som utnyttjade en enda grupp av försökspersoner användes med varje försöksperson som hans/hennes egen kontroll.
Varje försöksperson fick två interventioner: 1.) 1,8 cc 2 % lidokain med 1:100 000 epinefrin och 1,8 cc 2 % lidokain med 1:100 000 epinefrin och 2.) 1,8 cc 3 % mepivacain och 1,8 cc 2 % lidokain med 1:100 000 epinefrin och 2.) 1,8 cc 3 % mepivakain och 1,8 cc 100 000 lidephrin följt av 1,8 cc 2% liokain med 1:100 000 epinefrin vid två separata möten med två veckors mellanrum.
|
1,8 mL 2 % lidokain med 1:100 000 epinefrin följt av 1,8 mL 2 % lidokain med 1:100 000 epinefrin följt av 1,8 mL 3 % mepivakain följt av 1,8 mL 2 % lidokain med 1,00:00:00 pinefrin
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare som uppnår framgång i Pulpal Anestesi.
Tidsram: 60 minuter per injektionssekvens.
|
En elektrisk massatestare kommer att användas för att testa underkäkens tänder (molarer, premolarer och incisiver) för bedövning (domningar) i 4-minuters tidscykler under 60 minuter.
Mätningar på mindre än 80 på EPT anses inte domna (anestesifel).
Avläsningar på 80 motsvarar anestesiframgång.
|
60 minuter per injektionssekvens.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: John Nusstein, DDS, MS, Chair, Division of Endodontics
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Nusstein J, Reader A, Beck FM. Anesthetic efficacy of different volumes of lidocaine with epinephrine for inferior alveolar nerve blocks. Gen Dent. 2002 Jul-Aug;50(4):372-5; quiz 376-7.
- McLean C, Reader A, Beck M, Meryers WJ. An evaluation of 4% prilocaine and 3% mepivacaine compared with 2% lidocaine (1:100,000 epinephrine) for inferior alveolar nerve block. J Endod. 1993 Mar;19(3):146-50. doi: 10.1016/s0099-2399(06)80510-8.
- Cohen HP, Cha BY, Spangberg LS. Endodontic anesthesia in mandibular molars: a clinical study. J Endod. 1993 Jul;19(7):370-3. doi: 10.1016/S0099-2399(06)81366-X.
- Rood JP, Caruana PE, Danford M, Pateromichelakis S. Prilocaine -- an investigation into its use in the presence of inflammation and in combination with lignocaine. J Dent. 1981 Sep;9(3):240-7. doi: 10.1016/0300-5712(81)90061-0. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2012
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 maj 2013
Avslutad studie (FAKTISK)
1 maj 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 april 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 april 2012
Första postat (UPPSKATTA)
10 april 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
17 november 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 november 2020
Senast verifierad
1 november 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Medel mot arytmi
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Sensoriska systemagenter
- Bedövningsmedel
- Membrantransportmodulatorer
- Anestesimedel, lokal
- Spänningsstyrda natriumkanalblockerare
- Natriumkanalblockerare
- Lidokain
- Mepivakain
Andra studie-ID-nummer
- Endo-Lam2012
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .