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무릎 충수 절제술을 위한 TAP(Transversus Abdominis Plane) 대 국소 마취제

2015년 7월 29일 업데이트: Tarun Bhalla, MD, Nationwide Children's Hospital

소아 인구에서 복강경 충수 절제술을 위한 복횡근 평면 블록 대 국소 마취 침윤의 전향적, 이중 맹검, 무작위 비교

이 연구는 2명의 환자 코호트에 대한 전향적, 이중 맹검, 무작위 비교입니다. 한 그룹의 환자는 횡복부 평면(TAP) 블록을 받게 됩니다. 두 번째 그룹은 복강경 충수 절제술을 위해 수술이 끝날 때 외과 의사가 수술 부위에 국소 마취 침윤을 주입합니다. 본 연구의 목적은 효과적인 진통의 가장 적절한 전달을 비교하기 위해 진통을 위해 외과의가 TAP(횡복부 평면) 차단 또는 국소 마취 침윤을 받은 복강경 충수 절제술을 받는 소아 환자의 수술 후 통증 완화를 전향적으로 비교하는 것입니다. . 오피오이드 관련 부작용을 제한하면서 수술 후 진통을 개선하기 위한 노력의 일환으로 영유아에서 복합 기술의 사용이 계속 증가하고 있습니다.

연구 개요

상세 설명

문헌은 영유아의 수술 후 통증을 효과적으로 치료하는 것이 어렵다는 것을 분명히 보여주었습니다. 수술 후 진통의 중요성과 수술 후 통증의 잠재적인 부작용에 대한 인식에도 불구하고, 입원 환자와 외래 환자 환경 모두에서 수술 후 기간 동안 상당한 통증이 발생합니다. 구체적으로, 충수 절제술은 가장 흔한 소아 수술 절차 중 하나이며 심각한 수술 후 통증과 관련이 있습니다. 또한, 오피오이드 진통제의 사용은 일반적으로 안전하지만 부작용이 발생하므로 가능한 경우 대체 진통제 기술을 사용해야 합니다. 오피오이드 관련 부작용을 제한하면서 수술 후 진통을 개선하기 위한 노력의 일환으로 영유아에서 복합 기술의 사용이 계속 증가하고 있습니다. 여기에는 국소 마취제를 사용한 상처 침윤뿐만 아니라 TAP 차단이 포함될 수 있습니다. 복강경 충수 절제술 설정에서 TAP 블록의 효능은 성인 및 소아 인구 모두에서 입증되었지만 국소 마취 침윤과 비교하여 그 효능은 불분명합니다.

TAP 블록은 McDonnell et al.에 의해 처음 설명되었습니다. 2004년 전복벽과 관련된 절차의 통증 조절을 위해. 이 부위의 피부, 근육, 정수리 복막은 L1 신경근을 통해 T7에 의해 자극을 받습니다. 저자는 T7에서 L1 신경의 말단 분지가 있는 복횡근과 내복사근 사이의 평면에 국소 마취제 침착을 설명했습니다. 그 이후로 TAP 블록은 다양한 복부 시술에 효과적으로 진통제를 제공하는 것으로 나타났습니다. 2007년 Hebbard 등은 초음파 유도 접근법을 설명했습니다. 후속 연구에서는 초음파 유도 TAP 블록이 블라인드 기술보다 우수한 진통 효과를 제공한다고 결론지었습니다.

외래 환경뿐만 아니라 입원 환자 수술 모두에서 외과적 충수 절제술의 빈도는 효과적인 진통제의 이러한 비교를 정당화합니다. 이 연구는 회복뿐만 아니라 환자와 가족의 만족도에 최적의 치료를 제공하는 소아 마취 전문의의 일상 업무를 확실히 바꿀 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

3

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, 미국, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • ASA 신체 상태 I 또는 II
  • 4세 이상의 환자
  • 60kg 이하의 무게
  • 복강경 충수 절제술을 위한 발표

제외 기준:

  • ASA 신체 상태 > II
  • 4세 미만의 환자
  • 60kg 이상의 무게
  • 파열된 맹장 절제 수술 절차를 위해 내원하는 환자
  • 동반 질환(심장, 폐(천식 제외), 신경계 질환)
  • 동시 시술(포경수술, 고환고정술 등)을 받는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 국소 마취 침윤 주사
환자는 수술이 끝날 때 외과의사가 수술 부위에 주입하는 국소 마취 침윤을 받게 됩니다.
절개 부위의 국소 마취제는 외과 의사가 주사합니다.
실험적: 복횡근 평면(TAP) 블록
환자는 횡복부 평면(TAP) 블록을 받게 됩니다.
TAP 블록은 0.2ml/kg의 0.2% 로피바카인과 1:200,000 에피네프린을 양측으로 전달합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증 완화
기간: 수술 후 12시간
전향적으로 복강경 충수 절제술을 받는 소아 환자 중 복횡단면(TAP) 차단 또는 진통을 위해 외과의에 의한 국소 마취 침윤을 받은 소아 환자의 수술 후 통증 완화를 비교합니다.
수술 후 12시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Tarun Bhalla, MD, Nationwide Childrens

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 4월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 4월 9일

처음 게시됨 (추정)

2012년 4월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 8월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 7월 29일

마지막으로 확인됨

2015년 7월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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