- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01575028
무릎 충수 절제술을 위한 TAP(Transversus Abdominis Plane) 대 국소 마취제
소아 인구에서 복강경 충수 절제술을 위한 복횡근 평면 블록 대 국소 마취 침윤의 전향적, 이중 맹검, 무작위 비교
연구 개요
상세 설명
문헌은 영유아의 수술 후 통증을 효과적으로 치료하는 것이 어렵다는 것을 분명히 보여주었습니다. 수술 후 진통의 중요성과 수술 후 통증의 잠재적인 부작용에 대한 인식에도 불구하고, 입원 환자와 외래 환자 환경 모두에서 수술 후 기간 동안 상당한 통증이 발생합니다. 구체적으로, 충수 절제술은 가장 흔한 소아 수술 절차 중 하나이며 심각한 수술 후 통증과 관련이 있습니다. 또한, 오피오이드 진통제의 사용은 일반적으로 안전하지만 부작용이 발생하므로 가능한 경우 대체 진통제 기술을 사용해야 합니다. 오피오이드 관련 부작용을 제한하면서 수술 후 진통을 개선하기 위한 노력의 일환으로 영유아에서 복합 기술의 사용이 계속 증가하고 있습니다. 여기에는 국소 마취제를 사용한 상처 침윤뿐만 아니라 TAP 차단이 포함될 수 있습니다. 복강경 충수 절제술 설정에서 TAP 블록의 효능은 성인 및 소아 인구 모두에서 입증되었지만 국소 마취 침윤과 비교하여 그 효능은 불분명합니다.
TAP 블록은 McDonnell et al.에 의해 처음 설명되었습니다. 2004년 전복벽과 관련된 절차의 통증 조절을 위해. 이 부위의 피부, 근육, 정수리 복막은 L1 신경근을 통해 T7에 의해 자극을 받습니다. 저자는 T7에서 L1 신경의 말단 분지가 있는 복횡근과 내복사근 사이의 평면에 국소 마취제 침착을 설명했습니다. 그 이후로 TAP 블록은 다양한 복부 시술에 효과적으로 진통제를 제공하는 것으로 나타났습니다. 2007년 Hebbard 등은 초음파 유도 접근법을 설명했습니다. 후속 연구에서는 초음파 유도 TAP 블록이 블라인드 기술보다 우수한 진통 효과를 제공한다고 결론지었습니다.
외래 환경뿐만 아니라 입원 환자 수술 모두에서 외과적 충수 절제술의 빈도는 효과적인 진통제의 이러한 비교를 정당화합니다. 이 연구는 회복뿐만 아니라 환자와 가족의 만족도에 최적의 치료를 제공하는 소아 마취 전문의의 일상 업무를 확실히 바꿀 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, 미국, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- ASA 신체 상태 I 또는 II
- 4세 이상의 환자
- 60kg 이하의 무게
- 복강경 충수 절제술을 위한 발표
제외 기준:
- ASA 신체 상태 > II
- 4세 미만의 환자
- 60kg 이상의 무게
- 파열된 맹장 절제 수술 절차를 위해 내원하는 환자
- 동반 질환(심장, 폐(천식 제외), 신경계 질환)
- 동시 시술(포경수술, 고환고정술 등)을 받는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 국소 마취 침윤 주사
환자는 수술이 끝날 때 외과의사가 수술 부위에 주입하는 국소 마취 침윤을 받게 됩니다.
|
절개 부위의 국소 마취제는 외과 의사가 주사합니다.
|
|
실험적: 복횡근 평면(TAP) 블록
환자는 횡복부 평면(TAP) 블록을 받게 됩니다.
|
TAP 블록은 0.2ml/kg의 0.2% 로피바카인과 1:200,000 에피네프린을 양측으로 전달합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 통증 완화
기간: 수술 후 12시간
|
전향적으로 복강경 충수 절제술을 받는 소아 환자 중 복횡단면(TAP) 차단 또는 진통을 위해 외과의에 의한 국소 마취 침윤을 받은 소아 환자의 수술 후 통증 완화를 비교합니다.
|
수술 후 12시간
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Tarun Bhalla, MD, Nationwide Childrens
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- McDonnell JG, O'Donnell B, Curley G, Heffernan A, Power C, Laffey JG. The analgesic efficacy of transversus abdominis plane block after abdominal surgery: a prospective randomized controlled trial. Anesth Analg. 2007 Jan;104(1):193-7. doi: 10.1213/01.ane.0000250223.49963.0f. Erratum In: Anesth Analg. 2007 May;104(5):1108.
- Hebbard P, Fujiwara Y, Shibata Y, Royse C. Ultrasound-guided transversus abdominis plane (TAP) block. Anaesth Intensive Care. 2007 Aug;35(4):616-7. No abstract available.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .