此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

腹横肌平面 (TAP) 与膝部阑尾切除术的局部麻醉

2015年7月29日 更新者:Tarun Bhalla, MD、Nationwide Children's Hospital

儿科腹腔镜阑尾切除术腹横肌平面阻滞与局部麻醉浸润的前瞻性、双盲、随机比较

本研究是对 2 个患者队列进行的前瞻性、双盲、随机比较。 一组患者将接受腹横肌平面 (TAP) 阻滞。 第二组将接受外科医生在腹腔镜阑尾切除术手术结束时在手术部位注射的局部麻醉剂浸润。 本研究的目的是前瞻性比较接受腹横肌平面 (TAP) 阻滞或外科医生局部麻醉浸润镇痛的腹腔镜阑尾切除术儿科患者的术后疼痛缓解情况,以比较最合适的有效镇痛方法. 为了在限制阿片类药物相关不良反应的同时改善术后镇痛,在婴儿和儿童中继续使用多模式技术。

研究概览

详细说明

文献清楚地表明,婴儿和儿童术后疼痛的有效治疗具有挑战性。 尽管认识到术后镇痛的重要性和术后疼痛的潜在不良影响,但在住院和门诊患者的术后期间都会出现明显的疼痛。 具体而言,阑尾切除术是最常见的儿科外科手术之一,并与明显的术后疼痛有关。 此外,虽然使用阿片类镇痛药通常是安全的,但确实会发生不良反应,因此在可行时强制使用替代镇痛技术。 为了在限制阿片类药物相关不良反应的同时改善术后镇痛,在婴儿和儿童中继续使用多模式技术。 这些可以包括 TAP 阻滞以及局部麻醉剂的伤口浸润。 TAP 阻滞在腹腔镜阑尾切除术中的疗效已在成人和儿童人群中得到证实,但其与局部麻醉浸润相比的疗效尚不清楚。

TAP 块首先由 McDonnell 等人描述。 2004 年,用于控制涉及前腹壁的手术的疼痛。 该区域的皮肤、肌肉和壁层腹膜由 T7 至 L1 神经根支配。 作者描述了局麻药沉积在腹内斜肌和腹横肌之间的平面上,T7 至 L1 神经的末端分支位于该平面。 从那时起,TAP 阻滞已被证明可以有效地为各种腹部手术提供镇痛。 2007 年,Hebbard 等人描述了超声引导方法。随后的一项研究得出结论,超声引导的 TAP 阻滞比盲法技术提供更好的镇痛效果。

手术阑尾切除术在住院手术和门诊手术中的频率证明了这种有效镇痛的比较。 这项研究肯定会改变儿科麻醉师在提供患者和家庭满意度以及康复方面的最佳护理方面的日常实践。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

3

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ohio
      • Columbus、Ohio、美国、43205
        • Nationwide Children's Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • OLDER_ADULT
  • 孩子

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • ASA 身体状况 I 或 II
  • 患者 > 4 岁
  • 重量小于或等于 60 公斤
  • 腹腔镜阑尾切除术

排除标准:

  • ASA身体状况> II
  • 患者 < 4 岁
  • 重量大于 60 公斤
  • 因阑尾切除术破裂手术而就诊的患者
  • 合并症(心脏病、肺病(不包括哮喘)、神经系统疾病)
  • 有伴随手术(包皮环切术、睾丸固定术等)的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:局麻药浸润注射
患者将在手术结束时接受外科医生在手术部位注射的局部麻醉剂浸润。
外科医生将在切口部位注射局部麻醉剂。
实验性的:腹横肌平面 (TAP) 阻滞
患者将接受腹横肌平面 (TAP) 阻滞。
TAP 阻滞剂将以 0.2ml/kg 的 0.2% 罗哌卡因和 1:200,000 肾上腺素双侧给药

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后疼痛缓解
大体时间:术后12小时
前瞻性比较接受腹横肌平面 (TAP) 阻滞或外科医生局部麻醉浸润镇痛的腹腔镜阑尾切除术儿科患者的术后疼痛缓解情况。
术后12小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Tarun Bhalla, MD、Nationwide Childrens

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年10月1日

初级完成 (实际的)

2014年7月1日

研究完成 (实际的)

2014年7月1日

研究注册日期

首次提交

2012年4月5日

首先提交符合 QC 标准的

2012年4月9日

首次发布 (估计)

2012年4月10日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年8月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年7月29日

最后验证

2015年7月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

布比卡因的临床试验

3
订阅