Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Поперечная плоскость живота (TAP) по сравнению с местной анестезией при аппендэктомии на коленях

29 июля 2015 г. обновлено: Tarun Bhalla, MD, Nationwide Children's Hospital

Проспективное двойное слепое рандомизированное сравнение блокады поперечной плоскости живота и инфильтрации местным анестетиком при лапароскопической аппендэктомии у детей

Это исследование представляет собой проспективное двойное слепое рандомизированное сравнение двух когорт пациентов. Одной группе пациентов будет проведена блокада поперечной плоскости живота (ТАП). Вторая группа получит инфильтрацию местного анестетика, введенную хирургом в область хирургического вмешательства в конце операции по лапароскопической аппендэктомии. Целью данного исследования является проспективное сравнение послеоперационного обезболивания у педиатрических пациентов, перенесших лапароскопическую аппендэктомию, которые получили либо блокаду поперечной плоскости живота (TAP), либо инфильтрацию местным анестетиком хирургом для обезболивания, чтобы сравнить наиболее подходящее введение эффективного обезболивания. . В целях улучшения послеоперационной анальгезии при одновременном ограничении побочных эффектов, связанных с опиоидами, по-прежнему широко используются мультимодальные методы у младенцев и детей.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Подробное описание

В литературе ясно показано, что эффективное лечение послеоперационной боли у младенцев и детей является сложной задачей. Несмотря на признание важности послеоперационной анальгезии и потенциальных побочных эффектов послеоперационной боли, значительная боль возникает в послеоперационном периоде как в стационарных, так и в амбулаторных условиях. В частности, аппендэктомия является одной из наиболее распространенных педиатрических хирургических процедур и связана со значительной послеоперационной болью. Кроме того, хотя использование опиоидных анальгетиков, как правило, безопасно, побочные эффекты все же возникают, что требует использования альтернативных методов обезболивания, когда это возможно. В целях улучшения послеоперационной анальгезии при одновременном ограничении побочных эффектов, связанных с опиоидами, по-прежнему широко используются мультимодальные методы у младенцев и детей. Они могут включать ТАР-блокаду, а также инфильтрацию раны местным анестетиком. Эффективность ТАР-блокады при лапароскопической аппендэктомии была продемонстрирована как у взрослых, так и у детей, однако ее эффективность по сравнению с инфильтрацией местным анестетиком неясна.

Блок ТАР был впервые описан McDonnell et al. в 2004 г. для обезболивания операций на передней брюшной стенке. Кожа, мышцы и париетальная брюшина в этой области иннервируются нервными корешками от T7 до L1. Авторы описали депонирование местного анестетика в плоскости между внутренней косой и поперечной мышцами живота, где лежат терминальные ветви нервов с T7 по L1. С тех пор было показано, что TAP-блок эффективно обеспечивает обезболивание при различных абдоминальных процедурах. В 2007 году Hebbard et al. описали подход под ультразвуковым контролем. последующее исследование пришло к выводу, что ТАР-блокада под ультразвуковым контролем обеспечивает лучшую анальгезию, чем слепая техника.

Частота хирургической аппендэктомии как в стационарных хирургических, так и в амбулаторных условиях оправдывает это сравнение эффективности обезболивания. Это исследование, безусловно, может изменить повседневную практику детского анестезиолога в обеспечении оптимального ухода за пациентом и его семьей, а также выздоровления.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

3

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Физический статус ASA I или II
  • Пациенты > 4 лет
  • Вес меньше или равен 60 кг
  • Представление для лапароскопической аппендэктомии

Критерий исключения:

  • Физический статус ASA > II
  • Пациенты < 4 лет
  • Вес более 60 кг
  • Пациенты, обращающиеся за хирургическими вмешательствами по поводу разрыва аппендэктомии
  • Сопутствующие заболевания (сердечные, легочные (кроме астмы), неврологические заболевания)
  • Пациенты, перенесшие сопутствующие процедуры (обрезание, орхиопексия и др.)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Инфильтрационная инъекция местного анестетика
Пациенты получат инфильтрацию местного анестетика, введенную хирургом в область хирургического вмешательства в конце операции.
Хирург вводит местный анестетик в места разрезов.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Блокада поперечной плоскости живота (TAP)
Пациенты получат блокаду поперечной плоскости живота (TAP).
Блок TAP будет доставлен с 0,2 мл/кг 0,2% ропивакаина с адреналином 1:200 000 на двусторонней основе.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационное обезболивание
Временное ограничение: 12 часов после операции
Проспективно сравните послеоперационное обезболивание у педиатрических пациентов, перенесших лапароскопическую аппендэктомию, которые получили либо блокаду поперечной плоскости живота (ТАР), либо инфильтрацию местным анестетиком хирургом для обезболивания.
12 часов после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Tarun Bhalla, MD, Nationwide Childrens

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2014 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 апреля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 апреля 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

10 апреля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

24 августа 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 июля 2015 г.

Последняя проверка

1 июля 2015 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться