Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Transversus Abdominis Plane (TAP) kontra lokalbedövning för appendektomi

29 juli 2015 uppdaterad av: Tarun Bhalla, MD, Nationwide Children's Hospital

En prospektiv, dubbelblindad, randomiserad jämförelse av Transversus Abdominis Plane Block kontra lokalbedövningsinfiltration för laparoskopisk appendektomi i den pediatriska populationen

Denna studie är en prospektiv, dubbelblind, randomiserad jämförelse av 2 patientkohorter. En grupp patienter kommer att få ett transversus abdominis plane (TAP) block. Den andra gruppen kommer att få lokalbedövningsinfiltration injicerad på operationsstället av kirurgen i slutet av operationen för en laparoskopisk blindtarmsoperation. Syftet med denna studie är att prospektivt jämföra postoperativ smärtlindring hos pediatriska patienter som genomgår laparoskopisk blindtarmsoperation och som har fått antingen ett transversus abdominis plane (TAP) block eller lokalbedövningsinfiltration av kirurgen för analgesi för att jämföra den lämpligaste leveransen av effektiv analgesi. . I ett försök att förbättra postoperativ analgesi och samtidigt begränsa opioidrelaterade biverkningar, fortsätter det att finnas en ökad användning av multimodala tekniker hos spädbarn och barn.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Litteraturen har tydligt visat att effektiv behandling av postoperativ smärta hos spädbarn och barn är utmanande. Trots erkännandet av betydelsen av postoperativ smärtlindring och de potentiella negativa effekterna av postoperativ smärta, uppstår betydande smärta under den postoperativa perioden i både slutenvård och öppenvård. Specifikt är appendektomi en av de vanligaste pediatriska kirurgiska ingreppen och är förknippad med betydande postoperativ smärta. Dessutom, även om användningen av opioidanalgetika i allmänhet är säker, uppstår negativa effekter, vilket kräver användning av alternativa analgetiska tekniker när det är möjligt. I ett försök att förbättra postoperativ analgesi och samtidigt begränsa opioidrelaterade biverkningar, fortsätter det att finnas en ökad användning av multimodala tekniker hos spädbarn och barn. Dessa kan innefatta TAP-blockering såväl som sårinfiltration med lokalbedövning. Effekten av TAP-blockeringar vid laparoskopisk blindtarmsoperation har visats i både vuxna och pediatriska populationer, men dess effektivitet i jämförelse med lokalbedövningsinfiltration är oklar.

TAP-blocket beskrevs först av McDonnell et al. 2004 för smärtkontroll av procedurer som involverar den främre bukväggen. Huden, musklerna och parietal bukhinnan i denna region innerveras av nervrötterna T7 till L1. Författarna beskrev avsättning av lokalbedövningsmedel i planet mellan den inre sneda och transversus abdominismuskeln där de terminala grenarna av nerverna T7 till L1 ligger. Sedan dess har TAP-blocket visat sig effektivt ge analgesi för en mängd olika bukprocedurer. 2007 beskrevs en ultraljudsstyrd metod av Hebbard et al. med en efterföljande studie som drog slutsatsen att ett ultraljudsstyrt TAP-block gav överlägsen analgesi än en blindteknik.

Frekvensen av kirurgisk blindtarmsoperation i både sluten kirurgisk och ambulatorisk miljö motiverar denna jämförelse av effektiv analgesi. Denna studie kan säkert förändra den dagliga praxisen för den pediatriska anestesiologen när det gäller att ge optimal vård för patient- och familjetillfredsställelse, såväl som återhämtning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

3

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA fysisk status I eller II
  • Patienter > 4 år
  • Vikt mindre än eller lika med 60 kg
  • Presentation för laparoskopisk blindtarmsoperation

Exklusions kriterier:

  • ASA fysisk status > II
  • Patienter < 4 år gamla
  • Vikt större än 60 kg
  • Patienter som presenterar sig för bruten blindtarmsoperation
  • Komorbida sjukdomar (hjärt-, lung- (ej astma), neurologisk sjukdom)
  • Patienter som har samtidiga ingrepp (omskärelse, orkiopexi, etc.)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Lokalbedövningsinfiltrationsinjektion
Patienterna kommer att få lokalbedövningsinfiltration injicerad på operationsstället av kirurgen i slutet av operationen.
Lokalbedövningen vid snittställena injiceras av kirurgen.
EXPERIMENTELL: Transversus abdominis plan (TAP) block
Patienterna kommer att få ett transversus abdominis plane (TAP) block.
TAP-blocket kommer att levereras med 0,2 ml/kg 0,2 % ropivakain med 1:200 000 epinefrin bilateralt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ smärtlindring
Tidsram: 12 timmar efter operationen
Jämför prospektivt postoperativ smärtlindring hos pediatriska patienter som genomgår laparoskopisk appendektomi och som har fått antingen ett transversus abdominis plane (TAP) block eller lokalbedövningsinfiltration av kirurgen för analgesi.
12 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Tarun Bhalla, MD, Nationwide Childrens

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2012

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juli 2014

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juli 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 april 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2012

Första postat (UPPSKATTA)

10 april 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

24 augusti 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2015

Senast verifierad

1 juli 2015

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera