Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transversus Abdominis Plane (TAP) vs. paikallinen nukutus renkaan umpilisäkkeenpoistoleikkauksiin

keskiviikko 29. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Tarun Bhalla, MD, Nationwide Children's Hospital

Tulevaisuuden, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu vertailu poikkivatsan tasolohkon ja paikallispuudutuksen infiltraatiosta laparoskooppiseen umpilisäkkeen poistoon lapsiväestössä

Tämä tutkimus on prospektiivinen, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu vertailu 2 potilasryhmästä. Yksi potilasryhmä saa transversus abdominis plane (TAP) -esteen. Toinen ryhmä saa paikallispuudutuksen infiltraatiota, jonka kirurgi ruiskuttaa leikkauskohtaan leikkauksen lopussa laparoskooppista umpilisäkkeen poistoa varten. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata prospektiivisesti leikkauksen jälkeistä kivunlievitystä lapsipotilailla, joille tehdään laparoskooppinen umpilisäkkeen poisto ja jotka ovat saaneet joko transversus abdominis plane (TAP) -blokauksen tai kirurgin suorittaman paikallispuudutuksen infiltraation analgesiaa varten, jotta voidaan verrata sopivinta tehokkaan analgesian antamista. . Pyrkimyksenä parantaa leikkauksen jälkeistä analgesiaa ja samalla rajoittaa opioideihin liittyviä haittavaikutuksia, multimodaalisten tekniikoiden käyttö lisääntyy edelleen imeväisillä ja lapsilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kirjallisuus on selvästi osoittanut, että vauvojen ja lasten postoperatiivisen kivun tehokas hoito on haastavaa. Huolimatta leikkauksen jälkeisen analgesian merkityksen ja postoperatiivisen kivun mahdollisten haittavaikutusten tunnustamisesta, merkittävää kipua esiintyy leikkauksen jälkeisenä aikana sekä laitos- että avohoidossa. Erityisesti umpilisäkkeen poisto on yksi yleisimmistä lasten kirurgisista toimenpiteistä, ja siihen liittyy merkittävää postoperatiivista kipua. Lisäksi, vaikka opioidianalgeettien käyttö on yleensä turvallista, haittavaikutuksia esiintyy, mikä edellyttää vaihtoehtoisten analgeettisten tekniikoiden käyttöä, kun se on mahdollista. Pyrkimyksenä parantaa leikkauksen jälkeistä analgesiaa ja samalla rajoittaa opioideihin liittyviä haittavaikutuksia, multimodaalisten tekniikoiden käyttö lisääntyy edelleen imeväisillä ja lapsilla. Näitä voivat olla TAP-salpaus sekä haavan infiltraatio paikallispuudutuksella. TAP-salpausten teho laparoskooppisen appendektomian yhteydessä on osoitettu sekä aikuisilla että lapsipotilailla, mutta sen tehokkuus verrattuna paikallispuudutuksen infiltraatioon on epäselvä.

TAP-lohkon kuvasivat ensin McDonnell et ai. vuonna 2004 vatsan etuseinää koskevissa toimenpiteissä. Tämän alueen ihoa, lihaksia ja parietaalista vatsakalvoa hermottavat T7-L1-hermojuuret. Kirjoittajat kuvasivat paikallispuudutuksen laskeutumista sisäisen vinon ja poikittaisen vatsalihaksen väliseen tasoon, jossa T7-L1-hermojen päätehaarat sijaitsevat. Siitä lähtien TAP-esteen on osoitettu antavan tehokkaasti analgesiaa erilaisissa vatsan toimenpiteissä. Vuonna 2007 ultraääniohjatun lähestymistavan kuvasivat Hebbard et al. myöhemmässä tutkimuksessa pääteltiin, että ultraääniohjattu TAP-salpaus tarjosi paremman kivunlievityksen kuin sokea tekniikka.

Kirurgisen umpilisäkkeen poiston tiheys sekä sairaalahoidossa että avohoidossa oikeuttaa tämän tehokkaan analgesian vertailun. Tämä tutkimus voi varmasti muuttaa lastenanestesiologin päivittäistä käytäntöä tarjota optimaalista hoitoa potilaiden ja perheen tyytyväisyyteen sekä toipumiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA fyysinen tila I tai II
  • Yli 4-vuotiaat potilaat
  • Paino enintään 60 kg
  • Esittely laparoskooppiseen umpilisäkkeen poistoon

Poissulkemiskriteerit:

  • ASA fyysinen tila > II
  • Alle 4-vuotiaat potilaat
  • Paino yli 60 kg
  • Potilaat, jotka hakeutuvat repeämään umpilisäkkeen poistoon
  • Samanaikaiset sairaudet (sydän-, keuhkosairaudet (ei mukaan lukien astma), neurologiset sairaudet)
  • Potilaat, joille on tehty samanaikaisia ​​toimenpiteitä (ympärileikkaus, orkiopeksia jne.)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Paikallispuudutuksen infiltraatioinjektio
Potilaat saavat paikallispuudutuksen infiltraatiota, jonka kirurgi ruiskuttaa leikkauskohtaan leikkauksen lopussa.
Kirurgi pistää paikallispuudutteen viiltokohtiin.
KOKEELLISTA: Transversus abdominis plane (TAP) -tukos
Potilaat saavat transversus abdominis plane (TAP) -esteen.
TAP-blokki toimitetaan 0,2 ml/kg 0,2-prosenttista ropivakaiinia ja 1:200 000 epinefriiniä molemminpuolisesti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen kivunlievitys
Aikaikkuna: 12 tuntia leikkauksen jälkeen
Vertaa ennakoivasti leikkauksen jälkeistä kivunlievitystä lapsipotilailla, joille tehdään laparoskooppinen umpilisäkkeen poisto ja jotka ovat saaneet joko transversus abdominis plane (TAP) -salpauksen tai kirurgin analgesiaa varten paikallispuudutuksen.
12 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Tarun Bhalla, MD, Nationwide Childrens

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 10. huhtikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 24. elokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa