Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transversus Abdominis Plane (TAP) versus lokalbedøvelse til lapappendektomi

29. juli 2015 opdateret af: Tarun Bhalla, MD, Nationwide Children's Hospital

En prospektiv, dobbeltblindet, randomiseret sammenligning af transversus abdominis planblok versus lokalbedøvelsesinfiltration til laparoskopisk appendektomi i den pædiatriske befolkning

Denne undersøgelse er en prospektiv, dobbeltblindet, randomiseret sammenligning af 2 patientkohorter. En gruppe patienter vil modtage en transversus abdominis plane (TAP) blok. Den anden gruppe vil modtage lokalbedøvelsesinfiltration injiceret på operationsstedet af kirurgen ved afslutningen af ​​operationen til en laparoskopisk blindtarmsoperation. Formålet med denne undersøgelse er prospektivt at sammenligne postoperativ smertelindring hos pædiatriske patienter, der gennemgår laparoskopisk blindtarmsoperation, som har modtaget enten en transversus abdominis plane (TAP) blok eller lokalbedøvende infiltration af kirurgen til analgesi for at sammenligne den mest passende levering af effektiv analgesi . I et forsøg på at forbedre postoperativ analgesi og samtidig begrænse opioid-relaterede bivirkninger, er der fortsat en øget brug af multimodale teknikker hos spædbørn og børn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Litteraturen har tydeligt vist, at effektiv behandling af postoperative smerter hos spædbørn og børn er udfordrende. På trods af erkendelsen af ​​vigtigheden af ​​postoperativ analgesi og de potentielle negative virkninger af postoperative smerter, opstår der betydelige smerter i den postoperative periode i både den indlagte og ambulante situation. Specifikt er appendektomi en af ​​de mest almindelige pædiatriske kirurgiske procedurer og er forbundet med betydelige postoperative smerter. Derudover, selvom brugen af ​​opioidanalgetika generelt er sikker, forekommer der negative virkninger, hvilket kræver anvendelse af alternative analgetiske teknikker, når det er muligt. I et forsøg på at forbedre postoperativ analgesi og samtidig begrænse opioid-relaterede bivirkninger, er der fortsat en øget brug af multimodale teknikker hos spædbørn og børn. Disse kan omfatte TAP-blokering samt sårinfiltration med lokalbedøvelse. Effektiviteten af ​​TAP-blokke i forbindelse med laparoskopisk blindtarmsoperation er blevet påvist i både voksne og pædiatriske populationer, men dens effektivitet sammenlignet med lokalbedøvende infiltration er uklar.

TAP-blokken blev først beskrevet af McDonnell et al. i 2004 til smertekontrol af procedurer, der involverer den forreste abdominalvæg. Huden, musklerne og det parietale peritoneum i denne region innerveres af T7 gennem L1 nerverødderne. Forfatterne beskrev aflejring af lokalbedøvelse i planet mellem den indre skrå- og transversus abdominis-muskel, hvor de terminale grene af T7 til L1-nerverne ligger. Siden da har TAP-blokken vist sig effektivt at give analgesi til en række abdominale procedurer. I 2007 blev en ultralydsstyret tilgang beskrevet af Hebbard et al. med en efterfølgende undersøgelse, der konkluderede, at en ultralydsstyret TAP-blok gav overlegen analgesi end en blindteknik.

Hyppigheden af ​​kirurgisk blindtarmsoperation i både den indlagte kirurgiske såvel som den ambulante setting retfærdiggør denne sammenligning af effektiv analgesi. Denne undersøgelse kan helt sikkert ændre den pædiatriske anæstesiologs daglige praksis med at yde optimal pleje i patient- og familietilfredshed, såvel som restitution.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

3

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA fysisk status I eller II
  • Patienter > 4 år
  • Vægt mindre end eller lig med 60 kg
  • Præsenterer for laparoskopisk appendektomi

Ekskluderingskriterier:

  • ASA fysisk status > II
  • Patienter < 4 år
  • Vægt over 60 kg
  • Patienter, der præsenterer for rupturerede appendektomikirurgiske procedurer
  • Komorbide sygdomme (hjerte-, lunge- (ikke inklusive astma), neurologisk sygdom)
  • Patienter med samtidige procedurer (omskæring, orkiopeksi osv.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Lokalbedøvende infiltrationsinjektion
Patienterne vil modtage lokalbedøvelsesinfiltration injiceret på operationsstedet af kirurgen ved afslutningen af ​​operationen.
Lokalbedøvelsen på snitstederne vil blive injiceret af kirurgen.
EKSPERIMENTEL: Transversus abdominis plan (TAP) blok
Patienterne vil modtage en transversus abdominis plane (TAP) blok.
TAP-blokken vil blive leveret med 0,2 ml/kg 0,2 % Ropivacain med 1:200.000 epinephrin bilateralt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Post-operativ smertelindring
Tidsramme: 12 timer efter operationen
Sammenlign prospektivt postoperativ smertelindring hos pædiatriske patienter, der gennemgår laparoskopisk blindtarmsoperation, og som har modtaget enten en transversus abdominis plane (TAP) blok eller lokalbedøvelsesinfiltration af kirurgen til analgesi.
12 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tarun Bhalla, MD, Nationwide Childrens

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. april 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2012

Først opslået (SKØN)

10. april 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

24. august 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blindtarmsbetændelse

Kliniske forsøg med Bupivacain

Abonner