전신마취 하 안과 수술을 받는 환자에서 세보플루란 농도에 따른 안압 변화의 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
안과 수술 중 마취 관리의 한 가지 중요한 목표는 안압(IOP)을 적절히 조절하는 것입니다. IOP의 증가는 녹내장 또는 관통하는 눈을 뜬 눈 손상 환자에게 치명적일 수 있습니다. IOP에 대한 마취제의 효과에 대한 지속적인 논쟁이 있습니다. 이 외과 분야의 마취 요법은 일반적으로 프로포폴 및 세보플루란과 같은 속효성 마취제로 구성되며 일반적으로 레미펜타닐과 같은 속효성 진통제와 함께 사용됩니다. 프로포폴과 세보플루란은 모두 IOP를 감소시키는 것으로 알려져 있습니다. 이를 위해 문헌에는 이 결과를 뒷받침하거나 반증하는 데이터가 없습니다.
연구 가설 호기말 sevoflurane 농도의 변화는 IOP에 큰 영향을 미치지 않습니다.
연구 개요
상세 설명
안과 수술 중 마취 관리의 한 가지 중요한 목표는 안압(IOP)을 적절히 조절하는 것입니다. IOP의 증가는 녹내장 또는 관통하는 눈을 뜬 눈 손상 환자에게 치명적일 수 있습니다. IOP에 대한 마취제의 효과에 대한 지속적인 논쟁이 있습니다. 이 외과 분야의 마취 요법은 일반적으로 프로포폴 및 세보플루란과 같은 속효성 마취제로 구성되며 일반적으로 레미펜타닐과 같은 속효성 진통제와 함께 사용됩니다. 프로포폴과 세보플루란은 모두 IOP를 감소시키는 것으로 알려져 있습니다. 이전 연구에서는 IOP의 우수한 제어를 제공하는 것을 결정하기 위해 이 두 가지 마취 프로토콜을 비교했습니다. 프로포폴은 백내장 수술에서 세보플루란(둘 다 레미펜타닐과 병용)에 비해 상당히 낮은 IOP 측정값을 생성한 반면, 비안과 수술에서는 프로포폴과 세보플루란이 IOP에서 비슷한 감소를 일으켰습니다. 흡입마취제인 세보플루란은 작용발현이 빠르고 회복시간이 빠르며 기도를 자극하지 않아 흡입유도에도 적합하다. EUA를 진행 중인 녹내장이 의심되거나 진단된 소아에서 마취 유도 후 8분 동안(2분 간격으로) IOP에 대한 케타민과 세보플루란의 효과를 전향적 무작위 임상 시험에서 비교했습니다. 이 8분 동안 IOP는 sevoflurane 그룹에서만 유의미하게 감소했습니다. 이 발견은 유도 직후 측정이 마취제에 의해 상대적으로 영향을 받지 않는다는 주장과 모순되며 세보플루란 농도의 변화가 IOP에 영향을 미친다는 것을 시사합니다. Yoshitake 등은 유도 후 IOP의 현저한 감소가 아마도 유도제에 의해 야기됨을 보여주었으며, 세보플루란은 안과 수술을 받는 노인 환자에게 유용한 마취제임을 시사합니다. 이를 위해 문헌에는 이 결과를 뒷받침하거나 반증하는 데이터가 없습니다.
연구 가설 호기말 sevoflurane 농도의 변화는 IOP에 큰 영향을 미치지 않습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tel-Aviv, 이스라엘, 64239
- Tel-Aviv Sourasky Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 이 연구에는 전신 마취 하에서 사시 교정 또는 누관 탐침 및 세척을 위해 선택적 수술을 받는 18세 이상의 남녀가 모두 포함됩니다.
제외 기준:
- 알려진 알레르기가 있는 환자,
- 세보플루란, 레미펜타닐 또는 기타 마취제에 대한 이상 반응 또는 금기(다른 이유),
- 기존의 안내 안과 질환 또는 감염이 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 첫 번째 세보플루란 농도
환자에게 0%, 7%, 4%의 순서로 3가지 호기말 세보플루란 농도를 투여합니다.
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이 연구의 모든 활성 비교자는 앞에서 언급한 것과 동일한 중재를 받습니다. 첫 번째 IOP 측정은 마취 유도 직전에 수행됩니다. 전신 마취의 표준 프로토콜에 따라 표적 제어 주입(TCI - 슈나이더 모델), 펜타닐 및 로쿠로늄에 의해 투여되는 프로포폴(5mcg/ml)을 사용하여 표준 전신 마취를 유도합니다. 두 번째 IOP 측정은 기관 삽관 직전에 수행됩니다. 기관 삽관 후, 프로포폴의 농도는 0까지 감소되고 세보플루란으로 마취가 시작되며, 호기 말 세보플루란 농도에 대한 IOP 측정이 3회 더 진행됩니다(동의한 환자는 언급된 세 그룹 중 하나에 무작위로 할당됩니다). 총 5개의 IOP 측정. IOP는 안과의사가 TonoPen XL 및 Schioz 장치를 통해 측정합니다. |
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활성 비교기: 두 번째 세보플루란 농도
환자에게 4%, 7%, 0%의 순서로 3가지 호기말 세보플루란 농도를 투여합니다.
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이 연구의 모든 활성 비교자는 앞에서 언급한 것과 동일한 중재를 받습니다. 첫 번째 IOP 측정은 마취 유도 직전에 수행됩니다. 전신 마취의 표준 프로토콜에 따라 표적 제어 주입(TCI - 슈나이더 모델), 펜타닐 및 로쿠로늄에 의해 투여되는 프로포폴(5mcg/ml)을 사용하여 표준 전신 마취를 유도합니다. 두 번째 IOP 측정은 기관 삽관 직전에 수행됩니다. 기관 삽관 후, 프로포폴의 농도는 0까지 감소되고 세보플루란으로 마취가 시작되며, 호기 말 세보플루란 농도에 대한 IOP 측정이 3회 더 진행됩니다(동의한 환자는 언급된 세 그룹 중 하나에 무작위로 할당됩니다). 총 5개의 IOP 측정. IOP는 안과의사가 TonoPen XL 및 Schioz 장치를 통해 측정합니다. |
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활성 비교기: 세보플루란 농도
환자에게 7%, 4%, 0%의 순서로 3가지 호기말 세보플루란 농도를 투여합니다.
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이 연구의 모든 활성 비교자는 앞에서 언급한 것과 동일한 중재를 받습니다. 첫 번째 IOP 측정은 마취 유도 직전에 수행됩니다. 전신 마취의 표준 프로토콜에 따라 표적 제어 주입(TCI - 슈나이더 모델), 펜타닐 및 로쿠로늄에 의해 투여되는 프로포폴(5mcg/ml)을 사용하여 표준 전신 마취를 유도합니다. 두 번째 IOP 측정은 기관 삽관 직전에 수행됩니다. 기관 삽관 후, 프로포폴의 농도는 0까지 감소되고 세보플루란으로 마취가 시작되며, 호기 말 세보플루란 농도에 대한 IOP 측정이 3회 더 진행됩니다(동의한 환자는 언급된 세 그룹 중 하나에 무작위로 할당됩니다). 총 5개의 IOP 측정. IOP는 안과의사가 TonoPen XL 및 Schioz 장치를 통해 측정합니다. |
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활성 비교기: 프로포폴
표적 제어 주입(TCI - 슈나이더 모델)에 의해 투여된 프로포폴(5mcg/ml)을 사용하여 전신 마취를 유도합니다. 기관 삽관 후 프로포폴 농도는 0까지 감소합니다.
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이 연구의 모든 활성 비교자는 앞에서 언급한 것과 동일한 중재를 받습니다. 첫 번째 IOP 측정은 마취 유도 직전에 수행됩니다. 전신 마취의 표준 프로토콜에 따라 표적 제어 주입(TCI - 슈나이더 모델), 펜타닐 및 로쿠로늄에 의해 투여되는 프로포폴(5mcg/ml)을 사용하여 표준 전신 마취를 유도합니다. 두 번째 IOP 측정은 기관 삽관 직전에 수행됩니다. 기관 삽관 후, 프로포폴의 농도는 0까지 감소되고 세보플루란으로 마취가 시작되며, 호기 말 세보플루란 농도에 대한 IOP 측정이 3회 더 진행됩니다(동의한 환자는 언급된 세 그룹 중 하나에 무작위로 할당됩니다). 총 5개의 IOP 측정. IOP는 안과의사가 TonoPen XL 및 Schioz 장치를 통해 측정합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IOP에 대한 서로 다른 호기말 세보플루란 농도의 영향
기간: 일년
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전신 마취 하에서 안구외 시술, 즉 사시 교정 및 누관 탐침 및 세척을 받는 환자의 IOP에 대한 다양한 호기말 세보플루란 농도의 영향을 평가합니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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IOP에서 프로포폴 대 세보플루란
기간: 일년
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안압에 대한 프로포폴 대 세보플루란의 영향 비교
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일년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TASMC-12-IM-0011-CTIL
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