Efecto de diferentes concentraciones de sevoflurano sobre la presión intraocular en pacientes sometidos a cirugía ocular bajo anestesia general
Un objetivo importante en el manejo anestésico durante la cirugía ocular es proporcionar un control adecuado de la presión intraocular (PIO). Un aumento de la PIO puede ser catastrófico en pacientes con glaucoma o una lesión penetrante en el ojo abierto. Existe un debate en curso sobre el efecto de los agentes anestésicos en la PIO. Los regímenes anestésicos en este campo quirúrgico comúnmente consisten en agentes anestésicos de acción corta, como el propofol y el sevoflurano, generalmente combinados con analgésicos de acción corta, como el remifentanilo. Se sabe que tanto el propofol como el sevoflurano reducen la PIO. En este sentido, no hay datos en la literatura que apoyen o refuten este hallazgo.
Hipótesis del estudio Las variaciones en las concentraciones de sevoflurano al final de la espiración no tienen un efecto significativo en la PIO.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un objetivo importante en el manejo anestésico durante la cirugía ocular es proporcionar un control adecuado de la presión intraocular (PIO). Un aumento de la PIO puede ser catastrófico en pacientes con glaucoma o una lesión penetrante en el ojo abierto. Existe un debate en curso sobre el efecto de los agentes anestésicos en la PIO. Los regímenes anestésicos en este campo quirúrgico comúnmente consisten en agentes anestésicos de acción corta, como el propofol y el sevoflurano, generalmente combinados con analgésicos de acción corta, como el remifentanilo. Se sabe que tanto el propofol como el sevoflurano reducen la PIO. Estudios previos han comparado estos dos protocolos anestésicos para determinar cuál proporciona un mejor control de la PIO. El propofol produjo mediciones de PIO significativamente más bajas en comparación con el sevoflurano (ambos combinados con remifentanilo), en la cirugía de cataratas, mientras que en la cirugía no oftálmica propofol y sevoflurano causaron una disminución comparable de la PIO. El sevoflurano, un anestésico inhalatorio, tiene un inicio de acción rápido, un tiempo de recuperación más rápido y también es adecuado para la inducción de la inhalación porque no irrita las vías respiratorias. Un ensayo clínico aleatorizado prospectivo comparó los efectos de la ketamina y el sevoflurano en la PIO durante los ocho minutos posteriores a la inducción de la anestesia (en intervalos de 2 minutos) en niños con sospecha o diagnóstico de glaucoma sometidos a EUA. Durante estos 8 minutos la PIO disminuyó significativamente solo en el grupo de sevoflurano. Este hallazgo contradijo las afirmaciones de que las mediciones inmediatamente después de la inducción no se ven afectadas por los anestésicos y sugirió que las variaciones en la concentración de sevoflurano sí afectan la PIO. Yoshitake et al demostraron que las notables reducciones de la PIO después de las inducciones probablemente sean causadas por agentes de inducción, lo que sugiere que el sevoflurano es un anestésico útil para pacientes ancianos que reciben cirugías oftálmicas. En este sentido, no hay datos en la literatura que apoyen o refuten este hallazgo.
Hipótesis del estudio Las variaciones en las concentraciones de sevoflurano al final de la espiración no tienen un efecto significativo en la PIO.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Tel-Aviv, Israel, 64239
- Tel-Aviv Sourasky Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El estudio incluirá tanto a hombres como a mujeres mayores de 18 años que se sometan a cirugía electiva para corrección de estrabismo o sondaje e irrigación del conducto lagrimal bajo anestesia general.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con alergias conocidas,
- reacción adversa o contraindicación (por cualquier otro motivo) al sevoflurano o al remifentanilo, o a cualquier otro fármaco anestésico,
- pacientes con enfermedad oftálmica intraocular preexistente o infección.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: primera concentración de sevoflurano
los pacientes recibirán 3 concentraciones diferentes de sevoflurano al final de la espiración en el siguiente orden: 0 %, 7 %, 4 %
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Todos los comparadores activos de este estudio tienen la misma intervención que se menciona a continuación: La primera medición de la PIO se realizará justo antes de la inducción de la anestesia. La anestesia general estándar se inducirá utilizando propofol (5 mcg/ml) administrado por infusión controlada por objetivo (TCI - modelo Schnider), fentanilo y rocuronio según el protocolo estándar de anestesia general. La segunda medición de la PIO se realizará justo antes de la intubación traqueal. Después de la intubación traqueal, la concentración de propofol se reducirá hasta 0 y se iniciará la anestesia con sevoflurano, seguido de 3 mediciones de PIO más para diferentes concentraciones de sevoflurano al final de la espiración (los pacientes que hayan dado su consentimiento se asignarán al azar a uno de los tres grupos, como se mencionó). Total de 5 mediciones de PIO. El oftalmólogo medirá la PIO a través de los dispositivos TonoPen XL y Schioz. |
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Comparador activo: segunda concentración de sevoflurano
los pacientes recibirán 3 concentraciones diferentes de sevoflurano al final de la espiración en el siguiente orden: 4 %, 7 %, 0 %
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Todos los comparadores activos de este estudio tienen la misma intervención que se menciona a continuación: La primera medición de la PIO se realizará justo antes de la inducción de la anestesia. La anestesia general estándar se inducirá utilizando propofol (5 mcg/ml) administrado por infusión controlada por objetivo (TCI - modelo Schnider), fentanilo y rocuronio según el protocolo estándar de anestesia general. La segunda medición de la PIO se realizará justo antes de la intubación traqueal. Después de la intubación traqueal, la concentración de propofol se reducirá hasta 0 y se iniciará la anestesia con sevoflurano, seguido de 3 mediciones de PIO más para diferentes concentraciones de sevoflurano al final de la espiración (los pacientes que hayan dado su consentimiento se asignarán al azar a uno de los tres grupos, como se mencionó). Total de 5 mediciones de PIO. El oftalmólogo medirá la PIO a través de los dispositivos TonoPen XL y Schioz. |
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Comparador activo: tercera concentración de sevoflurano
los pacientes recibirán 3 concentraciones diferentes de sevoflurano al final de la espiración en el siguiente orden: 7 %, 4 %, 0 %
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Todos los comparadores activos de este estudio tienen la misma intervención que se menciona a continuación: La primera medición de la PIO se realizará justo antes de la inducción de la anestesia. La anestesia general estándar se inducirá utilizando propofol (5 mcg/ml) administrado por infusión controlada por objetivo (TCI - modelo Schnider), fentanilo y rocuronio según el protocolo estándar de anestesia general. La segunda medición de la PIO se realizará justo antes de la intubación traqueal. Después de la intubación traqueal, la concentración de propofol se reducirá hasta 0 y se iniciará la anestesia con sevoflurano, seguido de 3 mediciones de PIO más para diferentes concentraciones de sevoflurano al final de la espiración (los pacientes que hayan dado su consentimiento se asignarán al azar a uno de los tres grupos, como se mencionó). Total de 5 mediciones de PIO. El oftalmólogo medirá la PIO a través de los dispositivos TonoPen XL y Schioz. |
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Comparador activo: Propofol
La anestesia general se inducirá utilizando propofol (5 mcg/ml) administrado por infusión controlada por objetivo (TCI - modelo Schnider). Después de la intubación traqueal, la concentración de propofol se reducirá hasta 0.
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Todos los comparadores activos de este estudio tienen la misma intervención que se menciona a continuación: La primera medición de la PIO se realizará justo antes de la inducción de la anestesia. La anestesia general estándar se inducirá utilizando propofol (5 mcg/ml) administrado por infusión controlada por objetivo (TCI - modelo Schnider), fentanilo y rocuronio según el protocolo estándar de anestesia general. La segunda medición de la PIO se realizará justo antes de la intubación traqueal. Después de la intubación traqueal, la concentración de propofol se reducirá hasta 0 y se iniciará la anestesia con sevoflurano, seguido de 3 mediciones de PIO más para diferentes concentraciones de sevoflurano al final de la espiración (los pacientes que hayan dado su consentimiento se asignarán al azar a uno de los tres grupos, como se mencionó). Total de 5 mediciones de PIO. El oftalmólogo medirá la PIO a través de los dispositivos TonoPen XL y Schioz. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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efecto de diferentes concentraciones de sevoflurano al final de la espiración en la PIO
Periodo de tiempo: 1 año
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Evaluar el efecto de diferentes concentraciones de sevoflurano al final de la espiración sobre la PIO en pacientes sometidos a procedimientos extraoculares, es decir, corrección de estrabismo y sondaje e irrigación del conducto lagrimal bajo anestesia general.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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propofol frente a sevoflurano en la PIO
Periodo de tiempo: 1 año
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Comparar la influencia de propofol vs. sevoflurano en la PIO
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimar)
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- TASMC-12-IM-0011-CTIL
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