全身麻酔下で眼科手術を受ける患者の眼圧に対するさまざまなセボフルラン濃度の影響
眼科手術中の麻酔管理における重要な目標の 1 つは、眼圧 (IOP) を適切に制御することです。 IOP の増加は、緑内障または穿通性開眼損傷の患者にとって壊滅的なものになる可能性があります。 麻酔薬が IOP に及ぼす影響については、現在も議論が続いています。 この外科分野での麻酔レジメンは、通常、レミフェンタニルなどの短時間作用型鎮痛剤と組み合わせて、プロポフォールやセボフルランなどの短時間作用型麻酔薬で構成されます。 プロポフォールとセボフルランの両方が IOP を低下させることが知られています。 この目的のために、この発見を支持または反証する文献のデータはありません。
研究仮説呼気終末セボフルラン濃度の変動は、眼圧に有意な影響を及ぼさない。
調査の概要
詳細な説明
眼科手術中の麻酔管理における重要な目標の 1 つは、眼圧 (IOP) を適切に制御することです。 IOP の増加は、緑内障または穿通性開眼損傷の患者にとって壊滅的なものになる可能性があります。 麻酔薬が IOP に及ぼす影響については、現在も議論が続いています。 この外科分野での麻酔レジメンは、通常、レミフェンタニルなどの短時間作用型鎮痛剤と組み合わせて、プロポフォールやセボフルランなどの短時間作用型麻酔薬で構成されます。 プロポフォールとセボフルランの両方が IOP を低下させることが知られています。 以前の研究では、どちらが IOP の優れた制御を提供するかを判断するために、これら 2 つの麻酔プロトコルを比較しました。 白内障手術では、プロポフォールはセボフルラン（両方ともレミフェンタニルと併用）と比較して有意に低いIOP測定値を生成しましたが、非眼科手術では、プロポフォールとセボフルランはIOPの同等の減少を引き起こしました. 吸入麻酔薬であるセボフルランは、作用の開始が早く回復時間が短く、気道を刺激しないため吸入導入にも適しています。 前向き無作為化臨床試験では、緑内障が疑われる、または緑内障と診断されて EUA を受けている小児を対象に、麻酔導入後 8 分間 (2 分間隔) のケタミンとセボフルランの IOP に対する効果が比較されました。 この 8 分間で、IOP はセボフルラン群でのみ有意に減少しました。 この発見は、導入直後の測定は麻酔薬の影響を比較的受けないという主張と矛盾し、セボフルラン濃度の変動がIOPに影響を与えることを示唆しています。 Yoshitake らは、導入後の IOP の著しい低下はおそらく導入剤によって引き起こされることを示し、セボフルランが眼科手術を受ける高齢患者にとって有用な麻酔薬であることを示唆しています。 この目的のために、この発見を支持または反証する文献のデータはありません。
研究仮説呼気終末セボフルラン濃度の変動は、眼圧に有意な影響を及ぼさない。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Tel-Aviv、イスラエル、64239
- Tel-Aviv Sourasky Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- この研究には、全身麻酔下で斜視矯正または涙管プロービングおよび洗浄のための選択的手術を受ける18歳以上の男性と女性の両方が含まれます。
除外基準:
- 既知のアレルギーのある患者、
- セボフルランまたはレミフェンタニル、またはその他の麻酔薬に対する副作用または禁忌（その他の理由による）、
- 既存の眼内眼科疾患または感染症の患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：最初のセボフルラン濃度
患者には、次の順序で 3 つの呼気終末セボフルラン濃度が与えられます: 0%、7%、4%
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この研究のすべてのアクティブな比較対照者は、前述のように同じ介入を受けています。 最初の IOP 測定は、麻酔導入の直前に実行されます。 標準的な全身麻酔は、全身麻酔の標準プロトコルに従って、標的制御注入（TCI - Schnider モデル）、フェンタニル、およびロクロニウムによって投与されるプロポフォール（5 mcg/ml）を使用して導入されます。 2 番目の IOP 測定は、気管挿管の直前に実行されます。 気管挿管後、プロポフォールの濃度が 0 になるまで減少し、セボフルランによる麻酔が開始され、その後、呼気終末セボフルランの異なる濃度についてさらに 3 回の IOP 測定が行われます (同意された患者は、前述の 3 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます)。 合計 5 回の IOP 測定。 IOP は、TonoPen XL と Schioz デバイスの両方を介して眼科医によって測定されます。 |
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アクティブコンパレータ：第二セボフルラン濃度
患者には、次の順序で 3 つの呼気終末セボフルラン濃度が与えられます: 4%、7%、0%
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この研究のすべてのアクティブな比較対照者は、前述のように同じ介入を受けています。 最初の IOP 測定は、麻酔導入の直前に実行されます。 標準的な全身麻酔は、全身麻酔の標準プロトコルに従って、標的制御注入（TCI - Schnider モデル）、フェンタニル、およびロクロニウムによって投与されるプロポフォール（5 mcg/ml）を使用して導入されます。 2 番目の IOP 測定は、気管挿管の直前に実行されます。 気管挿管後、プロポフォールの濃度が 0 になるまで減少し、セボフルランによる麻酔が開始され、その後、呼気終末セボフルランの異なる濃度についてさらに 3 回の IOP 測定が行われます (同意された患者は、前述の 3 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます)。 合計 5 回の IOP 測定。 IOP は、TonoPen XL と Schioz デバイスの両方を介して眼科医によって測定されます。 |
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アクティブコンパレータ：第三のセボフルラン濃度
患者には、7%、4%、0% の順序で 3 つの呼気終末セボフルラン濃度が与えられます。
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この研究のすべてのアクティブな比較対照者は、前述のように同じ介入を受けています。 最初の IOP 測定は、麻酔導入の直前に実行されます。 標準的な全身麻酔は、全身麻酔の標準プロトコルに従って、標的制御注入（TCI - Schnider モデル）、フェンタニル、およびロクロニウムによって投与されるプロポフォール（5 mcg/ml）を使用して導入されます。 2 番目の IOP 測定は、気管挿管の直前に実行されます。 気管挿管後、プロポフォールの濃度が 0 になるまで減少し、セボフルランによる麻酔が開始され、その後、呼気終末セボフルランの異なる濃度についてさらに 3 回の IOP 測定が行われます (同意された患者は、前述の 3 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます)。 合計 5 回の IOP 測定。 IOP は、TonoPen XL と Schioz デバイスの両方を介して眼科医によって測定されます。 |
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アクティブコンパレータ：プロポフォール
全身麻酔は、標的制御注入（TCI - シュナイダーモデル）によって投与されるプロポフォール（5 mcg/ml）を使用して導入されます。気管挿管後、プロポフォールの濃度は 0 まで減少します。
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この研究のすべてのアクティブな比較対照者は、前述のように同じ介入を受けています。 最初の IOP 測定は、麻酔導入の直前に実行されます。 標準的な全身麻酔は、全身麻酔の標準プロトコルに従って、標的制御注入（TCI - Schnider モデル）、フェンタニル、およびロクロニウムによって投与されるプロポフォール（5 mcg/ml）を使用して導入されます。 2 番目の IOP 測定は、気管挿管の直前に実行されます。 気管挿管後、プロポフォールの濃度が 0 になるまで減少し、セボフルランによる麻酔が開始され、その後、呼気終末セボフルランの異なる濃度についてさらに 3 回の IOP 測定が行われます (同意された患者は、前述の 3 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます)。 合計 5 回の IOP 測定。 IOP は、TonoPen XL と Schioz デバイスの両方を介して眼科医によって測定されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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異なる呼気終末セボフルラン濃度が IOP に及ぼす影響
時間枠：1年
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全身麻酔下での眼球外処置、すなわち斜視矯正および涙管プロービングおよび灌注を受けている患者の IOP に対する呼気終末セボフルラン濃度の影響を評価すること。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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IOP でのプロポフォールとセボフルランの比較
時間枠：1年
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プロポフォールとセボフルランの IOP への影響を比較するには
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1年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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