Влияние различных концентраций севофлурана на внутриглазное давление у пациентов, перенесших офтальмологические операции под общей анестезией
Одной из важных целей анестезиологического обеспечения во время офтальмологических операций является обеспечение адекватного контроля внутриглазного давления (ВГД). Повышение ВГД может иметь катастрофические последствия у пациентов с глаукомой или проникающим ранением открытого глаза. Продолжаются споры о влиянии анестетиков на ВГД. Схемы анестезии в этой хирургической области обычно состоят из анестетиков короткого действия, таких как пропофол и севофлуран, обычно в сочетании с анальгетиками короткого действия, такими как ремифентанил. Известно, что пропофол и севофлуран снижают ВГД. В связи с этим в литературе нет данных, подтверждающих или опровергающих этот вывод.
Гипотеза исследования Изменения концентрации севофлюрана в конце выдоха не оказывают существенного влияния на ВГД.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Одной из важных целей анестезиологического обеспечения во время офтальмологических операций является обеспечение адекватного контроля внутриглазного давления (ВГД). Повышение ВГД может иметь катастрофические последствия у пациентов с глаукомой или проникающим ранением открытого глаза. Продолжаются споры о влиянии анестетиков на ВГД. Схемы анестезии в этой хирургической области обычно состоят из анестетиков короткого действия, таких как пропофол и севофлуран, обычно в сочетании с анальгетиками короткого действия, такими как ремифентанил. Известно, что пропофол и севофлуран снижают ВГД. В предыдущих исследованиях сравнивались эти два протокола анестезии, чтобы определить, какой из них обеспечивает лучший контроль ВГД. Пропофол вызывал значительно более низкие показатели ВГД по сравнению с севофлюраном (оба в сочетании с ремифентанилом) при хирургии катаракты, тогда как при неофтальмологической хирургии пропофол и севофлуран вызывали сопоставимое снижение ВГД. Севофлуран, ингаляционный анестетик, имеет быстрое начало действия, более короткое время восстановления, а также подходит для ингаляционной индукции, поскольку не раздражает дыхательные пути. В проспективном рандомизированном клиническом исследовании сравнивали влияние кетамина и севофлурана на ВГД в течение восьми минут после индукции анестезии (с 2-минутными интервалами) у детей с подозрением или диагностированной глаукомой, подвергающихся ЭМА. В течение этих 8 минут ВГД значительно снизилось только в группе севофлурана. Это открытие противоречит утверждениям о том, что анестетики относительно не влияют на измерения сразу после индукции, и предполагает, что изменения концентрации севофлурана действительно влияют на ВГД. Yoshitake et al показали, что значительное снижение ВГД после индукции, вероятно, вызвано индукционными агентами, предполагая, что севофлуран является полезным анестетиком для пожилых пациентов, подвергающихся офтальмологическим операциям. В связи с этим в литературе нет данных, подтверждающих или опровергающих этот вывод.
Гипотеза исследования Изменения концентрации севофлюрана в конце выдоха не оказывают существенного влияния на ВГД.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tel-Aviv, Израиль, 64239
- Tel-Aviv Sourasky Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- В исследование будут включены как мужчины, так и женщины старше 18 лет, перенесшие плановую операцию по исправлению косоглазия или зондированию и орошению слезных протоков под общей анестезией.
Критерий исключения:
- Пациенты с известной аллергией,
- неблагоприятная реакция или противопоказание (по любой другой причине) к севофлурану или ремифентанилу или любому другому анестезирующему препарату,
- пациенты с ранее существовавшим внутриглазным офтальмологическим заболеванием или инфекцией.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: первая концентрация севофлурана
пациентам будут назначены 3 различные концентрации севофлюрана в конце выдоха в следующем порядке: 0%, 7%, 4%
|
Все активные компараторы этого исследования имеют такое же вмешательство, как указано выше: Первое измерение ВГД будет выполнено непосредственно перед индукцией анестезии. Стандартная общая анестезия будет индуцирована с использованием пропофола (5 мкг/мл), вводимого путем целевой контролируемой инфузии (TCI - модель Schnider), фентанила и рокурония в соответствии со стандартным протоколом общей анестезии. Второе измерение ВГД выполняется непосредственно перед интубацией трахеи. После интубации трахеи концентрация пропофола будет снижена до 0 и будет начата анестезия севофлураном, после чего будут проведены еще 3 измерения ВГД для различных концентраций севофлурана в конце выдоха (согласившиеся пациенты будут случайным образом распределены в одну из трех групп, как указано выше). Всего 5 измерений ВГД. ВГД будет измеряться офтальмологом с помощью устройств TonoPen XL и Schioz. |
|
Активный компаратор: вторая концентрация севофлурана
пациентам будут назначены 3 разные концентрации севофлурана в конце выдоха в следующем порядке: 4%, 7%, 0%
|
Все активные компараторы этого исследования имеют такое же вмешательство, как указано выше: Первое измерение ВГД будет выполнено непосредственно перед индукцией анестезии. Стандартная общая анестезия будет индуцирована с использованием пропофола (5 мкг/мл), вводимого путем целевой контролируемой инфузии (TCI - модель Schnider), фентанила и рокурония в соответствии со стандартным протоколом общей анестезии. Второе измерение ВГД выполняется непосредственно перед интубацией трахеи. После интубации трахеи концентрация пропофола будет снижена до 0 и будет начата анестезия севофлураном, после чего будут проведены еще 3 измерения ВГД для различных концентраций севофлурана в конце выдоха (согласившиеся пациенты будут случайным образом распределены в одну из трех групп, как указано выше). Всего 5 измерений ВГД. ВГД будет измеряться офтальмологом с помощью устройств TonoPen XL и Schioz. |
|
Активный компаратор: третья концентрация севофлурана
пациентам будут назначены 3 различные концентрации севофлурана в конце выдоха в следующем порядке: 7%, 4%, 0%
|
Все активные компараторы этого исследования имеют такое же вмешательство, как указано выше: Первое измерение ВГД будет выполнено непосредственно перед индукцией анестезии. Стандартная общая анестезия будет индуцирована с использованием пропофола (5 мкг/мл), вводимого путем целевой контролируемой инфузии (TCI - модель Schnider), фентанила и рокурония в соответствии со стандартным протоколом общей анестезии. Второе измерение ВГД выполняется непосредственно перед интубацией трахеи. После интубации трахеи концентрация пропофола будет снижена до 0 и будет начата анестезия севофлураном, после чего будут проведены еще 3 измерения ВГД для различных концентраций севофлурана в конце выдоха (согласившиеся пациенты будут случайным образом распределены в одну из трех групп, как указано выше). Всего 5 измерений ВГД. ВГД будет измеряться офтальмологом с помощью устройств TonoPen XL и Schioz. |
|
Активный компаратор: Пропофол
Общая анестезия будет индуцирована с использованием пропофола (5 мкг/мл), вводимого в виде контролируемой инфузии (TCI - модель Schnider). После интубации трахеи концентрация пропофола будет снижена до 0.
|
Все активные компараторы этого исследования имеют такое же вмешательство, как указано выше: Первое измерение ВГД будет выполнено непосредственно перед индукцией анестезии. Стандартная общая анестезия будет индуцирована с использованием пропофола (5 мкг/мл), вводимого путем целевой контролируемой инфузии (TCI - модель Schnider), фентанила и рокурония в соответствии со стандартным протоколом общей анестезии. Второе измерение ВГД выполняется непосредственно перед интубацией трахеи. После интубации трахеи концентрация пропофола будет снижена до 0 и будет начата анестезия севофлураном, после чего будут проведены еще 3 измерения ВГД для различных концентраций севофлурана в конце выдоха (согласившиеся пациенты будут случайным образом распределены в одну из трех групп, как указано выше). Всего 5 измерений ВГД. ВГД будет измеряться офтальмологом с помощью устройств TonoPen XL и Schioz. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние различных концентраций севофлурана в конце выдоха на ВГД
Временное ограничение: 1 год
|
Оценить влияние различных концентраций севофлурана в конце выдоха на ВГД у пациентов, подвергающихся экстраокулярным процедурам, то есть коррекции косоглазия, зондированию слезных протоков и ирригации под общей анестезией.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
пропофол против севофлурана на ВГД
Временное ограничение: 1 год
|
Сравнить влияние пропофола и севофлурана на ВГД.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TASMC-12-IM-0011-CTIL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .