L'effet de différentes concentrations de sévoflurane sur la pression intraoculaire chez les patients subissant une chirurgie oculaire sous anesthésie générale
Un objectif important de la gestion anesthésique pendant la chirurgie oculaire est de fournir un contrôle adéquat de la pression intraoculaire (PIO). Une augmentation de la PIO peut être catastrophique chez les patients atteints de glaucome ou d'une lésion pénétrante à œil ouvert. Il y a un débat en cours sur l'effet des agents anesthésiques sur la PIO. Les régimes anesthésiques dans ce domaine chirurgical consistent généralement en des agents anesthésiques à courte durée d'action, tels que le propofol et le sévoflurane, généralement associés à des analgésiques à courte durée d'action, tels que le rémifentanil. Le propofol et le sévoflurane sont connus pour réduire la PIO. À cette fin, il n'y a pas de données dans la littérature pour étayer ou réfuter ce résultat.
Hypothèse de l'étude Les variations des concentrations télé-expiratoires de sévoflurane n'ont pas d'effet significatif sur la PIO.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un objectif important de la gestion anesthésique pendant la chirurgie oculaire est de fournir un contrôle adéquat de la pression intraoculaire (PIO). Une augmentation de la PIO peut être catastrophique chez les patients atteints de glaucome ou d'une lésion pénétrante à œil ouvert. Il y a un débat en cours sur l'effet des agents anesthésiques sur la PIO. Les régimes anesthésiques dans ce domaine chirurgical consistent généralement en des agents anesthésiques à courte durée d'action, tels que le propofol et le sévoflurane, généralement associés à des analgésiques à courte durée d'action, tels que le rémifentanil. Le propofol et le sévoflurane sont connus pour réduire la PIO. Des études antérieures ont comparé ces deux protocoles d'anesthésie afin de déterminer lequel offre un meilleur contrôle de la PIO. Le propofol a produit des mesures de PIO significativement plus faibles par rapport au sévoflurane (tous deux associés au rémifentanil), en chirurgie de la cataracte, tandis qu'en chirurgie non ophtalmique, le propofol et le sévoflurane ont entraîné une diminution comparable de la PIO. Le sévoflurane, un anesthésique par inhalation, a un début d'action rapide, un temps de récupération plus rapide et convient également à l'induction par inhalation car il n'irrite pas les voies respiratoires. Un essai clinique prospectif randomisé a comparé les effets de la kétamine et du sévoflurane sur la PIO pendant les huit minutes suivant l'induction de l'anesthésie (à intervalles de 2 minutes) chez des enfants suspectés ou diagnostiqués de glaucome subissant une EUA. Au cours de ces 8 minutes, la PIO a diminué significativement uniquement dans le groupe sévoflurane. Cette découverte contredit les affirmations selon lesquelles les mesures immédiatement après l'induction sont relativement peu affectées par les anesthésiques et suggère que les variations de la concentration de sévoflurane affectent la PIO. Yoshitake et al ont montré que les réductions remarquables de la PIO après les inductions sont probablement causées par des agents d'induction, suggérant que le sévoflurane est un anesthésique utile pour les patients âgés subissant des chirurgies ophtalmiques. À cette fin, il n'y a pas de données dans la littérature pour étayer ou réfuter ce résultat.
Hypothèse de l'étude Les variations des concentrations télé-expiratoires de sévoflurane n'ont pas d'effet significatif sur la PIO.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Tel-Aviv, Israël, 64239
- Tel-Aviv Sourasky Medical Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- L'étude inclura des hommes et des femmes de plus de 18 ans subissant une chirurgie élective pour la correction du strabisme ou le sondage et l'irrigation des canaux lacrymaux sous anesthésie générale.
Critère d'exclusion:
- Patients allergiques connus,
- réaction indésirable ou contre-indication (de toute autre raison) au sévoflurane ou au rémifentanil, ou à tout autre médicament anesthésique,
- les patients atteints d'une maladie ophtalmique intra-oculaire préexistante ou d'une infection.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: première concentration de sévoflurane
les patients recevront 3 concentrations différentes de sévoflurane en fin d'expiration dans l'ordre suivant : 0 %, 7 %, 4 %
|
Tous les comparateurs actifs de cette étude ont la même intervention que celle mentionnée ci-dessus : La première mesure de la PIO sera effectuée juste avant l'induction de l'anesthésie. Une anesthésie générale standard sera induite à l'aide de propofol (5 mcg/ml) administré par perfusion contrôlée ciblée (modèle TCI - Schnider), de fentanyl et de rocuronium selon le protocole standard d'anesthésie générale. La deuxième mesure de la PIO sera effectuée juste avant l'intubation trachéale. Après l'intubation trachéale, la concentration de propofol sera diminuée jusqu'à 0 et l'anesthésie avec du sévoflurane sera commencée, suivie de 3 autres mesures de la PIO pour différentes concentrations de sévoflurane en fin d'expiration (les patients consentants seront répartis au hasard dans l'un des trois groupes comme mentionné). Total de 5 mesures de la PIO. La PIO sera mesurée par l'ophtalmologiste via les appareils TonoPen XL et Schioz. |
|
Comparateur actif: deuxième concentration de sévoflurane
les patients recevront 3 concentrations différentes de sévoflurane en fin d'expiration dans l'ordre suivant : 4 %, 7 %, 0 %
|
Tous les comparateurs actifs de cette étude ont la même intervention que celle mentionnée ci-dessus : La première mesure de la PIO sera effectuée juste avant l'induction de l'anesthésie. Une anesthésie générale standard sera induite à l'aide de propofol (5 mcg/ml) administré par perfusion contrôlée ciblée (modèle TCI - Schnider), de fentanyl et de rocuronium selon le protocole standard d'anesthésie générale. La deuxième mesure de la PIO sera effectuée juste avant l'intubation trachéale. Après l'intubation trachéale, la concentration de propofol sera diminuée jusqu'à 0 et l'anesthésie avec du sévoflurane sera commencée, suivie de 3 autres mesures de la PIO pour différentes concentrations de sévoflurane en fin d'expiration (les patients consentants seront répartis au hasard dans l'un des trois groupes comme mentionné). Total de 5 mesures de la PIO. La PIO sera mesurée par l'ophtalmologiste via les appareils TonoPen XL et Schioz. |
|
Comparateur actif: troisième concentration de sévoflurane
les patients recevront 3 concentrations différentes de sévoflurane en fin d'expiration dans l'ordre suivant : 7 %, 4 %, 0 %
|
Tous les comparateurs actifs de cette étude ont la même intervention que celle mentionnée ci-dessus : La première mesure de la PIO sera effectuée juste avant l'induction de l'anesthésie. Une anesthésie générale standard sera induite à l'aide de propofol (5 mcg/ml) administré par perfusion contrôlée ciblée (modèle TCI - Schnider), de fentanyl et de rocuronium selon le protocole standard d'anesthésie générale. La deuxième mesure de la PIO sera effectuée juste avant l'intubation trachéale. Après l'intubation trachéale, la concentration de propofol sera diminuée jusqu'à 0 et l'anesthésie avec du sévoflurane sera commencée, suivie de 3 autres mesures de la PIO pour différentes concentrations de sévoflurane en fin d'expiration (les patients consentants seront répartis au hasard dans l'un des trois groupes comme mentionné). Total de 5 mesures de la PIO. La PIO sera mesurée par l'ophtalmologiste via les appareils TonoPen XL et Schioz. |
|
Comparateur actif: Propofol
L'anesthésie générale sera induite à l'aide de propofol (5 mcg/ml) administré par perfusion contrôlée ciblée (modèle TCI - Schnider). Suite à l'intubation trachéale, la concentration de propofol sera diminuée jusqu'à 0.
|
Tous les comparateurs actifs de cette étude ont la même intervention que celle mentionnée ci-dessus : La première mesure de la PIO sera effectuée juste avant l'induction de l'anesthésie. Une anesthésie générale standard sera induite à l'aide de propofol (5 mcg/ml) administré par perfusion contrôlée ciblée (modèle TCI - Schnider), de fentanyl et de rocuronium selon le protocole standard d'anesthésie générale. La deuxième mesure de la PIO sera effectuée juste avant l'intubation trachéale. Après l'intubation trachéale, la concentration de propofol sera diminuée jusqu'à 0 et l'anesthésie avec du sévoflurane sera commencée, suivie de 3 autres mesures de la PIO pour différentes concentrations de sévoflurane en fin d'expiration (les patients consentants seront répartis au hasard dans l'un des trois groupes comme mentionné). Total de 5 mesures de la PIO. La PIO sera mesurée par l'ophtalmologiste via les appareils TonoPen XL et Schioz. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
effet de différentes concentrations de sévoflurane en fin d'expiration sur la PIO
Délai: 1 an
|
Évaluer l'effet de différentes concentrations de sévoflurane en fin d'expiration sur la PIO chez les patients subissant des procédures extraoculaires, c'est-à-dire la correction du strabisme et le sondage et l'irrigation des canaux lacrymaux sous anesthésie générale.
|
1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
propofol vs sévoflurane sur la PIO
Délai: 1 an
|
Pour comparer l'influence du propofol par rapport au sévoflurane sur la PIO
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TASMC-12-IM-0011-CTIL
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .