O Efeito de Diferentes Concentrações de Sevoflurano na Pressão Intraocular em Pacientes Submetidos a Cirurgia Ocular Sob Anestesia Geral
Um objetivo importante no manejo anestésico durante a cirurgia ocular é fornecer controle adequado da pressão intraocular (PIO). Um aumento na PIO pode ser catastrófico em pacientes com glaucoma ou lesão penetrante do olho aberto. Há um debate contínuo sobre o efeito dos agentes anestésicos na PIO. Os regimes anestésicos nesse campo cirúrgico geralmente consistem em agentes anestésicos de ação curta, como propofol e sevoflurano, geralmente combinados com analgésicos de ação rápida, como remifentanil. Tanto o propofol quanto o sevoflurano são conhecidos por reduzir a PIO. Para este fim, não há dados na literatura para apoiar ou refutar este achado.
Hipótese do estudo Variações nas concentrações expiradas de sevoflurano não têm efeito significativo na PIO.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um objetivo importante no manejo anestésico durante a cirurgia ocular é fornecer controle adequado da pressão intraocular (PIO). Um aumento na PIO pode ser catastrófico em pacientes com glaucoma ou lesão penetrante do olho aberto. Há um debate contínuo sobre o efeito dos agentes anestésicos na PIO. Os regimes anestésicos nesse campo cirúrgico geralmente consistem em agentes anestésicos de ação curta, como propofol e sevoflurano, geralmente combinados com analgésicos de ação rápida, como remifentanil. Tanto o propofol quanto o sevoflurano são conhecidos por reduzir a PIO. Estudos anteriores compararam esses dois protocolos anestésicos para determinar qual fornece controle superior da PIO. Propofol produziu medições de PIO significativamente mais baixas em comparação com sevoflurano (ambos combinados com remifentanil), em cirurgia de catarata, enquanto em cirurgia não oftálmica, propofol e sevoflurano causaram uma diminuição comparável na PIO. O sevoflurano, um anestésico inalatório, tem rápido início de ação, tempo de recuperação mais rápido e também é adequado para indução por inalação porque não irrita as vias aéreas. Um ensaio clínico randomizado prospectivo comparou os efeitos da cetamina e do sevoflurano na PIO durante os oito minutos após a indução da anestesia (em intervalos de 2 minutos) em crianças com suspeita ou diagnóstico de glaucoma submetidas a EUA. Durante esses 8 minutos, a PIO diminuiu significativamente apenas no grupo sevoflurano. Esse achado contradiz as afirmações de que as medições imediatamente após a indução são relativamente inalteradas pelos anestésicos e sugere que as variações na concentração de sevoflurano afetam a PIO. Yoshitake et al mostraram que as notáveis reduções da PIO após induções são provavelmente causadas por agentes de indução, sugerindo que o sevoflurano é um anestésico útil para pacientes idosos submetidos a cirurgias oftalmológicas. Para este fim, não há dados na literatura para apoiar ou refutar este achado.
Hipótese do estudo Variações nas concentrações expiradas de sevoflurano não têm efeito significativo na PIO.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Tel-Aviv, Israel, 64239
- Tel-Aviv Sourasky Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O estudo incluirá homens e mulheres com mais de 18 anos submetidos a cirurgia eletiva para correção de estrabismo ou sondagem do canal lacrimal e irrigação sob anestesia geral.
Critério de exclusão:
- Pacientes com alergias conhecidas,
- reação adversa ou contraindicação (por qualquer outro motivo) ao sevoflurano ou remifentanil, ou qualquer outro anestésico,
- pacientes com doença oftálmica intra-ocular pré-existente ou infecção.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: primeira concentração de sevoflurano
os pacientes receberão 3 concentrações expiradas diferentes de sevoflurano na seguinte ordem: 0%, 7%, 4%
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Todos os comparadores ativos deste estudo têm a mesma intervenção mencionada a seguir: A primeira medição da PIO será realizada imediatamente antes da indução da anestesia. A anestesia geral padrão será induzida com propofol (5 mcg/ml) administrado por infusão alvo controlada (TCI - modelo Schnider), fentanil e rocurônio conforme protocolo padrão de anestesia geral. A segunda medição da PIO será realizada imediatamente antes da intubação traqueal. Após a intubação traqueal, a concentração de propofol será reduzida até 0 e a anestesia com sevoflurano será iniciada, seguida de mais 3 medições de PIO para diferentes concentrações expiradas de sevoflurano (os pacientes consentidos serão alocados aleatoriamente em um dos três grupos mencionados). Total de 5 medições de PIO. A PIO será medida pelo oftalmologista através dos dispositivos TonoPen XL e Schioz. |
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Comparador Ativo: segunda concentração de sevoflurano
os pacientes receberão 3 concentrações expiradas diferentes de sevoflurano na seguinte ordem: 4%, 7%, 0%
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Todos os comparadores ativos deste estudo têm a mesma intervenção mencionada a seguir: A primeira medição da PIO será realizada imediatamente antes da indução da anestesia. A anestesia geral padrão será induzida com propofol (5 mcg/ml) administrado por infusão alvo controlada (TCI - modelo Schnider), fentanil e rocurônio conforme protocolo padrão de anestesia geral. A segunda medição da PIO será realizada imediatamente antes da intubação traqueal. Após a intubação traqueal, a concentração de propofol será reduzida até 0 e a anestesia com sevoflurano será iniciada, seguida de mais 3 medições de PIO para diferentes concentrações expiradas de sevoflurano (os pacientes consentidos serão alocados aleatoriamente em um dos três grupos mencionados). Total de 5 medições de PIO. A PIO será medida pelo oftalmologista através dos dispositivos TonoPen XL e Schioz. |
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Comparador Ativo: terceira concentração de sevoflurano
os pacientes receberão 3 concentrações expiradas diferentes de sevoflurano na seguinte ordem: 7%, 4%, 0%
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Todos os comparadores ativos deste estudo têm a mesma intervenção mencionada a seguir: A primeira medição da PIO será realizada imediatamente antes da indução da anestesia. A anestesia geral padrão será induzida com propofol (5 mcg/ml) administrado por infusão alvo controlada (TCI - modelo Schnider), fentanil e rocurônio conforme protocolo padrão de anestesia geral. A segunda medição da PIO será realizada imediatamente antes da intubação traqueal. Após a intubação traqueal, a concentração de propofol será reduzida até 0 e a anestesia com sevoflurano será iniciada, seguida de mais 3 medições de PIO para diferentes concentrações expiradas de sevoflurano (os pacientes consentidos serão alocados aleatoriamente em um dos três grupos mencionados). Total de 5 medições de PIO. A PIO será medida pelo oftalmologista através dos dispositivos TonoPen XL e Schioz. |
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Comparador Ativo: Propofol
A anestesia geral será induzida com propofol (5 mcg/ml) administrado por infusão alvo controlada (TCI - modelo Schnider). Após a intubação traqueal, a concentração de propofol será reduzida até 0.
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Todos os comparadores ativos deste estudo têm a mesma intervenção mencionada a seguir: A primeira medição da PIO será realizada imediatamente antes da indução da anestesia. A anestesia geral padrão será induzida com propofol (5 mcg/ml) administrado por infusão alvo controlada (TCI - modelo Schnider), fentanil e rocurônio conforme protocolo padrão de anestesia geral. A segunda medição da PIO será realizada imediatamente antes da intubação traqueal. Após a intubação traqueal, a concentração de propofol será reduzida até 0 e a anestesia com sevoflurano será iniciada, seguida de mais 3 medições de PIO para diferentes concentrações expiradas de sevoflurano (os pacientes consentidos serão alocados aleatoriamente em um dos três grupos mencionados). Total de 5 medições de PIO. A PIO será medida pelo oftalmologista através dos dispositivos TonoPen XL e Schioz. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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efeito de diferentes concentrações expiradas de sevoflurano na PIO
Prazo: 1 ano
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Avaliar o efeito de diferentes concentrações expiradas de sevoflurano na PIO em pacientes submetidos a procedimentos extraoculares, ou seja, correção de estrabismo e sondagem e irrigação do canal lacrimal sob anestesia geral.
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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propofol vs. sevoflurano na PIO
Prazo: 1 ano
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Comparar a influência de propofol vs. sevoflurano na PIO
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TASMC-12-IM-0011-CTIL
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