不同浓度七氟烷对全麻眼科手术患者眼压的影响
眼科手术期间麻醉管理的一个重要目标是充分控制眼内压 (IOP)。 对于患有青光眼或穿透性睁眼损伤的患者，IOP 的升高可能是灾难性的。 关于麻醉剂对 IOP 的影响一直存在争论。 该外科领域的麻醉方案通常包括短效麻醉剂，例如异丙酚和七氟烷，通常与短效镇痛药（例如瑞芬太尼）联合使用。 已知异丙酚和七氟醚均可降低 IOP。 为此，文献中没有数据支持或反驳这一发现。
研究假设 呼气末七氟烷浓度的变化对 IOP 没有显着影响。
研究概览
详细说明
眼科手术期间麻醉管理的一个重要目标是充分控制眼内压 (IOP)。 对于患有青光眼或穿透性睁眼损伤的患者，IOP 的升高可能是灾难性的。 关于麻醉剂对 IOP 的影响一直存在争论。 该外科领域的麻醉方案通常包括短效麻醉剂，例如异丙酚和七氟烷，通常与短效镇痛药（例如瑞芬太尼）联合使用。 已知异丙酚和七氟醚均可降低 IOP。 之前的研究比较了这两种麻醉方案，以确定哪一种方案可以更好地控制 IOP。 在白内障手术中，与七氟烷（均与瑞芬太尼联合使用）相比，异丙酚产生的 IOP 测量值显着降低，而在非眼科手术中，异丙酚和七氟烷导致的 IOP 降低相当。 七氟醚是一种吸入性麻醉剂，起效快，恢复时间快，并且由于不刺激气道，也适用于吸入诱导。 一项前瞻性随机临床试验比较了接受 EUA 的疑似或确诊青光眼儿童在麻醉诱导后 8 分钟内（以 2 分钟为间隔）氯胺酮和七氟烷对 IOP 的影响。 在这 8 分钟内，只有七氟烷组的 IOP 显着下降。 这一发现与诱导后立即测量相对不受麻醉剂影响的说法相矛盾，并表明七氟烷浓度的变化确实会影响 IOP。 Yoshitake 等人表明，诱导后 IOP 的显着降低可能是由诱导剂引起的，这表明七氟醚对于接受眼科手术的老年患者是一种有用的麻醉剂。 为此，文献中没有数据支持或反驳这一发现。
研究假设 呼气末七氟烷浓度的变化对 IOP 没有显着影响。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Tel-Aviv、以色列、64239
- Tel-Aviv Sourasky Medical Center
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 该研究将包括 18 岁以上的男性和女性，他们在全身麻醉下接受选择性斜视矫正手术或泪管探查和冲洗手术。
排除标准：
- 已知过敏的患者，
- 对七氟烷或瑞芬太尼或任何其他麻醉药的不良反应或禁忌症（任何其他原因），
- 患有眼内眼科疾病或感染的患者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：第一七氟烷浓度
患者将按照以下顺序给予 3 种不同的呼气末七氟醚浓度：0%、7%、4%
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本研究的所有积极比较者都具有与前面提到的相同的干预措施： 第一次 IOP 测量将在麻醉诱导之前进行。 根据全身麻醉的标准方案，将使用丙泊酚 (5 mcg/ml) 通过靶控输注（TCI - Schnider 模型）、芬太尼和罗库溴铵诱导标准全身麻醉。 第二次 IOP 测量将在气管插管之前进行。 气管插管后，异丙酚浓度将降低至 0，并开始使用七氟醚麻醉，然后针对不同的呼气末七氟醚浓度再进行 3 次 IOP 测量（同意的患者将被随机分配到上述三组中的一组）。 总共 5 个 IOP 测量值。 IOP 将由眼科医生通过 TonoPen XL 和 Schioz 设备测量。 |
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有源比较器：第二七氟烷浓度
患者将按照以下顺序给予 3 种不同的呼气末七氟烷浓度：4%、7%、0%
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本研究的所有积极比较者都具有与前面提到的相同的干预措施： 第一次 IOP 测量将在麻醉诱导之前进行。 根据全身麻醉的标准方案，将使用丙泊酚 (5 mcg/ml) 通过靶控输注（TCI - Schnider 模型）、芬太尼和罗库溴铵诱导标准全身麻醉。 第二次 IOP 测量将在气管插管之前进行。 气管插管后，异丙酚浓度将降低至 0，并开始使用七氟醚麻醉，然后针对不同的呼气末七氟醚浓度再进行 3 次 IOP 测量（同意的患者将被随机分配到上述三组中的一组）。 总共 5 个 IOP 测量值。 IOP 将由眼科医生通过 TonoPen XL 和 Schioz 设备测量。 |
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有源比较器：第三七氟烷浓度
患者将按照以下顺序给予 3 种不同的呼气末七氟烷浓度：7%、4%、0%
|
本研究的所有积极比较者都具有与前面提到的相同的干预措施： 第一次 IOP 测量将在麻醉诱导之前进行。 根据全身麻醉的标准方案，将使用丙泊酚 (5 mcg/ml) 通过靶控输注（TCI - Schnider 模型）、芬太尼和罗库溴铵诱导标准全身麻醉。 第二次 IOP 测量将在气管插管之前进行。 气管插管后，异丙酚浓度将降低至 0，并开始使用七氟醚麻醉，然后针对不同的呼气末七氟醚浓度再进行 3 次 IOP 测量（同意的患者将被随机分配到上述三组中的一组）。 总共 5 个 IOP 测量值。 IOP 将由眼科医生通过 TonoPen XL 和 Schioz 设备测量。 |
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有源比较器：异丙酚
使用异丙酚 (5 mcg/ml) 通过靶控输注（TCI - Schnider 模型）诱导全身麻醉。气管插管后，异丙酚浓度将降低至 0。
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本研究的所有积极比较者都具有与前面提到的相同的干预措施： 第一次 IOP 测量将在麻醉诱导之前进行。 根据全身麻醉的标准方案，将使用丙泊酚 (5 mcg/ml) 通过靶控输注（TCI - Schnider 模型）、芬太尼和罗库溴铵诱导标准全身麻醉。 第二次 IOP 测量将在气管插管之前进行。 气管插管后，异丙酚浓度将降低至 0，并开始使用七氟醚麻醉，然后针对不同的呼气末七氟醚浓度再进行 3 次 IOP 测量（同意的患者将被随机分配到上述三组中的一组）。 总共 5 个 IOP 测量值。 IOP 将由眼科医生通过 TonoPen XL 和 Schioz 设备测量。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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不同潮气末七氟醚浓度对眼压的影响
大体时间：1年
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评估不同呼气末七氟醚浓度对接受眼外手术患者 IOP 的影响，即在全身麻醉下进行斜视矫正和泪管探查和冲洗。
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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异丙酚与七氟醚对 IOP 的影响
大体时间：1年
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比较异丙酚与七氟醚对 IOP 的影响
|
1年
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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