- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01576133
묶인 생물-행동-환경 접근법을 통한 장애 감소 (CAPABLE)
2018년 6월 28일 업데이트: Johns Hopkins University
이 연구의 목적은 작업 치료 방문, 간호 방문 및 잡역부 수리의 조합이 저소득 노인이 값비싼 의료 서비스를 피하도록 돕는 데 효과적인지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
65세 이상 저소득자를 모집합니다.
-주로 아프리카계 미국인, 볼티모어 주택 에너지 지원 프로그램의 성인.
-우리는 그들을 집에서 인터뷰하고 참가자를 치료(가능한 개입) 또는 통제(주의-통제) 그룹으로 무작위 배정합니다. 치료 그룹의 참가자는 최대 10회의 가정 세션(작업 치료사 방문 6회, 간호사 방문 4회)과 면허가 있는 잡역부로부터 안전 및 수정 서비스 $1200를 받게 됩니다. 각 치료 참가자는 각 개입 구성 요소를 받지만 개입 의사는 프로토콜을 기반으로 참가자의 위험 프로필 및 목표에 맞게 내용을 체계적으로 조정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21205
- Johns Hopkins University School of Nursing
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
61년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 65세 이상
- 인지적으로 온전한
- 적어도 한 가지 일상 생활 활동 또는 두 가지 도구적 일상 생활 활동에 어려움이 있음
- 연방 빈곤 수준의 175% 미만
- 도움을 받거나 받지 않고 서 있을 수 있다
- 연구 참여에 동의
제외 기준:
- 작년에 세 번 이상 입원
- 집에서 재활을 받고
- 기대 수명이 1년 미만인 말기 진단을 받음
- 1년 이내에 이사할 계획
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 유능한
실험 그룹 참가자는 최대 10개의 세션을 받았습니다. OT의 경우 최대 6회, RN의 경우 최대 4회 세션, 면허가 있는 수리공의 안전 및 기능 수정 비용은 $1200 이하입니다.
이 세션은 4개월 동안 조정된 방식으로 진행되었습니다.
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작업 치료 방문 + 간호 방문 + 잡역부 수리
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활성 비교기: 주의 방문
주의 방문 부문의 참가자는 16주에 걸쳐 1시간 간격으로 10번의 방문을 받았습니다.
이러한 방문에는 목표와 관심사에 따라 선택한 좌식 활동이 포함되었습니다.
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주의력 통제 부문의 참가자는 16주 동안 10번의 1시간 방문을 받게 됩니다.
이러한 방문은 좌식 활동으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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일상 생활 활동(ADL)
기간: 5 개월
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5 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sarah Szanton, PhD, ANP, Johns Hopkins University School of Nursing
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Szanton SL, Xue QL, Leff B, Guralnik J, Wolff JL, Tanner EK, Boyd C, Thorpe RJ Jr, Bishai D, Gitlin LN. Effect of a Biobehavioral Environmental Approach on Disability Among Low-Income Older Adults: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2019 Feb 1;179(2):204-211. doi: 10.1001/jamainternmed.2018.6026.
- Waldersen BW, Wolff JL, Roberts L, Bridges AE, Gitlin LN, Szanton SL. Functional Goals and Predictors of Their Attainment in Low-Income Community-Dwelling Older Adults. Arch Phys Med Rehabil. 2017 May;98(5):896-903. doi: 10.1016/j.apmr.2016.11.017. Epub 2016 Dec 19.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 4월 10일
처음 게시됨 (추정)
2012년 4월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 6월 28일
마지막으로 확인됨
2018년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- NA_00031539
- R01AG040100 (미국 NIH 보조금/계약)
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