Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snížení invalidity prostřednictvím kombinovaného bio-behaviorálně-environmentálního přístupu (CAPABLE)

28. června 2018 aktualizováno: Johns Hopkins University
Účelem studie je zjistit, zda je kombinace návštěv pracovní terapie, návštěv sester a oprav kutilů účinná při pomoci starším lidem s nízkými příjmy vyhnout se nákladným službám zdravotní péče.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Přijmeme lidi s nízkými příjmy ve věku 65 let a více

-především Afroameričan, dospělí z programu energetické pomoci na ministerstvu Baltimoru.

-Provedeme s nimi rozhovor doma a randomizujeme účastníky buď do léčebné (SCHOPNÁ intervence) nebo kontrolní (pozornost-kontrola) skupiny. Účastníci léčebné skupiny absolvují až 10 domácích sezení – 6 návštěv s ergoterapeutem a 4 návštěvy sestry – a 1200 USD za bezpečnostní a modifikační služby od licencovaného kutila. Každý účastník léčby obdrží každou složku intervence, ale intervenční pracovníci systematicky přizpůsobí obsah rizikovému profilu a cílům účastníků na základě protokolů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21205
        • Johns Hopkins University School of Nursing

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

61 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • minimálně 65 let
  • kognitivně intaktní
  • potíže s alespoň jednou činností každodenního života nebo dvěma instrumentálními činnostmi každodenního života
  • méně než 175 % úrovně federální chudoby
  • být schopen stát s pomocí nebo bez pomoci
  • souhlasit s účastí na studiu

Kritéria vyloučení:

  • za poslední rok hospitalizováni více než třikrát
  • dostává v domácí rehabilitaci
  • mají terminální diagnózu s předpokládanou délkou života kratší než jeden rok
  • plánovat přestěhování za méně než jeden rok

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: SCHOPNÝ
Účastníci experimentální skupiny absolvovali až 10 sezení; až 6 s OT a až 4 sezení s RN a ≤ 1200 $ bezpečnostních a funkčních úprav od licencovaného kutila. Tato setkání probíhala koordinovaně v průběhu 4 měsíců.
Behaviorální: SCHOPNÝ
Návštěvy ergoterapie plus návštěvy ošetřovatelství plus oprava údržbáře
Aktivní komparátor: Pozorné návštěvy
Účastníci skupiny s pozornými návštěvami absolvovali 10 návštěv v délce jedné hodiny rozložených během 16 týdnů. Tyto návštěvy zahrnovaly sedavé aktivity dle vlastního výběru na základě jejich cílů a zájmů.
Behaviorální: Pozorné návštěvy
Účastníci v rameni kontroly pozornosti absolvují 10 jednohodinových návštěv v průběhu 16 týdnů. Tyto návštěvy se budou skládat ze sedavých činností

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Aktivity denního života (ADL)
Časové okno: 5 měsíců
5 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johns Hopkins University

Spolupracovníci

National Institute on Aging (NIA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sarah Szanton, PhD, ANP, Johns Hopkins University School of Nursing

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. dubna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. dubna 2012

První zveřejněno (Odhad)

12. dubna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. června 2018

Naposledy ověřeno

1. června 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • NA_00031539
  • R01AG040100 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit