- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01576133
Zmniejszanie niepełnosprawności za pomocą kompleksowego podejścia bio-behawioralno-środowiskowego (CAPABLE)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zatrudnimy osoby w wieku 65 lat lub starsze o niskich dochodach
-głównie Afroamerykanie, dorośli z Programu Pomocy Energii Mieszkaniowej Departamentu Baltimore.
- Przeprowadzimy z nimi wywiady w domu i losowo przydzielimy uczestników do grupy terapeutycznej (interwencja CAPABLE) lub kontrolnej (uwaga-kontrola). Uczestnicy grupy terapeutycznej otrzymają do 10 sesji w domu – 6 wizyt z terapeutą zajęciowym i 4 wizyty pielęgniarki – oraz 1200 USD na usługi bezpieczeństwa i modyfikacji od licencjonowanej złotej rączki. Każdy uczestnik leczenia otrzyma każdy element interwencji, ale interwencjoniści będą systematycznie dostosowywać treści do profilu ryzyka i celów uczestników w oparciu o protokoły.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21205
- Johns Hopkins University School of Nursing
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- co najmniej 65 lat
- nienaruszony poznawczo
- trudności z co najmniej jedną czynnością życia codziennego lub dwiema instrumentalnymi czynnościami życia codziennego
- mniej niż 175% federalnego poziomu ubóstwa
- stać z pomocą lub bez pomocy
- wyrazić zgodę na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- hospitalizowanych więcej niż trzy razy w ciągu ostatniego roku
- odbierana w ramach rehabilitacji domowej
- mają śmiertelną diagnozę z przewidywaną długością życia poniżej jednego roku
- planuje przeprowadzkę za mniej niż rok
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: ZDOLNY
Uczestnicy grupy eksperymentalnej otrzymali do 10 sesji; do 6 sesji z OT i do 4 sesji z RN oraz ≤ 1200 USD modyfikacji bezpieczeństwa i funkcjonalności od licencjonowanego majsterkowicza.
Sesje te odbywały się w skoordynowany sposób w ciągu 4 miesięcy.
|
Wizyty terapii zajęciowej plus wizyty pielęgniarskie plus naprawa majsterkowicza
|
Aktywny komparator: Wizyty uwagi
Uczestnicy ramienia wizyty kontrolnej otrzymali 10 wizyt trwających jedną godzinę w odstępach 16 tygodni.
Wizyty te obejmowały wybrane przez nich siedzące zajęcia w oparciu o ich cele i zainteresowania.
|
Uczestnicy ramienia kontroli uwagi otrzymają 10 jednogodzinnych wizyt w ciągu 16 tygodni.
Wizyty te będą składać się z zajęć siedzących
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Czynności życia codziennego (ADL)
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
5 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sarah Szanton, PhD, ANP, Johns Hopkins University School of Nursing
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Szanton SL, Xue QL, Leff B, Guralnik J, Wolff JL, Tanner EK, Boyd C, Thorpe RJ Jr, Bishai D, Gitlin LN. Effect of a Biobehavioral Environmental Approach on Disability Among Low-Income Older Adults: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2019 Feb 1;179(2):204-211. doi: 10.1001/jamainternmed.2018.6026.
- Waldersen BW, Wolff JL, Roberts L, Bridges AE, Gitlin LN, Szanton SL. Functional Goals and Predictors of Their Attainment in Low-Income Community-Dwelling Older Adults. Arch Phys Med Rehabil. 2017 May;98(5):896-903. doi: 10.1016/j.apmr.2016.11.017. Epub 2016 Dec 19.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- NA_00031539
- R01AG040100 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Jakość życia
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneZakończonyNeuroscience of Dreaming, ZdrowySzwajcaria
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaWycofanePacjenci z chorobą nowotworową poddawani przeszczepowi komórek macierzystych (RCT of ACP for Transplant)
-
Swansea UniversityZakończonyA Bite of ACT' (BOA) Terapia akceptacji i zaangażowania Internetowy kurs psychoedukacyjny | Kontrola listy oczekującychZjednoczone Królestwo
-
Umraniye Education and Research HospitalRekrutacyjnyPilonidal Sinus of Natal Cleft | Zatoka włosowa bez ropniaIndyk
-
Aarhus University HospitalNieznanyUltrasonografia Point of Care w Oddziale Ratunkowym.Dania
Badania kliniczne na ZDOLNY
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Jeszcze nie rekrutacjaDepresja | Jakość życia | Schyłkową niewydolnością nerek | Niepełnosprawność fizycznaStany Zjednoczone
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research i inni współpracownicyZakończonyDepresja | Jakość życia | Obciążenie opiekuna | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych | Niepełnosprawność fizyczna | Demencja, łagodna | Upośledzenie, poznawczyStany Zjednoczone
-
The Netherlands Cancer InstituteUniversity of Pavia; Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam... i inni współpracownicyRekrutacyjny
-
University of Southern CaliforniaZakończonyDepresja | Słabość | Czynności życia codziennego | Przypadkowy upadek | Problemy mieszkanioweStany Zjednoczone