Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Redusere funksjonshemming via en samlet bio-atferds-miljømessig tilnærming (CAPABLE)

28. juni 2018 oppdatert av: Johns Hopkins University
Hensikten med studien er å finne ut om en kombinasjon av ergoterapibesøk, sykepleiebesøk og altmuligmannsreparasjoner er effektive for å hjelpe eldre voksne med lav inntekt unngå kostbare helsetjenester

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vi vil rekruttere lavinntektsalderen 65 år eller eldre

- hovedsakelig afroamerikanske, voksne fra Baltimore Department of Housing Energy Assistance Program.

-Vi vil intervjue dem hjemme og randomisere deltakerne til enten behandlingsgruppen (KABLE intervensjon) eller kontrollgruppen (oppmerksomhet-kontroll). Deltakere i behandlingsgruppen vil motta opptil 10 økter hjemme - 6 besøk hos en ergoterapeut og 4 besøk fra en sykepleier - og $1200 i sikkerhets- og modifikasjonstjenester fra en lisensiert altmuligmann. Hver behandlingsdeltaker vil motta hver intervensjonskomponent, men intervensjonister vil systematisk skreddersy innhold til deltakernes risikoprofil og mål basert på protokoller.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

300

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21205
        • Johns Hopkins University School of Nursing

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

61 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • minst 65 år gammel
  • kognitivt intakt
  • problemer med minst én aktivitet i dagliglivet eller to instrumentelle aktiviteter i dagliglivet
  • mindre enn 175 % av det føderale fattigdomsnivået
  • kunne stå med eller uten assistanse
  • godta studiedeltakelse

Ekskluderingskriterier:

  • innlagt på sykehus mer enn tre ganger det siste året
  • motta i hjemmerehabilitering
  • har en terminal diagnose med mindre enn ett års forventet levealder
  • planlegger å flytte om mindre enn ett år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: I STAND
Eksperimentelle gruppedeltakere fikk opptil 10 økter; opptil 6 med en OT, og opptil 4 økter med en RN, og ≤ $1200 med sikkerhets- og funksjonsendringer fra en lisensiert altmuligmann. Disse øktene skjedde på koordinert måte i løpet av 4 måneder.
Atferdsmessig: I STAND
Ergoterapibesøk pluss sykepleierbesøk pluss altmuligmannsreparasjon
Aktiv komparator: Oppmerksomhet besøk
Deltakerne i oppmerksomhetsbesøksarmen fikk 10 besøk av en times varighet fordelt på 16 uker. Disse besøkene inkluderte stillesittende aktiviteter etter eget valg basert på deres mål og interesser.
Atferdsmessig: Oppmerksomhet besøk
Deltakere i oppmerksomhetskontrollarmen vil få 10 en times besøk i løpet av 16 uker. Disse besøkene vil bestå av stillesittende aktiviteter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Activities of Daily Living (ADL)
Tidsramme: 5 måneder
5 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbeidspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sarah Szanton, PhD, ANP, Johns Hopkins University School of Nursing

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. april 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2012

Først lagt ut (Anslag)

12. april 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2018

Sist bekreftet

1. juni 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • NA_00031539
  • R01AG040100 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere