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Riduzione della disabilità tramite un approccio bio-comportamentale-ambientale integrato (CAPABLE)

28 giugno 2018 aggiornato da: Johns Hopkins University
Lo scopo dello studio è determinare se una combinazione di visite di terapia occupazionale, visite infermieristiche e riparazioni tuttofare siano efficaci nell'aiutare gli anziani a basso reddito a evitare costosi servizi sanitari

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Recluteremo persone a basso reddito di età pari o superiore a 65 anni

-principalmente afroamericani, adulti del Baltimore Department of Housing Energy Assistance Program.

-Li intervisteremo a casa e randomizzeremo i partecipanti al gruppo di trattamento (intervento CAPABLE) o di controllo (attenzione-controllo). I partecipanti al gruppo di trattamento riceveranno fino a 10 sessioni a domicilio - 6 visite con un terapista occupazionale e 4 visite da un infermiere - e $ 1200 in servizi di sicurezza e modifica da un tuttofare autorizzato. Ogni partecipante al trattamento riceverà ogni componente dell'intervento, ma gli interventisti adatteranno sistematicamente il contenuto al profilo di rischio e agli obiettivi dei partecipanti in base ai protocolli.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21205
        • Johns Hopkins University School of Nursing

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

61 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • almeno 65 anni
  • cognitivamente intatto
  • difficoltà con almeno un'attività della vita quotidiana o due attività strumentali della vita quotidiana
  • meno del 175% del livello di povertà federale
  • essere in grado di stare in piedi con o senza assistenza
  • accettare di studiare la partecipazione

Criteri di esclusione:

  • ricoverato più di tre volte nell'ultimo anno
  • accoglienza in riabilitazione domiciliare
  • avere una diagnosi terminale con un'aspettativa di vita inferiore a un anno
  • intenzione di trasferirsi in meno di un anno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: CAPACE
I partecipanti al gruppo sperimentale hanno ricevuto fino a 10 sessioni; fino a 6 con un OT e fino a 4 sessioni con un RN e ≤ $ 1200 di sicurezza e modifiche funzionali da un tuttofare autorizzato. Queste sessioni si sono svolte in modo coordinato nel corso di 4 mesi.
Comportamentale: CAPACE
Visite di terapia occupazionale più visite infermieristiche più riparazione tuttofare
Comparatore attivo: Visite di attenzione
I partecipanti al braccio delle visite di attenzione hanno ricevuto 10 visite della durata di un'ora distribuite su 16 settimane. Queste visite includevano attività sedentarie di loro scelta in base ai loro obiettivi e interessi.
Comportamentale: Visite di attenzione
I partecipanti al braccio di controllo dell'attenzione riceveranno 10 visite di un'ora nel corso di 16 settimane. Queste visite consisteranno in attività sedentarie

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Attività della vita quotidiana (ADL)
Lasso di tempo: 5 mesi
5 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Johns Hopkins University

Collaboratori

National Institute on Aging (NIA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Sarah Szanton, PhD, ANP, Johns Hopkins University School of Nursing

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 aprile 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 aprile 2012

Primo Inserito (Stima)

12 aprile 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 giugno 2018

Ultimo verificato

1 giugno 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NA_00031539
  • R01AG040100 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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