- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01576133
Réduire le handicap via une approche bio-comportementale-environnementale groupée (CAPABLE)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Nous recruterons des personnes à faible revenu âgées de 65 ans ou plus
-principalement afro-américains, adultes du Baltimore Department of Housing Energy Assistance Program.
-Nous les interrogerons à domicile et randomiserons les participants dans le groupe de traitement (intervention CAPABLE) ou dans le groupe témoin (contrôle de l'attention). Les participants au groupe de traitement recevront jusqu'à 10 séances à domicile - 6 visites avec un ergothérapeute et 4 visites avec une infirmière - et 1 200 $ en services de sécurité et de modification d'un bricoleur agréé. Chaque participant au traitement recevra chaque composante de l'intervention, mais les interventionnistes adapteront systématiquement le contenu au profil de risque et aux objectifs des participants en fonction des protocoles.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21205
- Johns Hopkins University School of Nursing
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- au moins 65 ans
- cognitivement intact
- difficulté avec au moins une activité de la vie quotidienne ou deux activités instrumentales de la vie quotidienne
- moins de 175% du seuil de pauvreté fédéral
- être capable de se tenir debout avec ou sans aide
- accepter de participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- hospitalisé plus de trois fois au cours de la dernière année
- recevoir en rééducation à domicile
- avoir un diagnostic terminal avec moins d'un an d'espérance de vie
- prévoyez de déménager dans moins d'un an
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: CAPABLE
Les participants du groupe expérimental ont reçu jusqu'à 10 séances ; jusqu'à 6 séances avec un ergothérapeute et jusqu'à 4 séances avec un infirmier autorisé, et ≤ 1 200 $ de modifications fonctionnelles et de sécurité par un bricoleur agréé.
Ces sessions se sont déroulées de manière coordonnée sur une période de 4 mois.
|
Visites d'ergothérapie, visites d'infirmières et réparation par un bricoleur
|
|
Comparateur actif: Attention visites
Les participants au bras de visite d'attention ont reçu 10 visites d'une durée d'une heure espacées sur 16 semaines.
Ces visites comprenaient des activités sédentaires de leur choix en fonction de leurs objectifs et intérêts.
|
Les participants au bras de contrôle de l'attention recevront 10 visites d'une heure au cours de 16 semaines.
Ces visites consisteront en des activités sédentaires
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Activités de la vie quotidienne (AVQ)
Délai: 5 mois
|
5 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sarah Szanton, PhD, ANP, Johns Hopkins University School of Nursing
Publications et liens utiles
Publications générales
- Szanton SL, Xue QL, Leff B, Guralnik J, Wolff JL, Tanner EK, Boyd C, Thorpe RJ Jr, Bishai D, Gitlin LN. Effect of a Biobehavioral Environmental Approach on Disability Among Low-Income Older Adults: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2019 Feb 1;179(2):204-211. doi: 10.1001/jamainternmed.2018.6026.
- Waldersen BW, Wolff JL, Roberts L, Bridges AE, Gitlin LN, Szanton SL. Functional Goals and Predictors of Their Attainment in Low-Income Community-Dwelling Older Adults. Arch Phys Med Rehabil. 2017 May;98(5):896-903. doi: 10.1016/j.apmr.2016.11.017. Epub 2016 Dec 19.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- NA_00031539
- R01AG040100 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .