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Verringerung der Behinderung durch einen gebündelten biologisch-behavioral-ökologischen Ansatz (CAPABLE)

28. Juni 2018 aktualisiert von: Johns Hopkins University
Ziel der Studie ist es festzustellen, ob eine Kombination aus Ergotherapiebesuchen, Pflegebesuchen und Reparaturen durch Handwerker wirksam ist, um älteren Erwachsenen mit niedrigem Einkommen zu helfen, kostspielige Gesundheitsdienste zu vermeiden

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wir stellen Geringverdiener ab 65 Jahren ein

- Hauptsächlich Afroamerikaner, Erwachsene aus dem Baltimore Department of Housing Energy Assistance Program.

-Wir werden sie zu Hause befragen und die Teilnehmer randomisiert entweder der Behandlungsgruppe (FÄHIGE Intervention) oder der Kontrollgruppe (Aufmerksamkeitskontrolle) zuordnen. Die Teilnehmer der Behandlungsgruppe erhalten bis zu 10 Sitzungen zu Hause – 6 Besuche bei einem Ergotherapeuten und 4 Besuche bei einer Krankenschwester – und 1200 US-Dollar an Sicherheits- und Modifikationsdiensten von einem lizenzierten Handwerker. Jeder Behandlungsteilnehmer erhält jede Interventionskomponente, aber Interventionisten werden den Inhalt systematisch auf das Risikoprofil und die Ziele der Teilnehmer basierend auf Protokollen zuschneiden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21205
        • Johns Hopkins University School of Nursing

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

63 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • mindestens 65 Jahre alt
  • kognitiv intakt
  • Schwierigkeiten mit mindestens einer Aktivität des täglichen Lebens oder zwei instrumentellen Aktivitäten des täglichen Lebens
  • weniger als 175 % der föderalen Armutsgrenze
  • mit oder ohne Hilfe stehen können
  • einer Studienteilnahme zustimmen

Ausschlusskriterien:

  • im letzten Jahr mehr als dreimal ins Krankenhaus eingeliefert
  • Empfang in der Heimrehabilitation
  • eine terminale Diagnose mit einer Lebenserwartung von weniger als einem Jahr haben
  • planen, in weniger als einem Jahr umzuziehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: FÄHIG
Die Teilnehmer der experimentellen Gruppe erhielten bis zu 10 Sitzungen; bis zu 6 mit einem OT und bis zu 4 Sitzungen mit einem RN und ≤ 1200 USD an Sicherheits- und Funktionsmodifikationen von einem lizenzierten Handwerker. Diese Sitzungen fanden in koordinierter Weise über einen Zeitraum von 4 Monaten statt.
Verhalten: FÄHIG
Ergotherapiebesuche plus Pflegebesuche plus Handwerkerreparatur
Aktiver Komparator: Achtung Besuche
Die Teilnehmer des Aufmerksamkeitsbesuchsarms erhielten 10 Besuche von einer Länge von einer Stunde über 16 Wochen verteilt. Diese Besuche beinhalteten sitzende Aktivitäten ihrer Wahl, basierend auf ihren Zielen und Interessen.
Verhalten: Achtung Besuche
Die Teilnehmer des Aufmerksamkeitskontrollarms erhalten im Laufe von 16 Wochen 10 einstündige Besuche. Diese Besuche bestehen aus sitzenden Tätigkeiten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Aktivitäten des täglichen Lebens (ADLs)
Zeitfenster: 5 Monate
5 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Johns Hopkins University

Mitarbeiter

National Institute on Aging (NIA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Sarah Szanton, PhD, ANP, Johns Hopkins University School of Nursing

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. April 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. April 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. April 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Juli 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juni 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • NA_00031539
  • R01AG040100 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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