- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01576133
Vermindering van handicaps via een gebundelde bio-gedrags-milieubenadering (CAPABLE)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
We werven mensen met een laag inkomen van 65 jaar of ouder aan
-voornamelijk Afro-Amerikanen, volwassenen van het Baltimore Department of Housing Energy Assistance Program.
-We interviewen ze thuis en verdelen de deelnemers willekeurig over de behandelingsgroep (CAPABLE-interventie) of de controlegroep (aandachtscontrolegroep). Deelnemers aan de behandelingsgroep krijgen maximaal 10 sessies thuis - 6 bezoeken met een ergotherapeut en 4 bezoeken van een verpleegster - en $ 1200 aan veiligheids- en aanpassingsdiensten van een erkende klusjesman. Elke deelnemer aan de behandeling krijgt elk interventieonderdeel, maar interventionisten stemmen de inhoud systematisch af op het risicoprofiel en de doelen van de deelnemers op basis van protocollen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21205
- Johns Hopkins University School of Nursing
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- minimaal 65 jaar oud
- cognitief intact
- moeite met ten minste één activiteit van het dagelijks leven of twee instrumentele activiteiten van het dagelijks leven
- minder dan 175% van het federale armoedeniveau
- kunnen staan met of zonder hulp
- akkoord gaan met studiedeelname
Uitsluitingscriteria:
- meer dan drie keer in het afgelopen jaar in het ziekenhuis opgenomen
- thuisrevalidatie ontvangen
- een terminale diagnose hebben met een levensverwachting van minder dan een jaar
- plannen om binnen een jaar te verhuizen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: GESCHIKT
Deelnemers aan de experimentele groep ontvingen maximaal 10 sessies; tot 6 met een OT, en tot 4 sessies met een RN, en ≤ $ 1200 aan veiligheids- en functionele aanpassingen door een bevoegde klusjesman.
Deze sessies vonden gecoördineerd plaats in de loop van 4 maanden.
|
Ergotherapiebezoeken plus verpleegbezoeken plus klusjesmanreparatie
|
|
Actieve vergelijker: Attentie bezoeken
Deelnemers aan de aandachtsbezoekarm ontvingen 10 bezoeken van een uur, verspreid over 16 weken.
Deze bezoeken omvatten sedentaire activiteiten van hun keuze op basis van hun doelen en interesses.
|
Deelnemers aan de aandachtscontrole-arm krijgen in de loop van 16 weken 10 bezoeken van een uur.
Deze bezoeken zullen bestaan uit sedentaire activiteiten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Activiteiten van het dagelijks leven (ADL)
Tijdsspanne: 5 maanden
|
5 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sarah Szanton, PhD, ANP, Johns Hopkins University School of Nursing
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Szanton SL, Xue QL, Leff B, Guralnik J, Wolff JL, Tanner EK, Boyd C, Thorpe RJ Jr, Bishai D, Gitlin LN. Effect of a Biobehavioral Environmental Approach on Disability Among Low-Income Older Adults: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2019 Feb 1;179(2):204-211. doi: 10.1001/jamainternmed.2018.6026.
- Waldersen BW, Wolff JL, Roberts L, Bridges AE, Gitlin LN, Szanton SL. Functional Goals and Predictors of Their Attainment in Low-Income Community-Dwelling Older Adults. Arch Phys Med Rehabil. 2017 May;98(5):896-903. doi: 10.1016/j.apmr.2016.11.017. Epub 2016 Dec 19.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- NA_00031539
- R01AG040100 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .