- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01576133
Снижение инвалидности с помощью комплексного биоповеденческого и экологического подхода (CAPABLE)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мы наймем людей с низким доходом в возрасте 65 лет и старше
- в основном афроамериканцы, взрослые из Программы энергетической помощи Департамента жилищного строительства Балтимора.
- Мы возьмем интервью у них дома и рандомизируем участников либо в группу лечения (СПОСОБНОЕ вмешательство), либо в контрольную группу (внимание-контроль). Участники лечебной группы получат до 10 сеансов на дому - 6 посещений эрготерапевта и 4 посещения медсестры - и 1200 долларов на услуги по безопасности и модификации от лицензированного мастера. Каждый участник лечения получит каждый компонент вмешательства, но интервенционисты будут систематически адаптировать контент к профилю риска и целям участников на основе протоколов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21205
- Johns Hopkins University School of Nursing
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- не моложе 65 лет
- когнитивно неповрежденный
- трудности, по крайней мере, с одним видом деятельности в повседневной жизни или с двумя инструментальными видами деятельности в повседневной жизни
- менее 175% федерального уровня бедности
- быть в состоянии стоять с или без посторонней помощи
- согласен на участие в исследовании
Критерий исключения:
- госпитализированы более трех раз за последний год
- прием на дому реабилитации
- имеют неизлечимый диагноз с ожидаемой продолжительностью жизни менее одного года
- планируете переехать менее чем через год
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: СПОСОБНЫЙ
Участники экспериментальной группы получали до 10 сеансов; до 6 сеансов с OT и до 4 сеансов с RN и ≤ 1200 долларов США за безопасность и функциональные модификации от лицензированного мастера.
Эти сессии проходили скоординированно в течение 4 месяцев.
|
Посещения трудотерапевта плюс посещения медсестры плюс ремонт разнорабочим
|
Активный компаратор: Визиты внимания
Участники группы визитов внимания получили 10 посещений продолжительностью один час с интервалом в 16 недель.
Эти визиты включали сидячую деятельность по их выбору, исходя из их целей и интересов.
|
Участники группы контроля внимания получат 10 одночасовых посещений в течение 16 недель.
Эти визиты будут состоять из сидячей деятельности
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Повседневная деятельность (ADL)
Временное ограничение: 5 месяцев
|
5 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Sarah Szanton, PhD, ANP, Johns Hopkins University School of Nursing
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Szanton SL, Xue QL, Leff B, Guralnik J, Wolff JL, Tanner EK, Boyd C, Thorpe RJ Jr, Bishai D, Gitlin LN. Effect of a Biobehavioral Environmental Approach on Disability Among Low-Income Older Adults: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2019 Feb 1;179(2):204-211. doi: 10.1001/jamainternmed.2018.6026.
- Waldersen BW, Wolff JL, Roberts L, Bridges AE, Gitlin LN, Szanton SL. Functional Goals and Predictors of Their Attainment in Low-Income Community-Dwelling Older Adults. Arch Phys Med Rehabil. 2017 May;98(5):896-903. doi: 10.1016/j.apmr.2016.11.017. Epub 2016 Dec 19.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- NA_00031539
- R01AG040100 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Качество жизни
-
Swansea UniversityЗавершенныйA Bite of ACT '(BOA) Терапия принятия и приверженности Онлайн-курс психообразования | Список ожиданияСоединенное Королевство
-
Yale-NUS CollegeЗавершенныйОсновное внимание в исследовании уделяется ответам пациентов на анкету по лечению ожирения, проводимую SGH Life Center.Сингапур
-
Yale-NUS CollegeЗавершенныйОсновное внимание в исследовании уделяется ответам пациентов на анкету по лечению ожирения, проводимую SGH Life Center.Сингапур
Клинические исследования СПОСОБНЫЙ
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research; The Rita and Alex Hillman FoundationЗавершенныйДепрессия | Качество жизни | Бремя воспитателя | Легкое когнитивное нарушение | Физическая инвалидность | Деменция, легкая | Нарушение, КогнитивноеСоединенные Штаты
-
The Netherlands Cancer InstituteUniversity of Pavia; Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA) и другие соавторыРекрутинг
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Еще не набираютДепрессия | Качество жизни | Терминальная стадия почечной недостаточности | Физическая инвалидностьСоединенные Штаты