通过捆绑式生物行为环境方法减少残疾 (CAPABLE)
2018年6月28日 更新者:Johns Hopkins University
该研究的目的是确定职业治疗访问、护理访问和杂工维修的组合是否有效帮助低收入老年人避免昂贵的医疗保健服务
研究概览
详细说明
我们将招募 65 岁或以上的低收入人士
-主要是非裔美国人,来自巴尔的摩住房能源援助计划的成年人。
-我们将在家中采访他们并将参与者随机分配到治疗组(CAPABLE 干预)或控制组(注意力控制)。 治疗组的参与者将接受多达 10 次家庭治疗——职业治疗师 6 次就诊,护士 4 次就诊——以及持牌杂工提供的 1200 美元安全和改造服务。 每个治疗参与者都将接受每个干预措施,但干预人员将根据协议系统地根据参与者的风险状况和目标调整内容。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
300
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21205
- Johns Hopkins University School of Nursing
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
61年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 至少65岁
- 认知完整
- 至少一项日常生活活动或两项工具性日常生活活动有困难
- 低于联邦贫困线的 175%
- 能够在有或没有帮助的情况下站立
- 同意参与研究
排除标准:
- 去年住院超过三次
- 接受家庭康复
- 有不到一年预期寿命的末期诊断
- 计划在不到一年内搬家
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:有能力的
实验组参与者最多接受 10 节课; OT 最多 6 次,RN 最多 4 次,以及 ≤ 1200 美元的来自有执照的杂工的安全和功能修改。
这些会议在 4 个月的时间里以协调的方式进行。
|
职业治疗访问加护理访问加勤杂工维修
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有源比较器:关注回访
关注访问组的参与者在 16 周内接受了 10 次一小时的访问。
这些访问包括他们根据自己的目标和兴趣选择的久坐不动的活动。
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注意力控制组的参与者将在 16 周内接受 10 次一小时的访问。
这些访问将包括久坐不动的活动
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
日常生活活动 (ADL)
大体时间:5个月
|
5个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Sarah Szanton, PhD, ANP、Johns Hopkins University School of Nursing
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Szanton SL, Xue QL, Leff B, Guralnik J, Wolff JL, Tanner EK, Boyd C, Thorpe RJ Jr, Bishai D, Gitlin LN. Effect of a Biobehavioral Environmental Approach on Disability Among Low-Income Older Adults: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2019 Feb 1;179(2):204-211. doi: 10.1001/jamainternmed.2018.6026.
- Waldersen BW, Wolff JL, Roberts L, Bridges AE, Gitlin LN, Szanton SL. Functional Goals and Predictors of Their Attainment in Low-Income Community-Dwelling Older Adults. Arch Phys Med Rehabil. 2017 May;98(5):896-903. doi: 10.1016/j.apmr.2016.11.017. Epub 2016 Dec 19.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年4月1日
初级完成 (实际的)
2017年4月1日
研究完成 (实际的)
2017年5月1日
研究注册日期
首次提交
2012年4月4日
首先提交符合 QC 标准的
2012年4月10日
首次发布 (估计)
2012年4月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年7月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年6月28日
最后验证
2018年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- NA_00031539
- R01AG040100 (美国 NIH 拨款/合同)
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