Reduzindo a incapacidade por meio de uma abordagem bio-comportamental-ambiental agrupada (CAPABLE)
28 de junho de 2018 atualizado por: Johns Hopkins University
O objetivo do estudo é determinar se uma combinação de consultas de terapia ocupacional, consultas de enfermagem e reparos manuais é eficaz para ajudar idosos de baixa renda a evitar serviços de saúde caros.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Recrutaremos pessoas de baixa renda com 65 anos ou mais
-principalmente afro-americanos, adultos do Programa de Assistência Energética do Departamento de Habitação de Baltimore.
-Vamos entrevistá-los em casa e randomizar os participantes para o grupo de tratamento (intervenção CAPABLE) ou controle (controle de atenção). Os participantes do grupo de tratamento receberão até 10 sessões em casa - 6 visitas com um terapeuta ocupacional e 4 visitas de uma enfermeira - e US$ 1.200 em serviços de modificação e segurança de um faz-tudo licenciado. Cada participante do tratamento receberá cada componente de intervenção, mas os intervencionistas adaptarão sistematicamente o conteúdo ao perfil de risco e objetivos dos participantes com base em protocolos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
300
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
- Johns Hopkins University School of Nursing
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
61 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pelo menos 65 anos
- cognitivamente intacto
- dificuldade com pelo menos uma atividade da vida diária ou duas atividades instrumentais da vida diária
- menos de 175% do nível de pobreza federal
- ser capaz de ficar de pé com ou sem ajuda
- concorda em estudar participação
Critério de exclusão:
- internado mais de três vezes no último ano
- recebendo em casa reabilitação
- tem um diagnóstico terminal com menos de um ano de expectativa de vida
- planeja se mudar em menos de um ano
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: CAPAZ
Os participantes do grupo experimental receberam até 10 sessões; até 6 com um OT e até 4 sessões com um RN e ≤ $ 1.200 de segurança e modificações funcionais de um faz-tudo licenciado.
Essas sessões aconteceram de forma coordenada ao longo de 4 meses.
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Visitas de terapia ocupacional mais visitas de enfermagem mais conserto de faz-tudo
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Comparador Ativo: Visitas de atenção
Os participantes do braço de visita de atenção receberam 10 visitas de uma hora de duração espaçadas em 16 semanas.
Essas visitas incluíam atividades sedentárias de sua escolha com base em seus objetivos e interesses.
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Os participantes do braço de controle de atenção receberão 10 visitas de uma hora ao longo de 16 semanas.
Essas visitas consistirão em atividades sedentárias
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Atividades da Vida Diária (AVDs)
Prazo: 5 meses
|
5 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sarah Szanton, PhD, ANP, Johns Hopkins University School of Nursing
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Szanton SL, Xue QL, Leff B, Guralnik J, Wolff JL, Tanner EK, Boyd C, Thorpe RJ Jr, Bishai D, Gitlin LN. Effect of a Biobehavioral Environmental Approach on Disability Among Low-Income Older Adults: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2019 Feb 1;179(2):204-211. doi: 10.1001/jamainternmed.2018.6026.
- Waldersen BW, Wolff JL, Roberts L, Bridges AE, Gitlin LN, Szanton SL. Functional Goals and Predictors of Their Attainment in Low-Income Community-Dwelling Older Adults. Arch Phys Med Rehabil. 2017 May;98(5):896-903. doi: 10.1016/j.apmr.2016.11.017. Epub 2016 Dec 19.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de abril de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de abril de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
12 de abril de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de julho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de junho de 2018
Última verificação
1 de junho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- NA_00031539
- R01AG040100 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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