- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01576133
Minska funktionshinder via en buntad bio-beteende-miljömässig strategi (CAPABLE)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vi kommer att rekrytera låginkomsttagare 65 år eller äldre
- huvudsakligen afroamerikanska, vuxna från Baltimore Department of Housing Energy Assistance Program.
-Vi kommer att intervjua dem i hemmet och randomisera deltagarna till antingen behandlingsgruppen (CAPABLE intervention) eller kontrollgruppen (uppmärksamhet-kontroll). Deltagarna i behandlingsgruppen kommer att få upp till 10 sessioner i hemmet - 6 besök hos en arbetsterapeut och 4 besök av en sjuksköterska - och $1200 i säkerhets- och modifieringstjänster från en licensierad hantverkare. Varje behandlingsdeltagare kommer att få varje interventionskomponent men interventionister kommer systematiskt att skräddarsy innehållet till deltagarnas riskprofil och mål baserat på protokoll.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21205
- Johns Hopkins University School of Nursing
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- minst 65 år gammal
- kognitivt intakt
- svårighet med minst en aktivitet i det dagliga livet eller två instrumentella aktiviteter i det dagliga livet
- mindre än 175 % av den federala fattigdomsnivån
- kunna stå med eller utan hjälp
- samtycker till studiedeltagande
Exklusions kriterier:
- sjukhus mer än tre gånger under det senaste året
- tar emot rehabilitering i hemmet
- har en terminal diagnos med mindre än ett års förväntad livslängd
- planerar att flytta om mindre än ett år
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: KAPABEL
Experimentella gruppdeltagare fick upp till 10 sessioner; upp till 6 med en OT, och upp till 4 sessioner med en RN, och ≤ $1200 i säkerhets- och funktionsändringar från en licensierad hantlangare.
Dessa sessioner skedde på ett samordnat sätt under loppet av fyra månader.
|
Arbetsterapibesök plus sjuksköterskebesök plus hantverkarreparation
|
|
Aktiv komparator: Uppmärksamhet besök
Deltagarna i uppmärksamhetsbesöksarmen fick 10 besök på en timme fördelade på 16 veckor.
Dessa besök inkluderade stillasittande aktiviteter efter eget val baserat på deras mål och intressen.
|
Deltagare i uppmärksamhetskontrollarmen kommer att få 10 entimmesbesök under loppet av 16 veckor.
Dessa besök kommer att bestå av stillasittande aktiviteter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Activities of Daily Living (ADL)
Tidsram: 5 månader
|
5 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Sarah Szanton, PhD, ANP, Johns Hopkins University School of Nursing
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Szanton SL, Xue QL, Leff B, Guralnik J, Wolff JL, Tanner EK, Boyd C, Thorpe RJ Jr, Bishai D, Gitlin LN. Effect of a Biobehavioral Environmental Approach on Disability Among Low-Income Older Adults: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2019 Feb 1;179(2):204-211. doi: 10.1001/jamainternmed.2018.6026.
- Waldersen BW, Wolff JL, Roberts L, Bridges AE, Gitlin LN, Szanton SL. Functional Goals and Predictors of Their Attainment in Low-Income Community-Dwelling Older Adults. Arch Phys Med Rehabil. 2017 May;98(5):896-903. doi: 10.1016/j.apmr.2016.11.017. Epub 2016 Dec 19.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- NA_00031539
- R01AG040100 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .