- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01576133
Reduktion af handicap via en samlet bio-adfærdsmæssig-miljømæssig tilgang (CAPABLE)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vi rekrutterer lavindkomstalderen 65 år eller ældre
- primært afroamerikanske, voksne fra Baltimore Department of Housing Energy Assistance Program.
-Vi vil interviewe dem derhjemme og randomisere deltagerne til enten behandlingsgruppen (KABEL intervention) eller kontrolgruppen (opmærksomhedskontrol). Deltagerne i behandlingsgruppen vil modtage op til 10 sessioner i hjemmet - 6 besøg hos en ergoterapeut og 4 besøg fra en sygeplejerske - og $1200 i sikkerheds- og modifikationstjenester fra en autoriseret handyman. Hver behandlingsdeltager vil modtage hver interventionskomponent, men interventionister vil systematisk skræddersy indhold til deltagernes risikoprofil og mål baseret på protokoller.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21205
- Johns Hopkins University School of Nursing
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mindst 65 år gammel
- kognitivt intakt
- vanskeligheder med mindst én aktivitet i dagligdagen eller to instrumentelle aktiviteter i dagligdagen
- mindre end 175 % af det føderale fattigdomsniveau
- kunne stå med eller uden assistance
- acceptere studiedeltagelse
Ekskluderingskriterier:
- indlagt mere end tre gange det seneste år
- modtage i hjemmet genoptræning
- har en terminal diagnose med mindre end et års forventet levetid
- planlægger at flytte om mindre end et år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: I STAND TIL AT
Eksperimentelle gruppedeltagere modtog op til 10 sessioner; op til 6 med en OT og op til 4 sessioner med en RN og ≤ $1200 i sikkerheds- og funktionsændringer fra en autoriseret handyman.
Disse sessioner fandt sted på koordineret vis i løbet af 4 måneder.
|
Ergoterapibesøg plus sygeplejebesøg plus handyman reparation
|
|
Aktiv komparator: Opmærksomhedsbesøg
Deltagerne i opmærksomhedsbesøgsarmen modtog 10 besøg af en times varighed fordelt på 16 uger.
Disse besøg omfattede stillesiddende aktiviteter efter eget valg baseret på deres mål og interesser.
|
Deltagere i opmærksomhedskontrolarmen vil modtage 10 en times besøg i løbet af 16 uger.
Disse besøg vil bestå af stillesiddende aktiviteter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Aktiviteter i dagligdagen (ADL'er)
Tidsramme: 5 måneder
|
5 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sarah Szanton, PhD, ANP, Johns Hopkins University School of Nursing
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Szanton SL, Xue QL, Leff B, Guralnik J, Wolff JL, Tanner EK, Boyd C, Thorpe RJ Jr, Bishai D, Gitlin LN. Effect of a Biobehavioral Environmental Approach on Disability Among Low-Income Older Adults: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2019 Feb 1;179(2):204-211. doi: 10.1001/jamainternmed.2018.6026.
- Waldersen BW, Wolff JL, Roberts L, Bridges AE, Gitlin LN, Szanton SL. Functional Goals and Predictors of Their Attainment in Low-Income Community-Dwelling Older Adults. Arch Phys Med Rehabil. 2017 May;98(5):896-903. doi: 10.1016/j.apmr.2016.11.017. Epub 2016 Dec 19.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- NA_00031539
- R01AG040100 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livskvalitet
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Marlene FischerAfsluttetPostoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingenTyskland
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityIkke rekrutterer endnuOrtopædkirurgi | Komfort | Sygepleje | Quality of Recovery 40
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig
-
Chinese University of Hong KongIkke rekrutterer endnuHepatektomi | Intertransversal procesblok | Quality of Recovery (QoR-15)
-
Ondokuz Mayıs UniversityAfsluttetKejsersnit | Intratekal morfin | Quality of Recovery 40Kalkun
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfIkke rekrutterer endnuPostoperativ restitutionskvalitet | Postoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingen
-
Anqing Municipal HospitalAfsluttetDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativKina
-
Aydin Adnan Menderes UniversityIkke rekrutterer endnuOpioidforbrug | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativ
-
Cairo UniversityRekrutteringQuality of Recovery (QoR-15) | Sadelblok-anæstesi | Klart til udskrivelseEgypten