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Reducción de la discapacidad a través de un enfoque combinado bio-conductual-ambiental (CAPABLE)

28 de junio de 2018 actualizado por: Johns Hopkins University
El propósito del estudio es determinar si una combinación de visitas de terapia ocupacional, visitas de enfermería y reparación de personal de mantenimiento son efectivas para ayudar a los adultos mayores de bajos ingresos a evitar los costosos servicios de atención médica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Reclutaremos personas de bajos ingresos de 65 años o más.

-principalmente afroamericanos, adultos del Programa de Asistencia Energética del Departamento de Vivienda de Baltimore.

-Los entrevistaremos en casa y asignaremos aleatoriamente a los participantes al grupo de tratamiento (intervención CAPABLE) o control (control de atención). Los participantes en el grupo de tratamiento recibirán hasta 10 sesiones en el hogar (6 visitas con un terapeuta ocupacional y 4 visitas de una enfermera) y $1200 en servicios de seguridad y modificación de un personal de mantenimiento autorizado. Cada participante del tratamiento recibirá cada componente de la intervención, pero los intervencionistas adaptarán sistemáticamente el contenido al perfil de riesgo y los objetivos de los participantes en función de los protocolos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

300

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
        • Johns Hopkins University School of Nursing

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

63 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • al menos 65 años
  • cognitivamente intacto
  • dificultad con al menos una actividad de la vida diaria o dos actividades instrumentales de la vida diaria
  • menos del 175% del nivel federal de pobreza
  • ser capaz de pararse con o sin ayuda
  • estar de acuerdo en participar en el estudio

Criterio de exclusión:

  • hospitalizado más de tres veces en el último año
  • recibir en rehabilitación domiciliaria
  • tienen un diagnóstico terminal con menos de un año de esperanza de vida
  • planea mudarse en menos de un año

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: CAPAZ
Los participantes del grupo experimental recibieron hasta 10 sesiones; hasta 6 con un OT, y hasta 4 sesiones con un RN, y ≤ $1200 de modificaciones funcionales y de seguridad de un personal de mantenimiento autorizado. Estas sesiones ocurrieron de manera coordinada en el transcurso de 4 meses.
Conductual: CAPAZ
Visitas de terapia ocupacional más visitas de enfermería más reparación de personal de mantenimiento
Comparador activo: Visitas de atención
Los participantes en el brazo de visita de atención recibieron 10 visitas de una hora de duración espaciadas a lo largo de 16 semanas. Estas visitas incluyeron actividades sedentarias de su elección en función de sus objetivos e intereses.
Conductual: Visitas de atención
Los participantes en el brazo de control de atención recibirán 10 visitas de una hora en el transcurso de 16 semanas. Estas visitas consistirán en actividades sedentarias.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Actividades de la vida diaria (AVD)
Periodo de tiempo: 5 meses
5 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Johns Hopkins University

Colaboradores

National Institute on Aging (NIA)

Investigadores

  • Investigador principal: Sarah Szanton, PhD, ANP, Johns Hopkins University School of Nursing

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de abril de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de abril de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de abril de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de julio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de junio de 2018

Última verificación

1 de junio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • NA_00031539
  • R01AG040100 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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