흉부 대상포진 후 신경통의 통증 조절을 위한 척추기립자 차단술의 평가
2019년 2월 8일 업데이트: Yonsei University
기립기 척추 평면 블록은 새로운 계면 평면 블록이며 흉부 신경병성 통증 증후군의 관리에 적용될 수 있습니다.
바늘의 표적은 기립근(erector spinae muscle)보다 더 깊다(또는 전방).
따라서 기존의 흉추주위차단술보다 안전하고 간단한 술식입니다.
이 연구의 목적은 prevertebra block과 비교하여 척추기립자 block의 평가이다.
연구 개요
상태
빼는
정황
상세 설명
이 연구는 주사를 수행하는 개업의를 눈가리게 할 수 없기 때문에 단일 눈가림입니다.
피험자는 난수표에 의해 척추기립근 차단군(E군)과 흉추주위측 차단군(P군)으로 무작위 배정되었고, 어떤 군에 속할 가능성은 모두 같으며 인위적으로 통제할 수 없다. 연구원에 의해.
시술 전 본 연구를 모르는 레지던트가 환자의 통증과 통증을 DETECT 기록합니다. 4주간의 후속 방문에서 PGIC 척도를 확인합니다.
기립기 척추 평면 블록 또는 흉추 paravertebral 블록은 환자의 사전 동의를 얻은 후에 수행되어야 합니다.
숙련된 환자와 비숙련 환자 사이의 큰 차이 때문에 이 연구의 절차는 숙련된 개업의 한 명에 의해서만 수행됩니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 03722
- Dept. of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
1. 선정 기준은 대상포진 후 흉벽 신경통이 있고 중등도 및 중증의 통증을 동반하며 적절한 항바이러스제 치료를 받고 있는 환자였다.
제외 기준:
- 환자 거부
- 적절한 항바이러스제 치료를 받지 않은 환자
- 경미한 통증이 있는 환자
- 심한 피부 발진(바늘이 들어갈 수 있는 건강한 부위가 없음) 및 주사 부위의 감염.
- 신장, 간질환, 응고병증, 당뇨병 병력이 있는 환자
- 화학 요법 및/또는 방사선 요법을 받는 환자
- 스테로이드 치료의 병력이 있는 환자
- 마약성 진통제를 복용 중인 환자
- 문맹 또는 언어 문제로 인해 연구를 이해하지 못하는 환자.
- 말초혈액검사(CBC, ESR, CRP, PT/aPTT) 이상소견
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 척추 기립 평면 블록 그룹(그룹 E)
초음파 유도 기립자 spinae 평면 블록
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E군은 환자를 앉은 자세로 고주파 선형 초음파 탐촉자를 흉추 가시돌기에서 가쪽으로 3cm 세로 방향으로 배치하였다.
3개의 근육이 고에코 횡돌기 그림자의 표면에서 다음과 같이 확인되었다: 승모근, 능형근, 척추기립근.
8cm 22게이지 블록 바늘을 척추기립근과 척추기립근 사이의 눈에 보이는 선형 확산에 의해 입증되는 바와 같이 끝이 횡돌기와 척추기립근 사이의 계면면에 놓일 때까지 두부에서 꼬리 방향으로 삽입했습니다. 횡단 과정의 음향 그림자.
덱사메타손 5mg과 함께 총 20mL의 0.25% 로피바카인을 여기에 주사했습니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 흉부 척추주위 블록 그룹(그룹 P)
초음파 유도 흉부 척추주위 블록
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2) P군에서 탐침을 횡평면에 위치시켜 적절한 흉추돌기를 위치시킨다.
그런 다음 프로브를 측면으로 이동하여 가로 프로세스를 찾습니다.
프로브는 늑간 공간을 찾기 위해 약간 꼬리 또는 두부로 조작됩니다.
횡돌기는 흉막이 내외측면 아래로 가라앉으면서 내측으로 시각화됩니다.
상갈비횡인대(superior costotransverse ligament)와 인접한 내부 늑간막은 일반적으로 횡돌기에서 연장되는 얇은 방사선 불투과성 선으로 보여 흉추 척추주위 공간을 나타내는 쐐기 모양의 주머니를 만듭니다.
초음파 탐침의 측면에서 평면으로 22 게이지 패싯 팁 바늘이 전진합니다.
바늘이 내부 늑간막을 뚫고 흡인 후 공기나 혈액이 없는 것으로 확인되면 덱사메타손 5mg을 포함한 0.25% 로피바카인 10mL를 5mL 증분으로 침착시켰다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1. 통증 점수(NRS)
기간: 시술에서 4주로 통증 점수의 변화
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1. 두 그룹 모두 환자에게 시술 전과 시술 4주 후 통증 점수를 매기도록 요청합니다. 그런 다음 통증 점수의 변화를 기록합니다.
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시술에서 4주로 통증 점수의 변화
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2. painDETECT 점수
기간: 시술에서 4주로의 painDETECT 점수 변화
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2. 환자에게 시술 전과 시술 4주 후의 통증을 painDETECT로 평가하도록 요청합니다. 그런 다음 painDETECT 점수의 변화를 기록합니다.
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시술에서 4주로의 painDETECT 점수 변화
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3. PGIC, 7 scales(통증 완화의 전반적인 개선)
기간: PGIC의 변화, 시술에서 4주까지 7척도
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3. 환자는 4주 후 통증 완화의 전반적인 개선에 대해 PGIC, 7 scales에 요청됩니다.
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PGIC의 변화, 시술에서 4주까지 7척도
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 4월 6일
연구 완료 (예상)
2019년 6월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 11일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 8일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 4-2018-0383
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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