골관절염 환자를 위한 두 가지 슬관절 전치환술의 기능적 결과
2012년 4월 10일 업데이트: Marietta van der Linden, Queen Margaret University
표준 내측 슬개골 주위 외과적 노출에 대해 무릎에 대퇴사두근 보존 접근법을 사용하여 무릎 전치환술(TKR) 후 회복 속도와 기능적 결과를 비교하기 위한 무작위 대조 시험
슬관절 전치환술을 시행할 때 의사는 어떤 수술 기법을 사용할지 선택할 수 있습니다.
Edinburgh에 있는 Royal Infirmary의 표준 기술은 이른바 '내측 슬개골' 노출입니다.
그리고 보다 최근에 도입된 대체 기술은 외과의가 다리 앞쪽의 근육을 덜 절개하는 '중광근 접근법'입니다.
이 연구에서 우리는 소위 무작위 시험에서 두 수술 기술을 비교합니다.
이것은 우리가 사람들을 무작위로 두 그룹으로 나눈다는 것을 의미합니다. 한 그룹은 '중광근 접근법'으로 수술을 받고 다른 그룹은 '내측 슬개골 주위 접근법'으로 수술을 받습니다.
Mid-vastus 접근법을 받는 사람들이 'Medial parapatellar approach'를 받는 사람들보다 더 빨리 회복되고 더 나은 단기 기능적 결과를 갖는다는 가설이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 인공 슬관절 전치환술 후 6주, 3개월 및 6개월 후의 수술 후 즉각적인 회복과 기능적 결과를 두 가지 다른 유형의 수술 방식에 대해 평가하는 전향적 무작위 통제 이중 맹검 시험입니다. Medial Parapatellar 및 Mid-vastus.
기능적 결과는 전산화된 3D 동작 분석을 통해 걷기, 계단 오르내리기, 의자에서 일어날 때 근육 활동(근전도) 외에 하지 관절의 운동학을 기록하여 평가합니다. 결과 측정은 수술 직후와 중간 후속 조치에서 기록되며 세계 보건 기구, 기능, 장애 및 건강(ICF)의 국제 구성 요소 '신체 구조 및 기능/손상', '활동 및 참여'의 모든 영역을 포함합니다. ' 및 '개인적 요인'. 대퇴사두근의 손상을 최소화함으로써 Mid-vastus 접근법을 사용하여 수술을 받은 환자는 더 나은 근육 기능을 가질 것이고 따라서 내측 슬개골에 비해 더 정상적인 무릎 운동 범위, 무릎 관절 하중 및 근육 활동 패턴을 가질 것이라는 가설이 있습니다. 접근하다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Edinburgh, 영국, EH16 4SA
- New Royal infirmary Edinburgh
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 슬관절 전치환술
- 골관절염
- 에든버러 왕립진료소에서 참여 외과의사에 의한 수술
제외 기준:
- 40 이상의 체질량 지수
- 15도 이상의 외반 변형 고정
- 염증성 다발성 관절염
- 비정상적인 보행 또는 심각한 통증을 유발하는 발, 발목 또는 엉덩이 또는 척추의 장애
- 백치
- 심한 시각 장애
- 움직임에 영향을 미치는 신경학적 상태
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중광대 접근법
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슬개골 외전을 피하고 근육 분할을 최소화하기 위한 중광근 접근법.
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실험적: 내측 슬개골 접근
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내측 슬개골 접근
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전에서 수술 후 6개월까지 기능적 슬관절 가동 범위의 변화
기간: 수술 후 6개월
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걷기, 계단 오르내리기와 같은 기능적 활동 시 무릎의 가동 범위를 3차원 동작 분석을 통해 기록합니다.
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수술 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전에서 수술 후 6개월까지 WOMAC의 변화
기간: 수술 후 6개월
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WOMAC(Western Ontario McMaster Universities) 골관절증 지수는 환자가 보고한 결과이며 통증, 경직 및 기능의 세 가지 구성 요소로 구성됩니다.
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수술 후 6개월
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Timed up and Go test 수술 전에서 수술 후 6개월로 변경
기간: 수술 후 6개월
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수술 후 6개월
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엎드린 자세에서 수술 전에서 수술 후로의 무릎 가동 범위의 변화
기간: 수술 후 6개월
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무릎의 운동 범위는 수동 고니오미터를 사용하여 측정됩니다.
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수술 후 6개월
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수술 전에서 수술 후 6개월까지의 목표 일일 신체 활동의 변화
기간: 수술 후 6개월
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활동 모니터를 사용하여 객관적인 일일 신체 활동을 기록합니다.
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수술 후 6개월
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수술 전에서 수술 후 6개월까지 무릎 신전 근력의 변화
기간: 수술 후 6개월
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무릎 신전 근력은 디지털 근위계를 사용하여 측정됩니다.
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수술 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 4월 10일
처음 게시됨 (추정)
2012년 4월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2012년 4월 1일
추가 정보
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