Toiminnalliset tulokset kahdessa tyyppisessä polven tekonivelleikkauksessa ihmisille, joilla on nivelrikko
Satunnaistettu kontrolloitu koe, jolla verrataan toipumisnopeutta ja toiminnallisia tuloksia kokonaispolven vaihdon (TKR) jälkeen käyttämällä polvea nelipäistä lihasta säästävää lähestymistapaa normaaliin mediaaliseen parapatellaariseen kirurgiseen altistukseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on prospektiivinen satunnaistettu, kontrolloitu kaksoissokkotutkimus, jossa sekä välitöntä leikkauksen jälkeistä toipumista että toiminnallista lopputulosta 6 viikon, 3 ja 6 kuukauden kuluttua täydellisestä polven tekonivelleikkauksesta arvioidaan kahden erityyppisen kirurgisen lähestymistavan osalta; Mediaaalinen parapatellari ja keskivastus.
Toiminnallista lopputulosta arvioidaan tallentamalla alaraajojen nivelten kinematiikka lihastoiminnan (elektromyografian) lisäksi kävellessä, portaita nousussa ja laskussa sekä tuolista nousemisessa tietokoneistetun 3D-liikeanalyysin avulla. Tulostoimenpiteet kirjataan välittömästi leikkauksen jälkeen ja keskipitkällä seurannalla, ja ne kattavat kaikki Maailman terveysjärjestön, Kansainvälisten toimintaosien, vammaisuuden ja terveyden (ICF) osa-alueiden "Kehon rakenteet ja toiminnot/vammat", "Toiminnot ja osallistuminen" " ja "henkilökohtaiset tekijät". Oletuksena on, että minimoimalla nelipäisen reisilihaksen vauriot, keskivastus-menetelmällä leikattujen potilaiden lihastoiminta paranee ja heillä on siten normaalimpi polven liikerata, polvinivelkuormitus ja lihasten aktiivisuusmallit verrattuna potilaisiin, joilla on mediaalinen parapatellari. lähestyä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta, EH16 4SA
- New Royal infirmary Edinburgh
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täydellinen polven artroplastia
- Nivelrikko
- Leikkaus Royal Infirmary Edinburghissa osallistuvien kirurgien toimesta
Poissulkemiskriteerit:
- Painoindeksi on yli 40
- Kiinteä yli 15 asteen valgus epämuodostuma
- Tulehduksellinen polyartriitti
- jalkojen, nilkkojen tai lonkkien tai selkärangan häiriöt, jotka aiheuttavat epänormaalia kävelyä tai merkittävää kipua
- dementia
- vakava näkövamma
- liikkumiseen vaikuttavat neurologiset sairaudet
- kyvyttömyys antaa tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Keskivastus lähestymistapa
|
Keski-vastus-lähestymistapa välttää polvilumpion käännöstä ja minimoi lihasten jakautumisen.
|
|
Kokeellinen: mediaalinen parapatellaarinen lähestymistapa
|
mediaalinen parapatellaarinen lähestymistapa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos polven toiminnallisessa liikeradassa ennen leikkausta 6 kuukauteen leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Polven liikerata toiminnallisten toimintojen, kuten kävelyn ja portaiden nousun ja laskun aikana, kirjataan kolmiulotteisella liikeanalyysillä
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
WOMAC:n muutos ennen leikkausta 6 kuukauteen leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Western Ontario McMaster Universities (WOMAC) nivelrikkoindeksi on potilaiden raportoima tulos, ja siinä on kolme osaa: kipu, jäykkyys ja toiminta.
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos Timed up and Go -testissä ennen leikkausta 6 kuukauteen leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
|
Polven liikeradan muutos alttiissa leikkausta edeltäneestä leikkauksen jälkeiseen
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Polven liikealue mitataan manuaalisella goniometrillä.
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos objektiivisessa päivittäisessä fyysisessä aktiivisuudessa ennen leikkausta 6 kuukauteen leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Objektiivinen päivittäinen fyysinen aktiivisuus tallennetaan aktiivisuusmittarilla
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Polven ojentajavoiman muutos ennen leikkausta 6 kuukauteen leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Polven ojentajavoima mitataan digitaalisella myometrillä
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MIS1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .