Resultado funcional em dois tipos de cirurgia de substituição total do joelho para pessoas com osteoartrite
Ensaio controlado randomizado para comparar a velocidade de recuperação e o resultado funcional após a substituição total do joelho (TKR) usando uma abordagem de preservação do quadríceps para o joelho contra uma exposição cirúrgica parapatelar medial padrão
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é um estudo prospectivo randomizado controlado duplo-cego no qual a recuperação pós-operatória imediata e o resultado funcional em 6 semanas, 3 e 6 meses após a cirurgia de substituição total do joelho serão avaliados para dois tipos diferentes de abordagem cirúrgica; Medial Parapatelar e Mid-vasto.
O resultado funcional será avaliado registrando a cinemática das articulações dos membros inferiores, além da atividade muscular (eletromiografia) durante a caminhada, subida e descida de escadas e levantar-se de uma cadeira por meio de análise de movimento 3D computadorizada. As medidas de resultados serão registradas imediatamente após a cirurgia e no acompanhamento médio e cobrirão todas as áreas da Organização Mundial da Saúde, Componentes Internacionais de Funcionalidade, Incapacidade e Saúde (ICF) componentes 'Estruturas do Corpo e Funções/Deficiências', 'Atividades e Participação ' e 'Fatores pessoais'. Supõe-se que, minimizando o dano ao quadríceps, os pacientes operados com a abordagem Mid-vastus terão melhor função muscular e, portanto, terão mais amplitude de movimento normal do joelho, carga articular do joelho e padrões de atividade muscular em comparação com aqueles com a Parapatelar Medial abordagem.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Edinburgh, Reino Unido, EH16 4SA
- New Royal infirmary Edinburgh
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Artroplastia total do joelho
- osteoartrite
- Cirurgia na Royal Infirmary Edinburgh por cirurgiões participantes
Critério de exclusão:
- Um índice de massa corporal de mais de 40
- Deformidade em valgo fixo de mais de 15 graus
- Poliartrite inflamatória
- distúrbios dos pés, tornozelos ou quadris ou coluna causando marcha anormal ou dor significativa
- demência
- deficiência visual grave
- condições neurológicas que afetam o movimento
- incapacidade de dar consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Abordagem meio-vasto
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Abordagem meio-vasto para evitar a eversão patelar e minimizar a divisão muscular.
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Experimental: abordagem parapatelar medial
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abordagem parapatelar medial
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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mudança na amplitude de movimento funcional do joelho desde a pré-cirurgia até 6 meses após a cirurgia
Prazo: 6 meses após a cirurgia
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A amplitude de movimento do joelho durante atividades funcionais, como caminhar e subir e descer escadas, é registrada usando análise de movimento tridimensional
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6 meses após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudança no WOMAC do pré-operatório para 6 meses após a cirurgia
Prazo: 6 meses após a cirurgia
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O índice de osteoartrite da Western Ontario McMaster Universities (WOMAC) é um resultado relatado pelo paciente e tem três componentes: Dor, Rigidez e Função.
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6 meses após a cirurgia
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Mudança no teste Timed up and Go do pré-operatório para 6 meses após a cirurgia
Prazo: 6 meses após a cirurgia
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6 meses após a cirurgia
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Mudança na amplitude de movimento do joelho em decúbito ventral do pré-operatório para o pós-operatório
Prazo: 6 meses após a cirurgia
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A amplitude de movimento do joelho é medida usando um goniômetro manual.
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6 meses após a cirurgia
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Mudança na atividade física diária objetiva de pré a 6 meses após a cirurgia
Prazo: 6 meses pós cirurgia
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A atividade física diária objetiva é registrada usando um monitor de atividade
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6 meses pós cirurgia
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Mudança na força extensora do joelho desde a pré-cirurgia até 6 meses após a cirurgia
Prazo: 6 meses após a cirurgia
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A força dos extensores do joelho é medida usando um miômetro digital
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6 meses após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MIS1
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