소아에서 마취유도 시 프로포폴 주사 시 시네라패취를 사용하면 통증이 감소하는가? (Synera patch)
소아에서 혈관 접근 전 국소 진통을 위해 시네라 패치를 사용하면 마취 유도를 위한 프로포폴 주입과 관련된 통증이 감소합니까?
연구 개요
상세 설명
일반적으로 마취과 의사는 수면제인 프로포폴을 정맥주사해 전신마취를 유도한다. 프로포폴 주사는 심각할 수 있는 통증과 관련이 있습니다.
조사관은 또한 IV 배치와 관련된 통증을 줄이기 위해 리도카인/테트라카인 피부 패치(Synera)를 배치합니다. 시네라 패치의 국소 마취제는 피부 깊숙이 확산되기 때문에 이 연구에서 연구자들은 시네라 패치 적용이 프로포폴 주사와 관련된 통증을 감소시킬 수 있는지 여부를 평가하고자 합니다.
아이들은 IV 배치 전에 패치나 염화에틸을 무작위로 받게 됩니다. 총 33명의 환자가 각 그룹에 등록됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- Memorial Herman Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 6-17세의 건강한 외래 어린이
- American Society of Anesthesiologist Physical Classification 등급 1 또는 2
- 메모리얼 허먼 병원(Memorial Herman Hospital, The Medical Center, Houston, Texas)에서 전신 마취가 필요한 선택 시술
제외 기준:
- 피부 질환 또는 감염(손등)
- 리도카인 또는 테트라카인에 대한 알레르기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 에틸 클로라이드 증기 냉각제 스프레이
환자의 절반은 무작위로 22 게이지 정맥 카테터를 삽입하기 직전에 Gebauer의 에틸 클로라이드 국소 마취 증발 냉각제 스프레이를 받도록 배정됩니다. 이 그룹의 통증은 독립적인 관찰자(눈가림 없음)와 환자에 의해 IV 배치 시점에 0-10 척도로 평가됩니다. 눈가림 관찰자와 스태프 마취과 의사(역시 눈가림)가 마취 유도 시 프로포폴을 1-4의 척도로 주사할 때 통증을 다시 평가합니다. 에틸 클로라이드 또는 패치로 인한 피부 변화를 덮기 위해 Coban 자체 접착 탄성 랩으로 손과 IV 부위를 덮고 고정하여 IV 배치 후 눈가림이 발생합니다. |
스프레이는 흰색으로 변할 때까지 또는 최대 10초 동안 피부(연구 목적의 손등)에 국소 적용됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 시네라 패치
나머지 절반의 환자는 22게이지 정맥 카테터를 삽입하기 최소 30분 전에 Synera 패치를 받도록 무작위로 배정되어 양손의 등쪽에 붙입니다. 이 그룹의 통증은 독립적인 관찰자(눈가림 없음)와 환자에 의해 IV 배치 시점에 0-10 척도로 평가됩니다. 눈가림 관찰자와 스태프 마취과 의사(역시 눈가림)가 마취 유도 시 프로포폴을 1-4의 척도로 주사할 때 통증을 다시 평가합니다. 눈가림은 패치 또는 에틸 클로라이드로 인한 피부 변화를 덮기 위해 Coban 자체 접착 탄성 랩으로 손과 IV 부위를 드레이프하고 고정하여 IV 배치 후에 발생합니다. |
리도카인 70mg / 테트라카인 70mg
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로포폴 주사 시 통증을 느끼지 않거나 경미한 통증을 느끼는 각 그룹의 어린이 수.
기간: 1시간 이내 +/- 30분
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주요 결과 변수는 치료의 성공/실패입니다.
소아가 통증을 느끼지 않거나 경미한 통증이 있는 경우 치료가 성공한 것으로 간주됩니다.
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1시간 이내 +/- 30분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도
기간: 1시간 이내 +/- 30분
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맹검 독립 관찰자와 맹검 마취 전문의는 통증 척도에 따라 프로포폴 주사 시 통증을 평가합니다.
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1시간 이내 +/- 30분
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Samia N Khalil, M.D., University of Texas Health Sciences Center at Houston
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HSC-MS-12-0042
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