임산부에 대한 계절 인플루엔자에 대한 2011-2012 백신의 면역원성 및 안전성 평가 (VACINFL2011)

I. 임산부의 선별 기준

I.a.포함 기준

1. 만 18~39세의 임산부
2. 임신을 확인하기 위해 적어도 한 번은 산전 방문을 했습니다.
3. 후속 시간에 사용 가능
4. 임신 14주에서 34주까지
5. 모집이 2011년 8월과 11월 사이에 실시된 경우, 환자는
6. 이전 기간의 계절 영향 백신을 받았지만 H1N1 백신을 받지 않았습니다.
7. 연구 참여에 동의하고 정보에 입각한 동의를 제공합니다.
8. 참가자의 임상 평가에 따른 양호한 건강, 확인: 심장
9. 수축기 혈압이 140mmHg 미만, 확장기 혈압이 100' 미만이거나
10. 90mmHg 이하, 구강 온도가 37.4°C 이하
11. 모집 전 28일 이내 정상신체검사 및 실험실 검사
12. HIV 음성 검사

I. b.제외기준

1. 자간전증 또는 자간증
2. 면역억제제로 치료
3. HIV 검사 120일 전 혈액제제 수령
4. HIV 검사 60일 전 면역글로불린 투여
5. 백신 접종 30일 전에 약독화 생백신을 접종받은 자
6. 백신 접종 전 14일 이내에 비활성화 백신을 접종받은 자
7. 잠복 또는 활동성 결핵의 치료
8. 자가 면역 질환 또는 면역 결핍
9. 계절 인플루엔자 백신 접종 금기
10. 백신 부작용
11. 혈관 부종의 병력.
12. 불안정한 천식
13. 당뇨병
14. 지난 12개월 동안 갑상선 절제술 또는 갑상선 질환
15. 특발성 두드러기
16. 치료로 잘 조절되지 않는 고혈압
17. 의학적으로 진단된 출혈 체질, 응고 장애 또는 혈소판 장애
18. 활성 악성 종양 또는 비효과적인 치료
19. 아스플레니아
20. 항생제에 대한 알레르기 반응
21. 길랭 바레
22. 프로토콜 준수가 어려운 정신과적 상태

II.임신하지 않은 여성의 선별 기준

II. a. 포함 기준

• 18~39세의 임신하지 않은 여성
• 백신 접종 24시간 전 임신 검사 음성
• 연구 참여에 동의하고 정보에 입각한 동의를 제공합니다.
• 참가자의 임상 평가에 따른 양호한 건강, 확인: 심박수
• 100' 미만, 수축기 혈압 140 mmHg 미만, 이완기 혈압 이하
• 90 mmHg 이하, 구강 온도 37.4°C 이하
• 모집 전 28일 이내 정상신체검사 및 실험실 검사
• HIV 음성 검사
• 연구 기간 동안 임신하지 않겠다는 데 동의하고 효과적인 피임법을 따릅니다.
• 방법
• 좋은 건강, 이것은 역사에 의해 결정됩니다
• 이 연구에 포함되기 최소 2주 전에 계절 인플루엔자 백신을 받습니다.

II. 나.제외기준

• 면역억제제로 치료 중
• HIV 검사 120일 전 혈액제제 수령
• HIV 검사 60일 전 면역글로불린 투여
• 약독화 생백신 접종 30일 후
• 백신 접종 전 14일 이내에 비활성화 백신을 접종받은 자
• 잠복 또는 활동성 결핵의 치료
• 자가 면역 질환 또는 면역 결핍
• 계절 인플루엔자 백신 접종 금기
• 백신 부작용
• 혈관부종의 병력
• 불안정한 천식
• 당뇨병 유형 2
• 지난 12개월 동안 치료가 필요한 갑상선 절제술 또는 갑상선 질환.
• 특발성 두드러기
• 치료로 잘 조절되지 않는 고혈압
• 의학적으로 진단된 출혈 체질, 응고 장애 또는 혈소판 장애
• 활성 악성 종양
• 경련 상태
• 해부학적 또는 기능적 무비증
• 항생제에 대한 알레르기 반응
• 길랭 바레
• 정신 상태