연령 관련 황반 변성에 이차적인 지형 위축이 있는 피험자에서 RN6G의 효능, 안전성 및 내약성 연구
2016년 2월 16일 업데이트: Pfizer
연령 관련 황반 변성에 이차적인 지리학적 위축이 있는 피험자에서 Rn6g(Pf-04382923)의 효능, 안전성, 약동학 및 약력학을 조사하기 위한 2상 다중 센터, 무작위, 이중 마스킹, 위약 대조, 다중 용량 연구
이 연구의 목적은 연령 관련 황반 변성에 이차적인 지리학적 위축이 있는 피험자에서 RN6G의 다회 투여의 효능, 안전성 및 내약성을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
임상시험은 안전성 또는 효능 문제에 근거하지 않은 조직적 결정으로 인해 2013년 4월 12일에 조기 종료되었습니다.
이미 연구에 등록된 피험자를 추적했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85027
- Premier Research Group Limited
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Phoenix, Arizona, 미국, 85020
- Associated Retina Consultants, Ltd.
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Phoenix, Arizona, 미국, 85016
- Scottsdale Medical Imaging
-
Tucson, Arizona, 미국, 85710
- Retina Associates
-
Tucson, Arizona, 미국, 85710
- Radiology Limited
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Tucson, Arizona, 미국, 85716
- Reeds Compounding Pharmacy
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California
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Arcadia, California, 미국, 91007
- Retina Institute of California
-
Arcadia, California, 미국, 91007
- Methodist Hospital of Southern California
-
Beverly Hills, California, 미국, 90211
- Retina-Vitreous Associates Medical Group
-
Beverly Hills, California, 미국, 90211
- Retina Vitreous Associates Medical Group
-
Beverly Hills, California, 미국, 90211
- Mink Radiologic Imaging
-
Mountain View, California, 미국, 94040
- Northern California Retina Vitreous Associates
-
Mountain View, California, 미국, 94040
- Valley Radiology Medical Associates, Inc.
-
Pasadena, California, 미국, 91105
- Fairmount Pharmacy
-
Roseville, California, 미국, 95661
- Radiological Associates of Sacramento Medical Group, Inc. (MRI Imaging Only)
-
Sacramento, California, 미국, 95841
- Retinal Consultants Medical Group, Inc.
-
San Jose, California, 미국, 95126
- Leiter's Compounding Pharmacy
-
Santa Ana, California, 미국, 92705
- Orange County Retina Medical Group
-
Santa Ana, California, 미국, 92705
- Cardiology Specialist of Orange County (ECG Evaluation Only)
-
Santa Ana, California, 미국, 92705
- Kenneth L. Nudleman M.D. (Neurology Exam Only)
-
Santa Ana, California, 미국, 92705
- Open Advantage MRI (Brain MRI Only)
-
Santa Ana, California, 미국, 92705
- Quest Diagnostics Patient Service Center (Blood Draw Lab only)
-
-
Florida
-
Altamonte Springs, Florida, 미국, 32701
- Florida Eye Clinic
-
Altamonte Springs, Florida, 미국, 32701
- Maitland Avenue Urgent Care (Physical and Neurologic Exams Only)
-
Altamonte Springs, Florida, 미국, 32714
- Mid Florida Imaging (MRI Only)
-
Lakeland, Florida, 미국, 33805
- Center for Retina and Macular Disease
-
Miami, Florida, 미국, 33143
- Medeye Associates
-
Miami, Florida, 미국, 33143
- Open MRI & CT of South Miami
-
Palm Beach Gardens, Florida, 미국, 33410
- Retina Care Specialists, LLP
-
West Palm Beach, Florida, 미국, 33407
- Premiere Research Institute At Palm Beach Neurology (MRI, Physical Exam, and Neurological Exam Only)
-
-
Kansas
-
Leawood, Kansas, 미국, 66211
- Sabates Eye Center Research Division
-
Mission, Kansas, 미국, 66205
- O'Brien Pharmacy (Drug Shipment Only)
-
Overland Park, Kansas, 미국, 66211
- Diagnostic Imaging (MRI Only)
-
-
Maine
-
Portland, Maine, 미국, 04101
- Apothecary By Design
-
Portland, Maine, 미국, 04101
- Charles Cathcart M.D.
-
Portland, Maine, 미국, 4102
- Maine Eye Center
-
South Portland, Maine, 미국, 04106
- Intermed Diagnostic Imaging
-
-
New Jersey
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Toms River, New Jersey, 미국, 08755
- Shore Neurology, PA
-
Toms River, New Jersey, 미국, 08755
- Retina Vitreous Center
-
Toms River, New Jersey, 미국, 08755
- Advanced Open MRI
-
-
New York
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Brooklyn, New York, 미국, 11238
- King's Pharmacy
-
East Setauket, New York, 미국, 11733
- Zwager - Pesiri Radiology Group - MRI Exam Facility Only
-
Lynbrook, New York, 미국, 11563
- Ophthalmic Consultants of Long Island
-
Lynbrook, New York, 미국, 11563
- Advanced Neurological Care, PC - Neurology Exam Facility Only
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Merrick, New York, 미국, 11566
- Zwager - Pesiri Radiology Group - MRI Exam Facility Only
-
New York, New York, 미국, 10021
- Lenox Hill Radiology/Regency Medical Imaging (MRI Only)
-
New York, New York, 미국, 10021
- Macula Care, Pllc
-
New York, New York, 미국, 10075
- Lenox Hill Radiology (MRI Only)
-
Plainview, New York, 미국, 11803
- Zwager - Pesiri Radiology Group - MRI Exam Facility Only
-
Rockville Centre, New York, 미국, 11570
- Cardiology Consultants of Long Island, PC- Physical Exam Facility Only
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Valley Stream, New York, 미국, 11570
- Advanced Neurological Care, PC - Neurology Exam Facility Only
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-
Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45242
- Cincinnati Eye Institute
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Mason, Ohio, 미국, 45040
- Pro Scan Imaging
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Pennsylvania
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West Mifflin, Pennsylvania, 미국, 15122
- Associates in Ophthalmology, Ltd.
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WestMifflin, Pennsylvania, 미국, 15122
- UPMC West Mifflin (MRI Only)
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, 미국, 29201
- Hawthorne Pharmacy
-
Columbia, South Carolina, 미국, 29201
- InMed (MRI Facility)
-
West Columbia, South Carolina, 미국, 29169
- Palmetto Retina Center
-
West Columbia, South Carolina, 미국, 29169
- Jay Markowitz, MD and Associates (Physical Exams Only)
-
West Columbia, South Carolina, 미국, 29169
- South Carolina Neurological Clinic (Neurological Exams Only)
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- Centennial Medical Center (MRI Only)
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- Tennessee Retina, P.C
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Texas
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Arlington, Texas, 미국, 76012
- Texas Retina Associates
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Arlington, Texas, 미국, 76011
- Radiology Associates of North Texas
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Arlington, Texas, 미국, 76012
- Innovative Infusion
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Arlington, Texas, 미국, 76015
- Kevin E. Conner
-
Arlington, Texas, 미국, 76018
- Radiology Associates of North Texas
-
Austin, Texas, 미국, 78705
- Retina Research Center
-
Austin, Texas, 미국, 78705
- Brian B. Berger, MD, PA
-
Austin, Texas, 미국, 78731
- Sleep Medicine Consultants
-
Austin, Texas, 미국, 78705
- River Ranch Radiology
-
Cedar park, Texas, 미국, 78613
- Specialty Compounding
-
Edinburg, Texas, 미국, 78539
- Advanced Radiology Services
-
Edinburg, Texas, 미국, 78539
- Edinburg Family Pharmacy
-
McAllen, Texas, 미국, 78501
- McAllen Advanced Medical Imaging
-
McAllen, Texas, 미국, 78503
- McAllen Surgical Specialty Center
-
McAllen, Texas, 미국, 78503
- Tommy Yee MD
-
McAllen, Texas, 미국, 78503
- Valley Retina Institute,P.A.
-
Weslaco, Texas, 미국, 78596
- Weslaco Advanced Imaging
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Washington
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Bellevue, Washington, 미국, 98004
- Proliance Surgeons, Inc. PS DBA Vitreo Retinal Associates
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Bellevue, Washington, 미국, 98004
- Sound Prescriptions LLC
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Seattle, Washington, 미국, 98104
- Orthopedic Physician Assoc. - MRI
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Seattle, Washington, 미국, 98104
- Proliance Surgeons, Inc. PS DBA Vitreo Retinal Associates
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 60세에서 90세 사이의 남녀.
- 건성 연령 관련 황반 변성에 이차적인 지형 위축(GA)의 진단.
- 연구 안구에서 20/80 이상의 최고 교정 시력(BCVA)
제외 기준:
- 연구 안구에서 건성 연령 관련 황반 변성에 속발하는 지도형 위축(GA) 이외의 안구 질환의 증거.
- 연구 눈에 망막하 또는 맥락막 신생혈관 병변이 있는 삼출성(습윤) 연령 관련 황반 변성의 병력 또는 진단.
- 심혈관계, 혈액계, 신장계, 간계, 폐계, 내분비계, 중추신경계, 면역계 또는 위장계를 위태롭게 할 수 있는 질병이나 상태의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
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정맥주사, 11회 용량, 30분 주입
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실험적: PF-04382923
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정맥 주사, 11회 용량, 30분 주입, 용량 범위는 2.5mg/kg에서 최대 15mg/kg까지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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309일에 지도형 위축증(GA) 성장 속도의 평균 감소(연구 눈에서)
기간: 기준선 및 309일
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GA는 건성 연령 관련 황반 변성(AMD)의 고급 형태입니다.
연구 안구의 GA 면적 감소는 마지막 용량 투여 후 30일(309일)에 안저 자가형광(FAF)을 기반으로 했습니다.
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기준선 및 309일
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449일(연구 종료)에 GA 성장 속도의 평균 감소(연구 눈에서)
기간: 기준선 및 449일
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GA는 건식 AMD의 고급 형태입니다.
연구 안구의 GA 면적 감소는 연구 종료 시점(449일)에 FAF를 기반으로 했습니다.
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기준선 및 449일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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9, 12, 15개월 및 연구 종료 시 평균 최고 교정 시력(BCVA)
기간: 기준선, 9개월, 12개월, 15개월 및 연구 종료
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BCVA는 안구 차트를 사용하여 측정되며 연구 안구에서 올바르게 읽은 글자 수(0~100자 범위)로 보고됩니다.
시력 검사표에서 올바르게 읽는 글자 수가 적을수록 시력(또는 시력)이 나빠집니다.
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기준선, 9개월, 12개월, 15개월 및 연구 종료
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9, 12, 15개월 및 연구 종료 시 BCVA 정확한 문자 수의 기준선 대비 백분율 변화
기간: 기준선, 9개월, 12개월, 15개월 및 연구 종료
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BCVA는 안구 차트를 사용하여 측정되며 연구 안구에서 올바르게 읽은 글자 수(0~100자 범위)로 보고됩니다.
시력 검사표에서 올바르게 읽는 글자 수가 적을수록 시력(또는 시력)이 나빠집니다.
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기준선, 9개월, 12개월, 15개월 및 연구 종료
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9개월, 12개월, 15개월 및 연구 종료 시 BCVA의 기준선으로부터 백분율 변화 정확한 라인 수
기간: 기준선, 9개월, 12개월, 15개월 및 연구 종료
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BCVA는 안구 차트를 사용하여 측정되며 연구 안구에서 올바르게 판독된 라인 수로 보고됩니다.
안구 차트에서 정확하게 읽히는 라인의 수가 적을수록 시력(또는 시력)이 나빠집니다.
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기준선, 9개월, 12개월, 15개월 및 연구 종료
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9, 12, 15개월 및 연구 종료 시 평균 저휘도 최고 교정 시력(LL-BCVA)
기간: 기준선, 9개월, 12개월, 15개월 및 연구 종료
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LL-BCVA는 저조도 조건에서 시력을 측정한 것입니다.
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기준선, 9개월, 12개월, 15개월 및 연구 종료
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9, 12, 15개월 및 연구 종료 시 LL-BCVA의 기준선 대비 백분율 변화 정확한 문자 수
기간: 기준선, 9개월, 12개월, 15개월 및 연구 종료
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LL-BCVA는 저조도 조건에서 시력을 측정한 것입니다.
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기준선, 9개월, 12개월, 15개월 및 연구 종료
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9, 12, 15개월 및 연구 종료 시 LL-BCVA의 기준선으로부터 백분율 변화 정확한 라인 수
기간: 기준선, 9개월, 12개월, 15개월 및 연구 종료
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LL-BCVA는 저조도 조건에서 시력을 측정한 것입니다.
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기준선, 9개월, 12개월, 15개월 및 연구 종료
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9, 12, 15개월 및 연구 종료 시 대조 감도의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 9개월, 12개월, 15개월 및 연구 종료
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대조 감도는 1미터에서 Pelli-Robson 차트를 사용하여 측정되었습니다.
참가자들은 가장 잘 보정된 거리 VA를 제공하는 프로토콜 굴절에 대해 +0.50 추가를 사용하여 대비 감도에 대해 테스트되었습니다.
대조 감도는 3개의 문자 중 2개가 올바르게 읽힌 가장 희미한 3개의 문자의 로그로 기록되었습니다.
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기준선, 9개월, 12개월, 15개월 및 연구 종료
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9, 12, 15개월 및 연구 종료 시 대비 감도의 기준선 대비 백분율 변화
기간: 기준선, 9개월, 12개월, 15개월 및 연구 종료
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대조 감도는 1미터에서 Pelli-Robson 차트를 사용하여 측정되었습니다.
피험자들은 가장 잘 보정된 거리 VA를 제공하는 프로토콜 굴절에 +0.50 추가를 사용하여 대비 감도에 대해 테스트되었습니다.
대조 감도는 3개의 문자 중 2개가 올바르게 읽힌 가장 희미한 3개의 문자의 로그로 기록되었습니다.
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기준선, 9개월, 12개월, 15개월 및 연구 종료
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9, 12, 15개월 및 연구 종료 시 읽기 속도의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 9개월, 12개월, 15개월 및 연구 종료
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수정된 Bailey-Lovie 단어 차트를 사용하여 연구 눈의 읽기 속도를 평가했습니다.
참가자는 2분 동안 차트를 읽고 분당 올바르게 읽은 단어 수를 합산했습니다.
올바르게 읽은 단어의 수가 증가하면 개선을 나타내고 올바르게 읽은 단어의 수가 감소하면 악화를 나타냅니다.
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기준선, 9개월, 12개월, 15개월 및 연구 종료
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9, 12, 15개월 및 연구 종료 시 읽기 속도의 위약 대비 변화
기간: 기준선, 9개월, 12개월, 15개월 및 연구 종료
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수정된 Bailey-Lovie 단어 차트를 사용하여 연구 눈의 읽기 속도를 평가했습니다.
참가자는 2분 동안 차트를 읽고 분당 올바르게 읽은 단어 수를 합산했습니다.
올바르게 읽은 단어의 수가 증가하면 개선을 나타내고 올바르게 읽은 단어의 수가 감소하면 악화를 나타냅니다.
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기준선, 9개월, 12개월, 15개월 및 연구 종료
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9, 12, 15개월 및 연구 종료 시 읽기 속도의 기준선 대비 백분율 변화
기간: 기준선, 9개월, 12개월, 15개월 및 연구 종료
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수정된 Bailey-Lovie 단어 차트를 사용하여 연구 눈의 읽기 속도를 평가했습니다.
참가자는 2분 동안 차트를 읽고 분당 올바르게 읽은 단어 수를 합산했습니다.
올바르게 읽은 단어의 수가 증가하면 개선을 나타내고 올바르게 읽은 단어의 수가 감소하면 악화를 나타냅니다.
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기준선, 9개월, 12개월, 15개월 및 연구 종료
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9, 12, 15개월 및 연구 종료 시 읽기 예민도의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 9개월, 12개월, 15개월 및 연구 종료
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읽기 예민함은 Radner 읽기 차트를 사용하여 측정되었으며 logRAD(logrithmic Reading Acuity Determination)로 표현되었습니다.
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기준선, 9개월, 12개월, 15개월 및 연구 종료
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9, 12, 15개월 및 연구 종료 시 읽기 예민도의 위약 대비 변화
기간: 기준선, 9개월, 12개월, 15개월 및 연구 종료
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Reading Acuity는 Radner 독서 차트를 사용하여 측정되었으며 logRAD로 표시되었습니다.
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기준선, 9개월, 12개월, 15개월 및 연구 종료
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9, 12, 15개월 및 연구 종료 시 읽기 능력의 기준선 대비 백분율 변화
기간: 기준선, 9개월, 12개월, 15개월 및 연구 종료
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Reading Acuity는 Radner 독서 차트를 사용하여 측정되었으며 logRAD로 표시되었습니다.
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기준선, 9개월, 12개월, 15개월 및 연구 종료
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9, 12, 15개월 및 연구 종료 시 중요한 인쇄 크기 읽기의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 9개월, 12개월, 15개월 및 연구 종료
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임계 인쇄 크기는 참가자가 최대 읽기 속도로 읽을 수 있는 가장 작은 인쇄 크기입니다.
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기준선, 9개월, 12개월, 15개월 및 연구 종료
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9, 12, 15개월 및 연구 종료 시 중요한 인쇄 크기 읽기에서 위약과의 변화
기간: 기준선, 9개월, 12개월, 15개월 및 연구 종료
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임계 인쇄 크기는 참가자가 최대 읽기 속도로 읽을 수 있는 가장 작은 인쇄 크기입니다.
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기준선, 9개월, 12개월, 15개월 및 연구 종료
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치료 긴급 검사실 이상이 있는 참여자 수
기간: 85일 및 169일
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실험실 평가는 다음을 포함한다: 혈액학(헤모글로빈, 헤마토크리트, 적혈구 수, 혈소판 수, 백혈구 수, 총 호중구, 호산구, 단핵구, 호염기구, 림프구); 혈액 화학(혈액 요소 질소, 크레아티닌, 글루코스, 칼슘, 나트륨, 칼륨, 염화물, 총 중탄산염, 아스파르테이트 아미노전이효소, 알라닌 아미노전이효소, 총 빌리루빈, 알칼리 포스파타제, 요산 알부민, 총 단백질); 응고 평가.
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85일 및 169일
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활력 징후가 베이스라인에서 비정상적으로 변화한 참가자 수
기간: 스크리닝, 28일, 57일, 85일, 113일, 141일 및 169일
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활력징후 평가에는 누운 자세의 수축기 및 이완기 혈압, 맥박수 및 체온이 포함됩니다.
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스크리닝, 28일, 57일, 85일, 113일, 141일 및 169일
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임상적으로 유의미한 치료 긴급 심전도(ECG) 소견이 있는 참여자 수
기간: 28일, 57일, 85일, 113일 및 169일
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임상적으로 중요한 ECG 소견은 다음과 같습니다: 수정된 QT(QTc) > 450msec, QTc >500msec, 30~60msec 사이의 QTc 변화, 60msec 이상의 QTc 변화.
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28일, 57일, 85일, 113일 및 169일
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항약물항체(ADA) 양성인 참여자 수
기간: 57일 및 169일
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양성 ADA를 가진 참가자의 수는 각 치료군에 대해 요약되었습니다.
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57일 및 169일
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심각성에 따른 치료 관련 부작용(TEAE)이 있는 참여자 수
기간: 28일, 57일, 85일, 113일, 141일 및 169일
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유해 사례(AE)는 인과 관계의 가능성에 관계없이 연구 약물을 투여받은 참가자의 모든 비정상적인 의학적 발생이었습니다.
AE의 심각성은 심각한 부작용(SAE)의 기준에 따라 평가되었습니다.
SAE는 다음 결과 중 하나를 초래하거나 다른 이유로 인해 유의미한 것으로 간주되는 AE였습니다: 사망; 초기 또는 장기 입원 환자 입원; 생명을 위협하는 경험(즉각적인 죽음의 위험); 지속적이거나 상당한 장애/무능력; 선천적 기형.
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28일, 57일, 85일, 113일, 141일 및 169일
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치료 관련 TEAE가 있는 참가자 수
기간: 28일, 57일, 85일, 113일, 141일 및 169일
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AE는 인과관계에 관계없이 연구 약물을 투여받은 참가자의 뜻밖의 의학적 발생이었습니다.
조사자의 관계 평가는 조사 제품이 AE를 유발하거나 기여했다는 합리적인 가능성이 존재하는지 여부를 결정하는 것입니다.
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28일, 57일, 85일, 113일, 141일 및 169일
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관찰된 최대 혈장 농도(Cmax)
기간: 1일, 28일, 57일, 85일, 169일, 253일, 281일, 309일, 337일, 449일
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1일, 28일, 57일, 85일, 169일, 253일, 281일, 309일, 337일, 449일
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관찰된 최소 혈장 최저 농도(Cmin)
기간: 1일, 28일, 57일, 85일, 169일, 253일, 281일, 309일, 337일, 449일
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1일, 28일, 57일, 85일, 169일, 253일, 281일, 309일, 337일, 449일
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0시부터 마지막 샘플링 시간(AUCt)까지의 농도-시간 곡선 아래 영역
기간: 1일, 28일, 57일, 85일, 169일, 253일, 281일, 309일, 337일, 449일
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1일, 28일, 57일, 85일, 169일, 253일, 281일, 309일, 337일, 449일
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정상 상태 클리어런스(CLss)
기간: 1일, 28일, 57일, 85일, 169일, 253일, 281일, 309일, 337일, 449일
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정상 상태 총 신체 청소율은 연구 약물의 정상 상태 혈장 농도(R0/Css)로 나눈 주입 속도(0차)와 같습니다.
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1일, 28일, 57일, 85일, 169일, 253일, 281일, 309일, 337일, 449일
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AUCt에 대한 축적 비율(Rac)
기간: 1일, 28일, 57일, 85일, 169일, 253일, 281일, 309일, 337일, 449일
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1일, 28일, 57일, 85일, 169일, 253일, 281일, 309일, 337일, 449일
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혈장 집단 PK 매개변수
기간: 1일, 28일, 57일, 85일, 169일, 253일, 281일, 309일, 337일 및 449일
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집단 PK 매개변수는 Cmax, AUCt, Cmin, CLss, 및 첫 번째와 마지막(11번째) 용량 사이의 AUCt에 대한 Rac에 대해 평가되었습니다.
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1일, 28일, 57일, 85일, 169일, 253일, 281일, 309일, 337일 및 449일
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연구 종료 시 총 아밀로이드 베타(A-베타) 1-x 혈장 농도의 기준선으로부터의 변화(449일)
기간: 기준선, 449일
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혈장 내 A-베타 1-x로 알려진 총 아미노산 펩타이드의 농도.
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기준선, 449일
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연구 종료 시 아밀로이드 베타(A-베타) 1-40 혈장 농도의 기준선으로부터의 변화(449일)
기간: 기준선, 449일
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혈장 내 A-베타 1-40으로 알려진 아미노산 펩타이드의 농도.
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기준선, 449일
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연구 종료 시 아밀로이드 베타(A-베타) 1-42 혈장 농도의 기준선으로부터의 변화(449일)
기간: 기준선, 449일
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혈장 내 A-베타 1-42로 알려진 아미노산 펩타이드의 농도.
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기준선, 449일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 4월 11일
처음 게시됨 (추정)
2012년 4월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 2월 16일
마지막으로 확인됨
2016년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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