제2형 당뇨병이 있는 라틴계의 스트레스 관리 (CALMS-D)
2020년 3월 30일 업데이트: Yale University
제2형 당뇨병을 앓고 있는 라틴계의 스트레스 관리
이 연구의 주요 목적은 다음과 같습니다.
- 도시의 라틴계 인구를 대상으로 하는 지역사회 의료 종사자(CHW)의 전달을 위해 당뇨병 스트레스 관리 개입을 맞춤화합니다.
혈당 조절에 대한 스트레스 관리 개입의 효능을 조사합니다.
이 연구의 2차 목표는 다음과 같습니다.
- 스트레스 호르몬, 심리사회적 기능 및 스트레스-포도당 반응성에 대한 스트레스 관리 개입의 효능을 조사합니다.
연구 가설:
스트레스 관리 교육으로 강화된 CHW 주도의 그룹 기반 당뇨병 교육 모델은 CHW 주도의 그룹 기반 당뇨병 교육 단독보다 혈당 조절을 더 향상시킬 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
107
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, 미국
- Yale University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 걸을 수 있는 18세 이상의 라틴계
- 스페인어 말하기
- 1년 이상 제2형 당뇨병 진단을 받은 자
- 7.0보다 큰 헤모글로빈 A1c 수치
제외 기준:
- 의학적 불안정성 또는 입원 치료가 필요한 의학적 치료
- 양극성 장애 또는 사고 장애 진단(또는 둘 중 하나에 대해 처방된 약물 복용) 현재 약물 남용 또는 의존 장애
- 현재 자살 경향 또는 자살 시도 이력
- 정신과 입원의 역사
- a) 이전 6주 이내에 항우울제 요법의 변경, 또는 b) 연구 기간 동안 예상되는 요법의 변경과 함께 우울증 치료를 위해 처방된 항우울제를 복용. 이러한 환자는 연기되고 6개월 후 적격성을 위해 재평가됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 당뇨병 교육
지역사회 보건 종사자를 통해 참가자들에게 그룹 기반 당뇨병 교육 제공
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실험적: 당뇨병 교육과 스트레스 관리
그룹 기반 당뇨병 교육 및 지역 사회 보건 종사자를 통해 참가자에게 제공되는 스트레스 관리
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이 연구는 제2형 당뇨병이 있는 라틴계에서 CHW 주도 당뇨병 교육과 CHW 주도 당뇨병 교육 및 CHW 주도 스트레스 관리의 효과를 비교하는 무작위, 통제, 단일 사이트, 병렬 그룹 임상 시험입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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헤모글로빈 A1c
기간: 기준선
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참가자로부터 혈액을 채취하고 헤모글로빈 A1c 수치를 측정합니다.
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기준선
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헤모글로빈 A1c
기간: 9주
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참가자로부터 혈액을 채취하고 헤모글로빈 A1c 수치를 측정합니다.
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9주
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헤모글로빈 A1c
기간: 6 개월
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참가자로부터 혈액을 채취하고 헤모글로빈 A1c 수치를 측정합니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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당뇨병 특정 고통
기간: 기준선
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참가자들은 당뇨병을 앓는 생활로 인한 정서적 고통의 관점을 평가하는 질문을 받게 됩니다.
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기준선
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당뇨병 특정 고통
기간: 9주
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참가자들은 당뇨병을 앓는 생활로 인한 정서적 고통의 관점을 평가하는 질문을 받게 됩니다.
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9주
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당뇨병 특정 고통
기간: 6 개월
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참가자들은 당뇨병을 앓는 생활로 인한 정서적 고통의 관점을 평가하는 질문을 받게 됩니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Rafael Pérez-Escamilla, Ph.D., Yale University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bermudez-Millan A, Perez-Escamilla R, Lampert R, Feinn R, Damio G, Segura-Perez S, Chhabra J, Kanc K, Wagner JA. Night Eating Among Latinos With Diabetes: Exploring Associations With Heart Rate Variability, Eating Patterns, and Sleep. J Nutr Educ Behav. 2022 May;54(5):449-454. doi: 10.1016/j.jneb.2022.02.006. Erratum In: J Nutr Educ Behav. 2022 Jul;54(7):704.
- Wagner J, Armeli S, Tennen H, Bermudez-Millan A, Wolpert H, Perez-Escamilla R. A daily study of stressors, continuously measured glucose, and diabetes symptoms in latinos with type 2 diabetes. J Behav Med. 2021 Feb;44(1):94-103. doi: 10.1007/s10865-020-00162-1. Epub 2020 Jun 3.
- Bermudez-Millan A, Wagner JA, Feinn RS, Segura-Perez S, Damio G, Chhabra J, Perez-Escamilla R. Inflammation and Stress Biomarkers Mediate the Association between Household Food Insecurity and Insulin Resistance among Latinos with Type 2 Diabetes. J Nutr. 2019 Jun 1;149(6):982-988. doi: 10.1093/jn/nxz021.
- Bermudez-Millan A, Perez-Escamilla R, Segura-Perez S, Damio G, Chhabra J, Osborn CY, Wagner J. Psychological Distress Mediates the Association between Food Insecurity and Suboptimal Sleep Quality in Latinos with Type 2 Diabetes Mellitus. J Nutr. 2016 Oct;146(10):2051-2057. doi: 10.3945/jn.116.231365. Epub 2016 Aug 3.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 4월 12일
처음 게시됨 (추정)
2012년 4월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 30일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
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