Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zvládání stresu mezi Latinoameričany s diabetem 2 (CALMS-D)

30. března 2020 aktualizováno: Yale University

Zvládání stresu mezi Latinoameričany s diabetem mellitus 2

Primárními cíli této studie je:

  1. Přizpůsobte intervence zvládání stresu při cukrovce tak, aby ji mohli poskytovat komunitní zdravotničtí pracovníci (CHW) sloužící městské latinskoamerické populaci.

  2. Zkoumejte účinnost intervence zvládání stresu na kontrolu glykémie.

    Sekundárními cíli této studie je:

  3. Zkoumejte účinnost intervence zvládání stresu na stresové hormony, psychosociální fungování a stres-glukózovou reaktivitu.

Studijní hypotéza:

Model skupinového vzdělávání o diabetu pod vedením CHW rozšířený o vzdělávání v oblasti zvládání stresu zlepší kontrolu glykémie více než samotné skupinové vzdělávání v oblasti diabetu pod vedením CHW.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

107

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy
        • Yale University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Latinoameričané starší 18 let, kteří jsou ambulantní
  • mluvit španělsky
  • Diagnóza diabetu 2. typu po dobu nejméně 1 roku
  • Hladiny hemoglobinu A1c vyšší než 7,0

Kritéria vyloučení:

  • Lékařská nestabilita nebo lékařské ošetření vyžadující ústavní péči
  • Diagnózy bipolární poruchy nebo poruchy myšlení (nebo užívání léků předepsaných pro obě); současného zneužívání návykových látek nebo poruchy závislosti
  • Současná sebevražda nebo historie pokusu o sebevraždu
  • Historie psychiatrické hospitalizace
  • Užívání antidepresiv předepsaných pro léčbu deprese doprovázené buď a) změnami antidepresivního režimu během předchozích 6 týdnů, nebo b) očekávanými změnami režimu během období studie. Takoví pacienti budou odloženi a znovu posouzeni z hlediska způsobilosti po 6 měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Vzdělávání o diabetu
Skupinové vzdělávání v oblasti diabetu poskytované účastníkům prostřednictvím komunitních zdravotnických pracovníků
Experimentální: Vzdělávání v oblasti diabetu plus zvládání stresu
Skupinové vzdělávání v oblasti diabetu plus zvládání stresu poskytované účastníkům prostřednictvím komunitních zdravotnických pracovníků
Behaviorální: zvládání stresu
Studie je randomizovaná, kontrolovaná, na jednom místě, klinická studie s paralelními skupinami srovnávající účinnost edukace o diabetu vedená CHW s edukací o diabetu vedenou CHW plus zvládání stresu vedené CHW u Latinoameričanů s diabetem 2. typu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hemoglobin A1c
Časové okno: Základní linie
Účastníkům bude odebrána krev a budou měřeny hladiny hemoglobinu A1c
Základní linie
Hemoglobin A1c
Časové okno: 9 týdnů
Účastníkům bude odebrána krev a budou měřeny hladiny hemoglobinu A1c
9 týdnů
Hemoglobin A1c
Časové okno: 6 měsíců
Účastníkům bude odebrána krev a budou měřeny hladiny hemoglobinu A1c
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diabetes specifická tíseň
Časové okno: Základní linie
Účastníkům budou položeny otázky hodnotící jejich perspektivu emočního vypětí ze života s diabetem
Základní linie
Diabetes specifická tíseň
Časové okno: 9 týdnů
Účastníkům budou položeny otázky hodnotící jejich perspektivu emočního vypětí ze života s diabetem
9 týdnů
Diabetes specifická tíseň
Časové okno: 6 měsíců
Účastníkům budou položeny otázky hodnotící jejich perspektivu emočního vypětí ze života s diabetem
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yale University

Spolupracovníci

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
Hartford Hospital
UConn Health
Hispanic Health Council, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rafael Pérez-Escamilla, Ph.D., Yale University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. dubna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. dubna 2012

První zveřejněno (Odhad)

16. dubna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R01MD005879 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Klinické studie na zvládání stresu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit