Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stresshåndtering blandt latinoer med type 2-diabetes (CALMS-D)

30. marts 2020 opdateret af: Yale University

Stresshåndtering blandt latinoer med type 2-diabetes mellitus

De primære mål med denne undersøgelse er at:

  1. Skræddersy en diabetesstresshåndteringsindsats til levering af sundhedsarbejdere i lokalsamfundet (CHW'er), der betjener en urban Latino-befolkning.

  2. Undersøg effektiviteten af ​​stresshåndteringsinterventionen på glykæmisk kontrol.

    Sekundære formål med denne undersøgelse er at:

  3. Undersøg effektiviteten af ​​stresshåndteringsinterventionen på stresshormoner, psykosocial funktion og stress-glukosereaktivitet.

Studiehypotese:

En CHW-ledet gruppebaseret diabetesuddannelsesmodel forbedret med stresshåndteringsundervisning vil forbedre den glykæmiske kontrol mere end CHW-ledet gruppebaseret diabetesundervisning alene.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

107

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater
        • Yale University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Latinoer på 18 år eller ældre, der er ambulante
  • spansktalende
  • Diagnosticeret med type 2 diabetes i mindst 1 år
  • Hæmoglobin A1c niveauer større end 7,0

Ekskluderingskriterier:

  • Medicinsk ustabilitet eller medicinsk behandling, der kræver indlæggelse
  • Diagnoser af bipolar lidelse eller tankeforstyrrelse (eller at tage medicin ordineret til begge); nuværende stofmisbrug eller afhængighedsforstyrrelse
  • Aktuel suicidalitet eller historie med selvmordsforsøg
  • Historie om psykiatrisk indlæggelse
  • Indtagelse af antidepressiv medicin ordineret til behandling af depression ledsaget af enten a) ændringer af den antidepressive kur inden for de foregående 6 uger eller b) forventede ændringer i regimet i løbet af undersøgelsesperioden. Sådanne patienter vil blive udsat og re-evalueret for berettigelse efter 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Diabetes uddannelse
Gruppebaseret diabetesundervisning leveret til deltagere gennem lokale sundhedsarbejdere
Eksperimentel: Diabetesuddannelse plus stresshåndtering
Gruppebaseret diabetesundervisning plus stresshåndtering leveret til deltagerne gennem lokale sundhedsarbejdere
Adfærdsmæssigt: Stresshåndtering
Undersøgelsen er et randomiseret, kontrolleret, enkelt-site, parallel gruppe klinisk forsøg, der sammenligner effektiviteten af ​​CHW ledet diabetes uddannelse med CHW ledet diabetes uddannelse plus CHW ledet stresshåndtering i Latino med Type 2 Diabetes.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hæmoglobin A1c
Tidsramme: Baseline
Der vil blive udtaget blod fra deltagerne, og hæmoglobin A1c-niveauer vil blive målt
Baseline
Hæmoglobin A1c
Tidsramme: 9 uger
Der vil blive udtaget blod fra deltagerne, og hæmoglobin A1c-niveauer vil blive målt
9 uger
Hæmoglobin A1c
Tidsramme: 6 måneder
Der vil blive udtaget blod fra deltagerne, og hæmoglobin A1c-niveauer vil blive målt
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diabetes specifik lidelse
Tidsramme: Baseline
Deltagerne vil blive stillet spørgsmål, der vurderer deres perspektiv på følelsesmæssig nød ved at leve med diabetes
Baseline
Diabetes specifik lidelse
Tidsramme: 9 uger
Deltagerne vil blive stillet spørgsmål, der vurderer deres perspektiv på følelsesmæssig nød ved at leve med diabetes
9 uger
Diabetes specifik lidelse
Tidsramme: 6 måneder
Deltagerne vil blive stillet spørgsmål, der vurderer deres perspektiv på følelsesmæssig nød ved at leve med diabetes
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yale University

Samarbejdspartnere

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
Hartford Hospital
UConn Health
Hispanic Health Council, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rafael Pérez-Escamilla, Ph.D., Yale University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. april 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2012

Først opslået (Skøn)

16. april 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01MD005879 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Kliniske forsøg med Stresshåndtering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner