Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Управление стрессом среди латиноамериканцев с диабетом 2 типа (CALMS-D)

30 марта 2020 г. обновлено: Yale University

Управление стрессом среди латиноамериканцев с сахарным диабетом 2 типа

Основные цели этого исследования заключаются в том, чтобы:

  1. Адаптировать вмешательство по управлению стрессом при диабете для проведения общинными работниками здравоохранения (CHW), обслуживающими городское латиноамериканское население.

  2. Изучите эффективность вмешательства по управлению стрессом в отношении гликемического контроля.

    Второстепенными целями данного исследования являются:

  3. Изучите эффективность вмешательства по управлению стрессом в отношении гормонов стресса, психосоциального функционирования и реакции на стресс-глюкозу.

Гипотеза исследования:

Модель группового обучения диабету под руководством CHW, дополненная обучением управлению стрессом, улучшит гликемический контроль в большей степени, чем только групповое обучение диабету под руководством CHW.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

107

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Латиноамериканцы в возрасте 18 лет и старше, которые передвигаются амбулаторно
  • испаноговорящий
  • Диагноз диабета 2 типа не менее 1 года
  • Уровни гемоглобина A1c выше 7,0

Критерий исключения:

  • Медицинская нестабильность или медикаментозное лечение, требующее стационарного лечения
  • Диагнозы биполярного расстройства или расстройства мышления (или прием лекарств, прописанных для обоих); текущее злоупотребление психоактивными веществами или зависимость
  • Текущие суицидальные наклонности или попытки самоубийства в анамнезе
  • История психиатрической госпитализации
  • Прием антидепрессантов, назначенных для лечения депрессии, сопровождался либо а) изменением схемы приема антидепрессантов в течение предшествующих 6 недель, либо б) ожидаемыми изменениями схемы в течение периода исследования. Такие пациенты будут отсрочены и повторно оценены на соответствие требованиям через 6 месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Диабетическое образование
Групповое обучение диабету, проводимое для участников через местных медицинских работников
Экспериментальный: Обучение диабету плюс управление стрессом
Групповое обучение диабету, а также управление стрессом, проводимое для участников с помощью местных медицинских работников.
Поведенческий: стресс-менеджмент
Исследование представляет собой рандомизированное, контролируемое, одноцентровое клиническое исследование с параллельными группами, в котором сравнивается эффективность обучения по диабету под руководством CHW с обучением по диабету под руководством CHW и управлением стрессом под руководством CHW у латиноамериканцев с диабетом 2 типа.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гемоглобин A1c
Временное ограничение: Базовый уровень
У участников будет взята кровь, и будет измерен уровень гемоглобина A1c.
Базовый уровень
Гемоглобин A1c
Временное ограничение: 9 недель
У участников будет взята кровь, и будет измерен уровень гемоглобина A1c.
9 недель
Гемоглобин A1c
Временное ограничение: 6 месяцев
У участников будет взята кровь, и будет измерен уровень гемоглобина A1c.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диабетический специфический дистресс
Временное ограничение: Базовый уровень
Участникам будут заданы вопросы, оценивающие их точку зрения на эмоциональный стресс от жизни с диабетом.
Базовый уровень
Диабетический специфический дистресс
Временное ограничение: 9 недель
Участникам будут заданы вопросы, оценивающие их точку зрения на эмоциональный стресс от жизни с диабетом.
9 недель
Диабетический специфический дистресс
Временное ограничение: 6 месяцев
Участникам будут заданы вопросы, оценивающие их точку зрения на эмоциональный стресс от жизни с диабетом.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yale University

Соавторы

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
Hartford Hospital
UConn Health
Hispanic Health Council, Inc.

Следователи

  • Главный следователь: Rafael Pérez-Escamilla, Ph.D., Yale University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 апреля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 апреля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 апреля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 апреля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R01MD005879 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться