Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Gestion du stress chez les Latinos atteints de diabète de type 2 (CALMS-D)

30 mars 2020 mis à jour par: Yale University

Gestion du stress chez les Latinos atteints de diabète sucré de type 2

Les principaux objectifs de cette étude sont de :

  1. Adaptez une intervention de gestion du stress liée au diabète pour qu'elle soit dispensée par des agents de santé communautaires (ASC) desservant une population urbaine latino-américaine.

  2. Étudier l'efficacité de l'intervention de gestion du stress sur le contrôle glycémique.

    Les objectifs secondaires de cette étude sont de :

  3. Étudier l'efficacité de l'intervention de gestion du stress sur les hormones du stress, le fonctionnement psychosocial et la réactivité stress-glucose.

Hypothèse d'étude :

Un modèle d'éducation au diabète en groupe dirigé par les ASC, renforcé par une éducation à la gestion du stress, améliorera davantage le contrôle glycémique que la seule éducation au diabète en groupe dirigée par les ASC.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

107

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, États-Unis
        • Yale University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Latinos âgés de 18 ans ou plus qui sont ambulatoires
  • hispanophone
  • Diagnostiqué avec le diabète de type 2 depuis au moins 1 an
  • Taux d'hémoglobine A1c supérieur à 7,0

Critère d'exclusion:

  • Instabilité médicale ou traitement médical nécessitant des soins hospitaliers
  • Diagnostics de trouble bipolaire ou de trouble de la pensée (ou prise de médicaments prescrits pour l'un ou l'autre); trouble actuel de toxicomanie ou de dépendance
  • Suicidalité actuelle ou antécédents de tentative de suicide
  • Antécédents d'hospitalisation psychiatrique
  • Prendre des médicaments antidépresseurs prescrits pour le traitement de la dépression accompagnés soit a) de modifications du régime antidépresseur au cours des 6 semaines précédentes, soit b) de changements anticipés du régime pendant la période d'étude. Ces patients seront différés et réévalués pour l'éligibilité après 6 mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Éducation au diabète
Éducation de groupe sur le diabète dispensée aux participants par l'intermédiaire d'agents de santé communautaires
Expérimental: Éducation au diabète et gestion du stress
Éducation de groupe sur le diabète et gestion du stress dispensée aux participants par l'intermédiaire d'agents de santé communautaires
Comportemental: la gestion du stress
L'étude est un essai clinique randomisé, contrôlé, à site unique et en groupes parallèles comparant l'efficacité de l'éducation au diabète dirigée par les ASC avec l'éducation au diabète dirigée par les ASC et la gestion du stress dirigée par les ASC chez les Latinos atteints de diabète de type 2.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hémoglobine a1c
Délai: Ligne de base
Du sang sera prélevé sur les participants et les niveaux d'hémoglobine A1c seront mesurés
Ligne de base
Hémoglobine a1c
Délai: 9 semaines
Du sang sera prélevé sur les participants et les niveaux d'hémoglobine A1c seront mesurés
9 semaines
Hémoglobine a1c
Délai: 6 mois
Du sang sera prélevé sur les participants et les niveaux d'hémoglobine A1c seront mesurés
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Détresse spécifique au diabète
Délai: Ligne de base
On posera aux participants des questions évaluant leur point de vue sur la détresse émotionnelle liée à la vie avec le diabète
Ligne de base
Détresse spécifique au diabète
Délai: 9 semaines
On posera aux participants des questions évaluant leur point de vue sur la détresse émotionnelle liée à la vie avec le diabète
9 semaines
Détresse spécifique au diabète
Délai: 6 mois
On posera aux participants des questions évaluant leur point de vue sur la détresse émotionnelle liée à la vie avec le diabète
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yale University

Collaborateurs

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
Hartford Hospital
UConn Health
Hispanic Health Council, Inc.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rafael Pérez-Escamilla, Ph.D., Yale University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 avril 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2012

Première publication (Estimation)

16 avril 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 avril 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R01MD005879 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner