Stressinhallinta latinalaisten keskuudessa, joilla on tyypin 2 diabetes (CALMS-D)
maanantai 30. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Yale University
Stressinhallinta latinalaisten keskuudessa, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus
Tämän tutkimuksen ensisijaiset tavoitteet ovat:
- Räätälöi diabeteksen stressinhallintainterventio paikallisten terveysalan työntekijöiden (CHW) toimittamiseen latinalaiskaupungin väestöä varten.
Tutki stressinhallintaintervention tehokkuutta glukoositasapainossa.
Tämän tutkimuksen toissijaiset tavoitteet ovat:
- Tutki stressinhallintainterventioiden tehokkuutta stressihormoneihin, psykososiaaliseen toimintaan ja stressi-glukoosireaktiivisuuteen.
Tutkimushypoteesi:
CHW-vetoinen ryhmäpohjainen diabeteskasvatusmalli, jota on tehostettu stressinhallintakoulutuksella, parantaa verensokerin hallintaa enemmän kuin pelkkä CHW-vetoinen ryhmäpohjainen diabeteskasvatus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
107
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat
- Yale University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Latinot ovat vähintään 18-vuotiaita, jotka ovat liikkuvia
- Espanjaa puhuva
- Diagnoosi tyypin 2 diabetes vähintään 1 vuoden ajan
- Hemoglobiini A1c on yli 7,0
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteellinen epävakaus tai sairaalahoitoa vaativa hoito
- Kaksisuuntaisen mielialahäiriön tai ajatushäiriön diagnoosi (tai jompaankumpaan määrättyjen lääkkeiden käyttö); nykyinen päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuushäiriö
- Nykyinen itsemurha tai itsemurhayritys historia
- Psykiatrisen sairaalahoidon historia
- Masennuksen hoitoon määrättyjen masennuslääkkeiden ottaminen, johon liittyy joko a) muutoksia masennuslääkehoitoon edellisten 6 viikon aikana tai b) hoito-ohjelman ennakoituja muutoksia tutkimusjakson aikana. Tällaisia potilaita lykätään ja kelpoisuus arvioidaan uudelleen kuuden kuukauden kuluttua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Diabetes koulutus
Ryhmäpohjainen diabeteskoulutus osallistujille yhteisön terveydenhuollon työntekijöiden kautta
|
|
|
Kokeellinen: Diabeteskasvatus ja stressinhallinta
Ryhmäpohjainen diabeteskoulutus ja stressinhallinta tarjotaan osallistujille yhteisön terveydenhuoltoalan työntekijöiden kautta
|
Tutkimus on satunnaistettu, kontrolloitu, yhdessä paikassa, rinnakkaisryhmässä suoritettu kliininen tutkimus, jossa verrataan CHW-johtaman diabeteskoulutuksen tehokkuutta CHW-johtaman diabeteskoulutuksen sekä CHW-johtaman stressinhallinnan tehokkuutta latinalaisilla, joilla on tyypin 2 diabetes.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemoglobiini A1c
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujilta otetaan verta ja hemoglobiini A1c -tasot mitataan
|
Perustaso
|
|
Hemoglobiini A1c
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
Osallistujilta otetaan verta ja hemoglobiini A1c -tasot mitataan
|
9 viikkoa
|
|
Hemoglobiini A1c
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Osallistujilta otetaan verta ja hemoglobiini A1c -tasot mitataan
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diabetes-erityinen vaiva
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujilta kysytään kysymyksiä, jotka arvioivat heidän näkökulmaansa diabeteksen kanssa elämisen aiheuttamaan henkiseen ahdistukseen
|
Perustaso
|
|
Diabetes-erityinen vaiva
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
Osallistujilta kysytään kysymyksiä, jotka arvioivat heidän näkökulmaansa diabeteksen kanssa elämisen aiheuttamaan henkiseen ahdistukseen
|
9 viikkoa
|
|
Diabetes-erityinen vaiva
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Osallistujilta kysytään kysymyksiä, jotka arvioivat heidän näkökulmaansa diabeteksen kanssa elämisen aiheuttamaan henkiseen ahdistukseen
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rafael Pérez-Escamilla, Ph.D., Yale University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bermudez-Millan A, Perez-Escamilla R, Lampert R, Feinn R, Damio G, Segura-Perez S, Chhabra J, Kanc K, Wagner JA. Night Eating Among Latinos With Diabetes: Exploring Associations With Heart Rate Variability, Eating Patterns, and Sleep. J Nutr Educ Behav. 2022 May;54(5):449-454. doi: 10.1016/j.jneb.2022.02.006. Erratum In: J Nutr Educ Behav. 2022 Jul;54(7):704.
- Wagner J, Armeli S, Tennen H, Bermudez-Millan A, Wolpert H, Perez-Escamilla R. A daily study of stressors, continuously measured glucose, and diabetes symptoms in latinos with type 2 diabetes. J Behav Med. 2021 Feb;44(1):94-103. doi: 10.1007/s10865-020-00162-1. Epub 2020 Jun 3.
- Bermudez-Millan A, Wagner JA, Feinn RS, Segura-Perez S, Damio G, Chhabra J, Perez-Escamilla R. Inflammation and Stress Biomarkers Mediate the Association between Household Food Insecurity and Insulin Resistance among Latinos with Type 2 Diabetes. J Nutr. 2019 Jun 1;149(6):982-988. doi: 10.1093/jn/nxz021.
- Bermudez-Millan A, Perez-Escamilla R, Segura-Perez S, Damio G, Chhabra J, Osborn CY, Wagner J. Psychological Distress Mediates the Association between Food Insecurity and Suboptimal Sleep Quality in Latinos with Type 2 Diabetes Mellitus. J Nutr. 2016 Oct;146(10):2051-2057. doi: 10.3945/jn.116.231365. Epub 2016 Aug 3.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 16. huhtikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01MD005879 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .