Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zarządzanie stresem wśród Latynosów z cukrzycą typu 2 (CALMS-D)

30 marca 2020 zaktualizowane przez: Yale University

Głównymi celami tego badania są:

  1. Dostosuj interwencję dotyczącą zarządzania stresem cukrzycowym do realizacji przez lokalnych pracowników służby zdrowia (CHW) obsługujących miejską populację Latynosów.

  2. Zbadaj skuteczność interwencji związanej z zarządzaniem stresem na kontrolę glikemii.

    Celami drugorzędnymi tego badania są:

  3. Zbadaj skuteczność interwencji w zakresie zarządzania stresem na hormony stresu, funkcjonowanie psychospołeczne i reaktywność stresu na glukozę.

Hipoteza badawcza:

Grupowy model edukacji diabetologicznej prowadzony przez CHW, wzbogacony o edukację dotyczącą radzenia sobie ze stresem, poprawi kontrolę glikemii bardziej niż sama grupowa edukacja diabetologiczna prowadzona przez CHW.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

107

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone
        • Yale University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Latynosi w wieku 18 lat lub starsi, którzy są chodzący
  • mówiący po hiszpańsku
  • Zdiagnozowana cukrzyca typu 2 od co najmniej 1 roku
  • Poziom hemoglobiny A1c większy niż 7,0

Kryteria wyłączenia:

  • Niestabilność medyczna lub leczenie wymagające opieki szpitalnej
  • Diagnoza choroby afektywnej dwubiegunowej lub zaburzenia myślenia (lub przyjmowanie przepisanych leków); obecne nadużywanie substancji lub zaburzenie uzależnienia
  • Aktualne samobójstwo lub historia próby samobójczej
  • Historia hospitalizacji psychiatrycznej
  • Przyjmowanie leków przeciwdepresyjnych przepisanych w leczeniu depresji, któremu towarzyszy albo a) zmiana schematu leczenia przeciwdepresyjnego w ciągu ostatnich 6 tygodni, albo b) przewidywane zmiany schematu w okresie badania. Tacy pacjenci zostaną odroczeni i ponownie ocenieni pod kątem kwalifikowalności po 6 miesiącach

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Edukacja cukrzycowa
Oparta na grupach edukacja diabetologiczna dostarczana uczestnikom przez lokalnych pracowników służby zdrowia
Eksperymentalny: Edukacja diabetologiczna i radzenie sobie ze stresem
Oparta na grupach edukacja diabetologiczna oraz zarządzanie stresem dostarczane uczestnikom przez lokalnych pracowników służby zdrowia
Behawioralne: radzenia sobie ze stresem
Badanie jest randomizowanym, kontrolowanym, jednoośrodkowym, równoległym badaniem klinicznym porównującym skuteczność edukacji diabetologicznej prowadzonej przez CHW z edukacją diabetologiczną prowadzoną przez CHW oraz zarządzaniem stresem kierowanym przez CHW u Latynosów z cukrzycą typu 2.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hemoglobina a1c
Ramy czasowe: Linia bazowa
Od uczestników zostanie pobrana krew i zmierzony zostanie poziom hemoglobiny A1c
Linia bazowa
Hemoglobina a1c
Ramy czasowe: 9 tygodni
Od uczestników zostanie pobrana krew i zmierzony zostanie poziom hemoglobiny A1c
9 tygodni
Hemoglobina a1c
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Od uczestników zostanie pobrana krew i zmierzony zostanie poziom hemoglobiny A1c
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Specyficzny stres związany z cukrzycą
Ramy czasowe: Linia bazowa
Uczestnikom zostaną zadane pytania oceniające ich perspektywę cierpienia emocjonalnego związanego z życiem z cukrzycą
Linia bazowa
Specyficzny stres związany z cukrzycą
Ramy czasowe: 9 tygodni
Uczestnikom zostaną zadane pytania oceniające ich perspektywę cierpienia emocjonalnego związanego z życiem z cukrzycą
9 tygodni
Specyficzny stres związany z cukrzycą
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Uczestnikom zostaną zadane pytania oceniające ich perspektywę cierpienia emocjonalnego związanego z życiem z cukrzycą
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yale University

Współpracownicy

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
Hartford Hospital
UConn Health
Hispanic Health Council, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Rafael Pérez-Escamilla, Ph.D., Yale University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 kwietnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 kwietnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01MD005879 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj