물라고 병원의 중증 말라리아 빈혈 환아의 유산산증 해소에 대한 혈액보관연령의 영향
2012년 4월 17일 업데이트: Faculty of Medicine, Makerere University
중증 말라리아 빈혈 소아의 유산산증 해결에 있어 수혈 기간이 짧은 수혈과 수혈 기간이 짧은 수혈의 차이는 없다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 중증 말라리아 빈혈이 있는 소아에서 유산산증 해결에 대한 혈액 저장 연령의 영향을 평가하는 것입니다.
행동 양식:
중증 말라리아 빈혈(Hb <5g/dl) 및 유산산증(혈액 젖산 >5mmol/l)으로 ACU에 입원한 6~59개월 어린이는 보관 연령이 더 짧은(<10일) 혈액을 받도록 무작위로 배정됩니다. 또는 일상적인 관행과 같이 중력 주입에 의해 더 긴 저장 기간(21-35일). 37명의 환자가 각 연구 부문에 등록됩니다. 생리학적 측정, 즉 혈중 젖산, 산소 포화도, 헤모글로빈, 혈압, 호흡수 및 맥박수는 수혈 중 및 수혈 후 기준선에서 측정됩니다. 두 그룹이 비교됩니다. 1차 결과 변수는 젖산산증이 수혈 4시간 후에 해결되는 소아의 비율이 될 것입니다. 24시간 사망률은 우리의 두 번째 결과가 될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
74
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kampala, 우간다, 256
- Mulago Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준: Acute care Unit - Mulago 병원에 입원한 6 - 59개월 어린이;
- 말라리아에 대한 긍정적인 B/S
- 심한 빈혈(Hb ≤ 5g/dl) 및
- 젖산증(혈중 젖산 ≥ 5mmol/l)
- 관리인의 서면 동의서.
제외 기준:
- 충전 세포 이외의 혈액 제제로 수혈을 받는 소아.
- 알려진 또는 동시 심장 질환이 있는 어린이.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 단기 보관
짧은 보관 팔: 1일에서 10일의 혈액(충전된 적혈구)을 보관합니다.
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짧은 저장 암; 아이들에게 저장 연령 1-10일의 충전 적혈구를 수혈했습니다. 긴 보관 암의 경우; 21~35일 보관된 충적혈구를 수혈하였다.
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활성 비교기: 긴 수납 암
보관 연령 21-35일의 혈액(충전 적혈구)을 수혈합니다.
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짧은 저장 암; 아이들에게 저장 연령 1-10일의 충전 적혈구를 수혈했습니다. 긴 보관 암의 경우; 21~35일 보관된 충적혈구를 수혈하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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물라고 병원의 중증 말라리아 빈혈 환아의 유산산증 해소에 대한 혈액 저장 연령의 영향
기간: 4시간
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수혈 후 4시간 이내에 유산산증이 해소되는 수혈 환자의 비율
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4시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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물라고 병원의 중증 말라리아 빈혈 환아의 유산산증 해소에 대한 혈액 저장 연령의 영향
기간: 24시간
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24시간 이내에 사망하는 아동의 비율.
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24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: AGGREY DHABANGI, MBChB, M.Med, Makerere University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 4월 17일
처음 게시됨 (추정)
2012년 4월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 4월 17일
마지막으로 확인됨
2012년 4월 1일
추가 정보
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