Efeito da idade de armazenamento de sangue na resolução da acidose láctica em crianças com anemia grave por malária no Hospital Mulago
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do estudo é avaliar o efeito da idade de armazenamento de sangue na resolução da acidose láctica em crianças com anemia malárica grave.
Métodos:
Crianças de 6 a 59 meses internadas na ACU com anemia grave por malária (Hb <5g/dl) e acidose láctica (lactato sanguíneo >5 mmol/l), serão aleatoriamente designadas para receber sangue de armazenamento de menor idade (<10 dias) ou maior idade de armazenamento (21-35 dias) por infusão por gravidade como é a prática de rotina. 37 pacientes serão inscritos em cada braço do estudo. Medições fisiológicas, nomeadamente lactato sanguíneo, saturação de oxigênio, hemoglobina, pressão arterial, frequência respiratória e frequência de pulso, serão realizadas no início, durante e após a transfusão. Os dois grupos serão comparados. A variável de resultado primário será a proporção de crianças cuja acidose láctica se resolve após 4 horas de transfusão. A mortalidade em 24 horas será nosso desfecho secundário.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kampala, Uganda, 256
- Mulago Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão:Crianças dos 6 aos 59 meses internadas na Unidade de Cuidados Intensivos do Hospital Mulago com;
- Um B/S positivo para malária
- Anemia grave (Hb ≤ 5 g/dl) e
- Acidose láctica (lactato sanguíneo ≥ 5 mmol/l)
- Consentimento informado por escrito do cuidador.
Critério de exclusão:
- Crianças submetidas a transfusão de hemoderivados que não sejam concentrados de células.
- Crianças com doença cardíaca conhecida ou concomitante.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Armazenamento curto
Braço de armazenamento curto: Receberá sangue (concentrado de hemácias) de 1 (um) a 10 (dez) dias de armazenamento.
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O braço de armazenamento curto; as crianças foram transfundidas com concentrado de hemácias com idade de armazenamento de 1 a 10 dias; enquanto para o braço de armazenamento longo; foram transfundidos com concentrado de hemácias de 21 a 35 dias de armazenamento.
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Comparador Ativo: Braço de armazenamento longo
Será transfundido com sangue (concentrado de hemácias) com idade de armazenamento de 21 a 35 dias.
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O braço de armazenamento curto; as crianças foram transfundidas com concentrado de hemácias com idade de armazenamento de 1 a 10 dias; enquanto para o braço de armazenamento longo; foram transfundidos com concentrado de hemácias de 21 a 35 dias de armazenamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Efeito da idade de armazenamento de sangue na resolução da acidose láctica em crianças com anemia malárica grave no hospital de Mulago
Prazo: 4 horas
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A proporção de pacientes transfundidos que resolvem a acidose láctica dentro de 4 horas após a transfusão
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4 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeito da idade de armazenamento de sangue na resolução da acidose láctica em crianças com anemia malárica grave no hospital de Mulago
Prazo: 24 horas
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proporção de crianças que morrem em 24 horas.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: AGGREY DHABANGI, MBChB, M.Med, Makerere University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AD-001
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