Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av blodlagringsalder på oppløsningen av melkesyreacidose hos barn med alvorlig malariell anemi ved Mulago sykehus

17. april 2012 oppdatert av: Faculty of Medicine, Makerere University
Når det gjelder å løse melkesyreacidose blant barn med alvorlig malariaanemi, er det ingen forskjell mellom de som får transfusert blod med lengre lagringstid sammenlignet med kortere lagringsalder

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med studien er å evaluere effekten av blodlagringsalder på oppløsning av laktacidose hos barn med alvorlig malariaanemi.

Metoder:

Barn i alderen 6 - 59 måneder innlagt på ACU med alvorlig malariaanemi (Hb <5g/dl) og melkesyreacidose (blodlaktat >5 mmol/l), vil bli tilfeldig tildelt enten blod med kortere lagringsalder (<10 dager) eller lengre lagringsalder (21-35 dager) ved gravitasjonsinfusjon som er rutinemessig. 37 pasienter vil bli registrert i hver studiearm. Fysiologiske målinger, nemlig blodlaktat, oksygenmetning, hemoglobin, blodtrykk, respirasjonsfrekvens og puls vil bli tatt ved baseline, under og etter transfusjon. De to gruppene vil bli sammenlignet. Den primære utfallsvariabelen vil være andelen barn hvis laktacidose går over etter 4 timers transfusjon. 24-timers dødelighet vil være vårt sekundære resultat.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

74

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Uganda
      • Kampala, Uganda, 256
        • Mulago Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 måneder til 4 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:Barn i alderen 6 - 59 måneder innlagt ved Akuttmottak - Mulago sykehus med;

  1. En positiv B/S for malaria
  2. Alvorlig anemi (Hb ≤ 5 g/dl) og
  3. Melkeacidose (blodlaktat ≥ 5 mmol/l)
  4. Skriftlig informert samtykke fra vaktmester.

Ekskluderingskriterier:

  1. Barn som gjennomgår transfusjon med andre blodprodukter enn pakkede celler.
  2. Barn med kjent eller samtidig hjertesykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kort oppbevaring
Kort lagringsarm: Vil motta blod (pakkede røde blodlegemer) på 1 (én) til 10 (ti) dager i lagring.
Biologisk: Blodoverføring
Den korte lagringsarmen; barn ble transfusert med pakkede røde blodlegemer med lagringsalder 1-10 dager; mens for lang lagring arm; ble transfusert med pakkede røde blodlegemer i 21-35 dager i lagring.
Aktiv komparator: Lang oppbevaringsarm
Vil bli transfundert med blod (pakkede røde blodlegemer) med lagringsalder 21-35 dager.
Biologisk: Blodoverføring
Den korte lagringsarmen; barn ble transfusert med pakkede røde blodlegemer med lagringsalder 1-10 dager; mens for lang lagring arm; ble transfusert med pakkede røde blodlegemer i 21-35 dager i lagring.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekt av blodlagringsalder på oppløsningen av laktacidose hos barn med alvorlig malariaanemi ved Mulago sykehus
Tidsramme: 4 timer
Andelen transfunderte pasienter som løser laktacidose innen 4 timer etter transfusjon
4 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekt av blodlagringsalder på oppløsningen av laktacidose hos barn med alvorlig malariaanemi ved Mulago sykehus
Tidsramme: 24 timer
andel barn som dør innen 24 timer.
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Makerere University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: AGGREY DHABANGI, MBChB, M.Med, Makerere University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. april 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2012

Først lagt ut (Anslag)

18. april 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. april 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2012

Sist bekreftet

1. april 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AD-001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere